II. fázisú vizsgálat közepes dózisú hipofrakcionált RT-ről pembrolizumabbal kombinálva HCC diffúz tumortrombózis esetén

Bevételi kritériumok:

1. Klinikailag vagy kórszövettanilag hepatocelluláris karcinómaként igazolt, portális véna vagy májvéna trombózissal egyidejűleg;
2. Életkor 18-90 év;
3. Liver-GTV térfogata < 700 ml, vagy az 5 Gy-nál kevesebb besugárzást kapott máj-GTV becsült térfogata < 300 ml, de a Liver-GTV átlagos dózisának <18 Gy-nak kell lennie;
4. Megengedett korábbi kezelés, beleértve a TACE-t, RFA-t, műtétet, kemoterápiát, célzott terápiát stb., de nem tartalmazza az ICI-ket, például az anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 terápiákat;
5. ECOG teljesítmény állapota 0-2, a várható túlélés több mint 1 hónap;
6. Távoli metasztázisokkal rendelkező betegek engedélyezése;
7. Child-Pugh A5, A6, B7 és B8;
8. ALT a normál felső határ 2,5-szeresén belül; AST a normál felső határ 2,5-szeresén belül; TBIL <60umol/L.
9. Nincsenek jelentős eltérések az elektrokardiogramban, nincs nyilvánvaló szívelégtelenség, és nincs ellenjavallat az anti-PD-1 kezelésre;
10. CRE, BUN a normál felső határ 2,5-szeresén belül;
11. Hb ≥ 50 g/L, ANC ≥ 0,5 × 10^9 /L, PLT ≥ 30 × 10^9 /L; azokat a betegeket, akiknek anamnézisében gyomor-bélrendszeri vérzés szerepel, a felvétel előtt több mint 2 hétig ellenőrizni kell Hb ≥ 60g/l értékkel és jelentős emelkedő tendenciával;
12. A betegek önkéntesen vesznek részt ebben a klinikai vizsgálatban, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Jelenleg más klinikai vizsgálatokban vesz részt;
2. Korábban hasi sugárkezelésben vagy májátültetésben részesült;
3. Olyan személyek, akiknek súlyos krónikus betegségei vannak, amelyek olyan létfontosságú szerveket érintenek, mint a szív, a vesék vagy a máj;
4. Súlyos ascites észrevehető tünetekkel, amely a kezelés után várhatóan nem enyhül.
5. Gyanított vagy megerősített kábítószer-függőség, gyógyszerrel való visszaélés vagy alkoholizmus
6. Terhes vagy szoptató nők;
7. Súlyos mentális vagy neurológiai rendellenességek
8. Egyéb életveszélyes rosszindulatú daganat jelenléte a vizsgálat megkezdése előtti utolsó 3 évben (kivéve a felületes bőrrákot, a lokalizált alacsony fokú rosszindulatú daganatot és az in situ carcinomát).