Vaiheen II tutkimus kohtalaisen annoksen hypofraktioidusta RT:stä yhdistettynä pembrolitsumabiin HCC:lle, jolla on diffuusi kasvaintromboosi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vahvistettu kliinisesti tai histopatologisesti hepatosellulaariseksi karsinoomaksi, samanaikaisesti porttilaskimotromboosin tai maksalaskimotromboosin kanssa;
2. Ikä 18-90 vuotta;
3. Maksa-GTV:n tilavuus < 700 ml tai maksa-GTV:n arvioitu tilavuus, joka saa alle 5 Gy säteilytystä < 300 ml, mutta maksa-GTV:n keskimääräisen annoksen on oltava <18 Gy;
4. Sallittu aikaisempi hoito mukaan lukien TACE, RFA, leikkaus, kemoterapia, kohdennettu hoito jne., mutta ei ICI:itä, kuten anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-hoitoja;
5. ECOG-suorituskykytila ​​0-2, odotettu eloonjäämisaika yli 1 kuukausi;
6. mahdollistaa potilaiden, joilla on etäpesäkkeitä;
7. Child-Pugh A5, A6, B7 ja B8;
8. ALT 2,5 kertaa normaalin ylärajan sisällä; AST 2,5 kertaa normaalin ylärajan sisällä; TBIL <60umol/l.
9. Ei merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssa, ei ilmeistä sydämen vajaatoimintaa eikä anti-PD-1-hoidon vasta-aiheita;
10. CRE, BUN 2,5 kertaa normaalin ylärajan sisällä;
11. Hb ≥ 50 g/L, ANC ≥ 0,5 × 10^9 /L, PLT ≥ 30 × 10^9 /L; potilaita, joilla on esiintynyt maha-suolikanavan verenvuotoa, on oltava hallinnassa yli 2 viikon ajan ennen osallistumista Hb:llä ≥ 60 g/l ja merkittävällä nousutrendillä;
12. Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistuu tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin;
2. Aiemmin saanut vatsan alueen sädehoitoa tai maksansiirtoa;
3. Henkilöt, joilla on vakavia kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat elintärkeisiin elimiin, kuten sydämeen, munuaisiin tai maksaan;
4. Vaikea askites, jossa on havaittavissa olevia oireita, joiden ei odoteta helpottavan hoidon jälkeen.
5. Epäilty tai vahvistettu huumeriippuvuus, lääkkeiden väärinkäyttö tai alkoholismi
6. raskaana olevat tai imettävät naiset;
7. Vakavat mielenterveyden tai neurologiset häiriöt
8. Muun hengenvaarallisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen viimeisen 3 vuoden aikana ennen tutkimuksen alkamista (pois lukien pinnallinen ihosyöpä, paikallinen matala-asteinen pahanlaatuinen kasvain ja in situ -karsinooma).