Исследование II фазы умереннодозированной гипофракционированной лучевой терапии в сочетании с пембролизумабом при ГЦК с диффузным опухолевым тромбозом

Критерии включения:

1. Подтверждено клинически или гистопатологически как гепатоцеллюлярная карцинома одновременно с тромбозом воротной вены или тромбозом печеночной вены;
2. Возраст 18-90 лет;
3. Объем GTV печени <700 мл или расчетный объем GTV печени, получившего облучение менее 5 Гр <300 мл, но средняя доза GTV печени должна быть <18 Гр;
4. Разрешено предыдущее лечение, включая ТАСЕ, РЧА, хирургическое вмешательство, химиотерапию, таргетную терапию и т. д., но не включая терапию ICI, такую ​​как терапия анти-PD-1, анти-PD-L1 или анти-PD-L2;
5. Статус работоспособности ECOG 0-2, ожидаемая выживаемость более 1 месяца;
6. Допуск пациентов с отдаленными метастазами;
7. Чайлд-Пью А5, А6, В7 и В8;
8. АЛТ в пределах 2,5 раз превышает верхнюю границу нормы; АСТ в пределах 2,5 раз превышает верхний предел нормы; TBIL <60 мкмоль/л.
9. Никаких существенных отклонений на электрокардиограмме, никакой очевидной сердечной недостаточности и никаких противопоказаний для лечения анти-PD-1;
10. CRE, BUN в пределах 2,5 раз превышает нормальный верхний предел;
11. Hb ≥ 50 г/л, АНК ≥ 0,5 × 10^9 /л, PLT ≥ 30 × 10^9 /л; пациенты с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе должны находиться под контролем в течение более 2 недель до включения в исследование с уровнем гемоглобина ≥ 60 г/л и значительной тенденцией к повышению;
12. Пациенты добровольно участвуют в этом клиническом исследовании и подписывают форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. В настоящее время участвует в других клинических исследованиях;
2. Ранее получавшие лучевую терапию брюшной полости или трансплантацию печени;
3. Лица с тяжелыми хроническими заболеваниями, поражающими жизненно важные органы, такие как сердце, почки или печень;
4. Тяжелый асцит с заметными симптомами, которые, как ожидается, не исчезнут после лечения.
5. Подозрение или подтвержденная наркозависимость, злоупотребление лекарствами или алкоголизм.
6. Беременные или кормящие женщины;
7. Тяжелые психические или неврологические расстройства.
8. Наличие других опасных для жизни злокачественных новообразований в течение последних 3 лет до начала исследования (исключая поверхностный рак кожи, локализованную злокачественную опухоль низкой степени злокачественности и карциному in situ).