Reach Out 2: Randomizowane badanie kliniczne dotyczące nadciśnienia inicjowanego przez oddział ratunkowy. Mobilna interwencja zdrowotna łącząca wiele systemów opieki zdrowotnej

Nadciśnienie tętnicze jest najważniejszym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia. Czarni Amerykanie mają najwyższą częstość występowania nadciśnienia i najniższy wskaźnik kontroli ciśnienia krwi (BP) ze wszystkich grup rasowych lub etnicznych w USA, co przyczynia się do dysproporcji w zakresie chorób sercowo-naczyniowych. Amerykanie o niskich dochodach są również nieproporcjonalnie obciążeni nadciśnieniem. Aby osiągnąć równość w zdrowiu, potrzebne są nowe podejścia do leczenia nadciśnienia tętniczego, wykorzystujące systemy opieki zdrowotnej opartej na sieci bezpieczeństwa, aby dotrzeć do populacji o niedostatecznej dostępności.

Jednym ze sposobów radzenia sobie z epidemią nadciśnienia tętniczego jest identyfikacja i leczenie osób niezdiagnozowanych, nieleczonych lub z niedostatecznie leczonym nadciśnieniem tętniczym – osób, które wpadły w pułapkę systemu opieki zdrowotnej. Zrobiliśmy to w Reach Out 1 (R01MD011516), 8-ramiennym badaniu czynnikowym dotyczącym zdrowia mobilnego (mHealth) z udziałem pacjentów z nadciśnieniem tętniczym rekrutowanych z oddziału ratunkowego objętego siecią bezpieczeństwa. Ogólnie rzecz biorąc, skurczowe ciśnienie krwi spadło o 9,2 mmHg (95% CI -12,2 do -6,3) po 6 miesiącach, bez różnic pomiędzy ramionami leczenia. W ramach projektu Reach Out 1 pomyślnie włączono populację z nadciśnieniem tętniczym i niedostateczną opieką medyczną do interwencji m-zdrowia. Pomimo bardzo dużego ogólnego obniżenia BP, skuteczność interwencji Reach Out mHealth jest niepewna, biorąc pod uwagę brak grupy kontrolnej.

Reach Out 2 proponuje przetestowanie najbardziej obiecujących elementów Reach Out 1 w randomizowanym, otwartym badaniu kontrolowanym za pomocą ślepej próby (PROBE). Reach Out 2 kontynuuje naszą współpracę z tymi samymi oddziałami ratunkowymi i ośrodkami zdrowia posiadającymi uprawnienia federalne. W Reach Out 2 porównamy standardową opiekę z 6-miesięcznym samodzielnym monitorowaniem ciśnienia krwi (SMBP) z dostosowaną informacją zwrotną oraz ułatwionymi wizytami w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i transportem. Grupa zwykłej opieki otrzyma instrukcje dotyczące konieczności skontaktowania się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej po wypisaniu z SOR. Po 6 miesiącach uczestnicy interwencji rozpoczną przedłużony okres leczenia polegający na długotrwałym monitorowaniu SMBP. Aby kontekstualizować nasze ustalenia, użyjemy naszego modelu symulacyjnego opartego na czynnikach chorobotwórczych w celu oszacowania zmniejszenia częstości występowania zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i demencji, jeśli Reach Out 2 zostanie wdrożony na oddziałach ratunkowych objętych siecią bezpieczeństwa w całych Stanach Zjednoczonych. Nadrzędnym celem naszej propozycji jest ustalenie, czy zaawansowana technologicznie interwencja m-zdrowia zmniejszy BP w większym stopniu niż zwykła opieka wśród pacjentów rekrutowanych z oddziałów ratunkowych objętych siecią bezpieczeństwa oraz zrozumienie potencjalnego wpływu takiej interwencji na kraj. Ponieważ oddziały ratunkowe to główne instytucje opiekujące się dużymi populacjami osób z nadciśnieniem tętniczym, które nie mają wystarczającej opieki medycznej, zainicjowane tutaj strategie m-zdrowia mają ogromny potencjał w zakresie zmniejszania nierówności sercowo-naczyniowych. Aby osiągnąć ten potencjał, należy zidentyfikować oparte na dowodach interwencje mające na celu obniżenie BP (cel 1), ocenić długoterminowe zaangażowanie (cel 2) i zrozumieć ich wpływ (cel 3).