Reach Out 2: sperimentazione clinica randomizzata di un intervento sanitario mobile sull'ipertensione avviato dal pronto soccorso che collega più sistemi sanitari

L’ipertensione è il più importante fattore di rischio modificabile per le malattie cardiovascolari. I neri americani hanno la più alta prevalenza di ipertensione e i più bassi tassi di controllo della pressione sanguigna (BP) di qualsiasi gruppo razziale o etnico negli Stati Uniti, contribuendo alle disparità nelle malattie cardiovascolari. Anche gli americani a basso reddito sono gravati in modo sproporzionato dall’ipertensione. Per raggiungere l’equità nella salute, sono necessari nuovi approcci alla gestione dell’ipertensione che facciano leva sui sistemi sanitari di rete di sicurezza per raggiungere le popolazioni svantaggiate.

Un approccio per affrontare l’epidemia di ipertensione consiste nell’identificare e trattare le persone non diagnosticate, non trattate o con ipertensione non trattata, ovvero persone che sono cadute nel dimenticatoio del sistema sanitario. Lo abbiamo fatto in Reach Out 1 (R01MD011516), uno studio fattoriale a 8 bracci sulla salute mobile (mHealth) su pazienti ipertesi reclutati da un pronto soccorso della rete di sicurezza. Nel complesso, la pressione sistolica è diminuita di 9,2 mmHg (IC al 95% da -12,2 a -6,3) dopo 6 mesi, senza differenze tra i bracci di trattamento. Reach Out 1 ha arruolato con successo una popolazione ipertesa e svantaggiata dal punto di vista medico in un intervento di mHealth. Nonostante una riduzione molto ampia della pressione arteriosa complessiva, l’efficacia dell’intervento Reach Out mHealth è incerta, data la mancanza di un gruppo di controllo.

Reach Out 2 propone di testare i componenti più promettenti di Reach Out 1 in uno studio randomizzato, aperto e controllato con endpoint cieco (PROBE). Reach Out 2 continua il nostro lavoro con la stessa rete di sicurezza ED e centri sanitari qualificati a livello federale. In Reach Out 2, confronteremo le cure abituali con 6 mesi di monitoraggio della pressione arteriosa auto-monitorata (SMBP) con feedback personalizzato e appuntamento e trasporto facilitati per le cure primarie. Il gruppo di assistenza abituale riceverà istruzioni per il follow-up con un fornitore di cure primarie dopo la dimissione dal pronto soccorso. Dopo 6 mesi, i partecipanti all'intervento entreranno in un periodo di trattamento prolungato di monitoraggio SMBP a lungo termine. Per contestualizzare i nostri risultati, utilizzeremo il nostro modello di simulazione basato sugli agenti delle malattie croniche per stimare la riduzione dell’infarto miocardico, dell’ictus e della demenza se Reach Out 2 dovesse essere implementato nei pronto soccorso della rete di sicurezza negli Stati Uniti. L’obiettivo generale della nostra proposta è determinare se un intervento di mHealth a bassa tecnologia ridurrà la pressione arteriosa più delle cure usuali tra i pazienti reclutati da un pronto soccorso con rete di sicurezza e comprendere il potenziale impatto nazionale di tale intervento. Poiché i PS della rete di sicurezza sono istituzioni di riferimento che si prendono cura di vaste popolazioni di persone ipertese dal punto di vista medico, le strategie di mHealth avviate qui hanno un enorme potenziale per ridurre le disuguaglianze cardiovascolari. Per raggiungere questo potenziale, è necessario identificare interventi basati sull’evidenza per ridurre la BP (obiettivo 1), valutare l’impegno a lungo termine (obiettivo 2) e comprenderne l’impatto (obiettivo 3).