Estudio de fase II de RT hipofraccionada en dosis moderada combinada con pembrolizumab para el CHC con trombosis tumoral difusa

Criterios de inclusión:

1. Confirmado clínica o histopatológicamente como carcinoma hepatocelular, simultáneamente con trombosis de la vena porta o trombosis de la vena hepática;
2. Edad 18-90 años;
3. Volumen de Liver-GTV <700 ml o el volumen estimado de Liver-GTV que recibe menos de 5 Gy de irradiación <300 ml, pero la dosis promedio de Liver-GTV debe ser <18 Gy;
4. Se permiten tratamientos previos que incluyen TACE, RFA, cirugía, quimioterapia, terapia dirigida, etc., pero no incluyen ICI como terapias anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2;
5. Estado funcional ECOG 0-2, supervivencia esperada superior a 1 mes;
6. Permitir pacientes con metástasis a distancia;
7. Child-Pugh A5, A6, B7 y B8;
8. ALT dentro de 2,5 veces el límite superior normal; AST dentro de 2,5 veces el límite superior normal; TBIL <60umol/L.
9. Sin anomalías significativas en el electrocardiograma, sin insuficiencia cardíaca aparente y sin contraindicaciones para el tratamiento anti-PD-1;
10. CRE, BUN dentro de 2,5 veces el límite superior normal;
11. Hb ≥ 50 g/l, RAN ≥ 0,5 × 10^9 /l, PLT ≥ 30 × 10^9 /l; los pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal deben ser controlados durante más de 2 semanas antes de la inscripción con Hb ≥ 60 g/l y una tendencia creciente significativa;
12. Los pacientes participan voluntariamente en este ensayo clínico y firman un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Actualmente participando en otros ensayos clínicos;
2. Recibió previamente radioterapia abdominal o trasplante de hígado;
3. Personas con enfermedades crónicas graves que afectan órganos vitales como el corazón, los riñones o el hígado;
4. Ascitis grave con síntomas notables que se prevé que no mejoren después del tratamiento.
5. Sospecha o confirmación de adicción a drogas, abuso de medicamentos o alcoholismo.
6. Mujeres embarazadas o lactantes;
7. Trastornos mentales o neurológicos graves.
8. Presencia de otras neoplasias malignas potencialmente mortales en los últimos 3 años antes del inicio del estudio (excluyendo cáncer de piel superficial, tumor maligno localizado de bajo grado y carcinoma in situ).