Estudo de fase II de RT hipofracionada em dose moderada combinada com pembrolizumabe para CHC com trombose tumoral difusa

Critério de inclusão:

1. Confirmado clínica ou histopatologicamente como carcinoma hepatocelular, concomitantemente com trombose da veia porta ou trombose da veia hepática;
2. Idade 18-90 anos;
3. Volume de Fígado-GTV <700ml ou o volume estimado de Fígado-GTV recebendo menos de 5 Gy de irradiação <300ml, mas a dose média de Fígado-GTV precisa ser <18Gy;
4. Tratamento prévio permitido, incluindo TACE, RFA, cirurgia, quimioterapia, terapia direcionada, etc., mas não incluindo ICIs, como terapias anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2;
5. Status de desempenho ECOG 0-2, sobrevida esperada superior a 1 mês;
6. Permitindo pacientes com metástases à distância;
7. Child-Pugh A5, A6, B7 e B8;
8. ALT dentro de 2,5 vezes o limite superior normal; AST dentro de 2,5 vezes o limite superior normal; TBIL <60umol/L.
9. Sem anormalidades significativas no eletrocardiograma, sem insuficiência cardíaca aparente e sem contraindicações para tratamento anti-PD-1;
10. CRE, BUN dentro de 2,5 vezes o limite superior normal;
11. Hb ≥ 50g/L, CAN ≥ 0,5 × 10^9 /L, PLT ≥ 30 × 10^9 /L; pacientes com histórico de sangramento gastrointestinal devem ser controlados por mais de 2 semanas antes da inscrição com Hb ≥ 60g/L e uma tendência de aumento significativo;
12. Os pacientes participam voluntariamente deste ensaio clínico e assinam um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Atualmente participando de outros ensaios clínicos;
2. Recebeu anteriormente radioterapia abdominal ou transplante de fígado;
3. Indivíduos com doenças crônicas graves que afetam órgãos vitais, como coração, rins ou fígado;
4. Ascite grave com sintomas perceptíveis, que não melhorará após o tratamento.
5. Suspeita ou confirmação de dependência de drogas, abuso de medicamentos ou alcoolismo
6. Mulheres grávidas ou lactantes;
7. Transtornos mentais ou neurológicos graves
8. Presença de outras doenças malignas com risco de vida nos últimos 3 anos antes do início do estudo (excluindo câncer de pele superficial, tumor maligno localizado de baixo grau e carcinoma in situ).