中等剂量大分割放疗联合派姆单抗治疗伴有弥漫性肿瘤血栓的 HCC 的 II 期研究

纳入标准：

1. 临床或组织病理学证实为肝细胞癌，并发门静脉血栓或肝静脉血栓；
2. 年龄18-90岁；
3. 肝脏-GTV体积<700ml或估计接受小于5Gy照射的肝脏-GTV体积<300ml，但肝脏-GTV的平均剂量需要<18Gy；
4. 既往接受过治疗，包括TACE、RFA、手术、化疗、靶向治疗等，但不包括抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2等ICI治疗；
5. ECOG表现状态0-2，预期生存大于1个月；
6. 允许有远处转移的患者；
7. Child-Pugh A5、A6、B7 和 B8；
8. ALT在正常上限的2.5倍以内； AST在正常上限的2.5倍以内； TBIL<60umol/L。
9. 心电图无明显异常，无明显心力衰竭，无抗PD-1治疗禁忌症；
10. CRE、BUN在正常上限的2.5倍以内；
11. 血红蛋白≥50g/L，ANC≥0.5×10^9/L，PLT≥30×10^9/L；有消化道出血史的患者入组前必须控制2周以上且Hb≥60g/L且有显着上升趋势；
12. 患者自愿参加本临床试验并签署知情同意书。

排除标准：

1. 目前正在参与其他临床试验；
2. 既往接受过腹部放射治疗或肝移植；
3. 患有影响心脏、肾脏或肝脏等重要器官的严重慢性疾病的个体；
4. 严重腹水，症状明显，治疗后预计不会缓解。
5. 疑似或确诊吸毒、滥用药物或酗酒
6. 孕妇或哺乳期妇女；
7. 严重的精神或神经障碍
8. 研究开始前最近 3 年内存在其他危及生命的恶性肿瘤（不包括浅表性皮肤癌、局部低度恶性肿瘤和原位癌）。