Fase II-studie van matige dosis hypofractioneerde RT gecombineerd met Pembrolizumab voor HCC met diffuse tumortrombose

Inclusiecriteria:

1. Klinisch of histopathologisch bevestigd als hepatocellulair carcinoom, gelijktijdig met poortadertrombose of levervenetrombose;
2. Leeftijd 18-90 jaar;
3. Lever-GTV-volume <700 ml of het geschatte volume van Lever-GTV dat minder dan 5 Gy bestraling ontvangt <300 ml, maar de gemiddelde dosis Lever-GTV moet <18Gy zijn;
4. Toegestane eerdere behandelingen, waaronder TACE, RFA, chirurgie, chemotherapie, gerichte therapie, enz., maar exclusief ICI's zoals anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-therapieën;
5. ECOG-prestatiestatus 0-2, verwachte overleving groter dan 1 maand;
6. Toelaten van patiënten met metastasen op afstand;
7. Kind-Pugh A5, A6, B7 en B8;
8. ALT binnen 2,5 maal de normale bovengrens; AST binnen 2,5 maal de normale bovengrens; TBIL <60umol/L.
9. Geen significante afwijkingen op het elektrocardiogram, geen duidelijk hartfalen en geen contra-indicaties voor anti-PD-1-behandeling;
10. CRE, BUN binnen 2,5 keer de normale bovengrens;
11. Hb ≥ 50 g/l, ANC ≥ 0,5 × 10^9 /l, PLT ≥ 30 × 10^9 /l; patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen moeten langer dan 2 weken vóór opname onder controle zijn met een Hb ≥ 60 g/l en een significant stijgende trend;
12. Patiënten nemen vrijwillig deel aan deze klinische proef en ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Momenteel deelnemend aan andere klinische onderzoeken;
2. Eerder buikradiotherapie of levertransplantatie heeft ondergaan;
3. Personen met ernstige chronische ziekten die vitale organen zoals het hart, de nieren of de lever aantasten;
4. Ernstige ascites met merkbare symptomen, die naar verwachting na de behandeling niet zullen verdwijnen.
5. Vermoedelijke of bevestigde drugsverslaving, medicijnmisbruik of alcoholisme
6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
7. Ernstige mentale of neurologische stoornissen
8. Aanwezigheid van andere levensbedreigende maligniteiten in de laatste 3 jaar vóór aanvang van het onderzoek (exclusief oppervlakkige huidkanker, gelokaliseerde laaggradige kwaadaardige tumor en in situ carcinoom).