Fase II-studie av moderat dose hypofraksjonert RT kombinert med Pembrolizumab for HCC med diffus tumortrombose

Inklusjonskriterier:

1. Bekreftet klinisk eller histopatologisk som hepatocellulært karsinom, samtidig med portalvenetrombose eller hepatisk venetrombose;
2. Alder 18-90 år;
3. Lever-GTV-volum<700ml eller estimert volum av Liver-GTV som mottar mindre enn 5 Gy bestråling<300ml, men den gjennomsnittlige dosen av Liver-GTV må være <18Gy;
4. Tillatt tidligere behandling inkludert TACE, RFA, kirurgi, kjemoterapi, målrettet terapi, etc., men ikke inkludert ICI-er som anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2-terapier;
5. ECOG-ytelsesstatus 0-2, forventet overlevelse større enn 1 måned;
6. Tillater pasienter med fjernmetastaser;
7. Child-Pugh A5, A6, B7 og B8;
8. ALT innenfor 2,5 ganger normal øvre grense; AST innenfor 2,5 ganger normal øvre grense; TBIL <60umol/L.
9. Ingen signifikante abnormiteter i elektrokardiogrammet, ingen tilsynelatende hjertesvikt og ingen kontraindikasjoner for anti-PD-1 behandling;
10. CRE, BUN innenfor 2,5 ganger normal øvre grense;
11. Hb ≥ 50 g/L, ANC ≥ 0,5 × 10^9/L, PLT ≥ 30 × 10^9/L; pasienter med gastrointestinal blødning i anamnesen må kontrolleres i mer enn 2 uker før innrullering med Hb ≥ 60g/L og en signifikant stigende trend;
12. Pasienter deltar frivillig i denne kliniske studien og signerer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltar for tiden i andre kliniske studier;
2. Tidligere mottatt abdominal strålebehandling eller levertransplantasjon;
3. Personer med alvorlige kroniske sykdomstilstander som påvirker vitale organer som hjerte, nyrer eller lever;
4. Alvorlig ascites med merkbare symptomer, forventet å være ulindret etter behandling.
5. Mistenkt eller bekreftet narkotikaavhengighet, medisinmisbruk eller alkoholisme
6. Gravide eller ammende kvinner;
7. Alvorlige psykiske eller nevrologiske lidelser
8. Tilstedeværelse av annen livstruende malignitet innen de siste 3 årene før studiestart (unntatt overfladisk hudkreft, lokalisert lavgradig malign svulst og in situ karsinom).