Fase II undersøgelse af moderat dosis hypofraktioneret RT kombineret med Pembrolizumab til HCC med diffus tumortrombose

Inklusionskriterier:

1. Bekræftet klinisk eller histopatologisk som hepatocellulært karcinom, samtidig med portalvenetrombose eller hepatisk venetrombose;
2. Alder 18-90 år;
3. Lever-GTV-volumen<700 ml eller det estimerede volumen af ​​Lever-GTV, der modtager mindre end 5 Gy bestråling <300ml, men den gennemsnitlige dosis af Liver-GTV skal være <18Gy;
4. Tilladt tidligere behandling inklusive TACE, RFA, kirurgi, kemoterapi, målrettet terapi osv., men ikke inkluderende ICI'er såsom anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-terapier;
5. ECOG præstationsstatus 0-2, forventet overlevelse større end 1 måned;
6. Tillader patienter med fjernmetastaser;
7. Child-Pugh A5, A6, B7 og B8;
8. ALT inden for 2,5 gange den normale øvre grænse; AST inden for 2,5 gange den normale øvre grænse; TBIL <60umol/L.
9. Ingen signifikante abnormiteter i elektrokardiogrammet, ingen tilsyneladende hjertesvigt og ingen kontraindikationer for anti-PD-1 behandling;
10. CRE, BUN inden for 2,5 gange den normale øvre grænse;
11. Hb ≥ 50 g/L, ANC ≥ 0,5 × 10^9/L, PLT ≥ 30 × 10^9/L; patienter med en anamnese med gastrointestinal blødning skal kontrolleres i mere end 2 uger før optagelse med Hb ≥ 60g/L og en signifikant stigende tendens;
12. Patienter deltager frivilligt i dette kliniske forsøg og underskriver en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg;
2. Tidligere modtaget abdominal strålebehandling eller levertransplantation;
3. Personer med alvorlige kroniske sygdomstilstande, der påvirker vitale organer såsom hjerte, nyrer eller lever;
4. Svær ascites med mærkbare symptomer, der forventes at være ulindret efter behandling.
5. Mistænkt eller bekræftet stofmisbrug, medicinmisbrug eller alkoholisme
6. Gravide eller ammende kvinder;
7. Alvorlige psykiske eller neurologiske lidelser
8. Tilstedeværelse af anden livstruende malignitet inden for de sidste 3 år inden studiets start (eksklusive overfladisk hudkræft, lokaliseret lavgradig malign tumor og in situ carcinom).