Randomizowane, kontrolowane badanie: metoda Yannianjiuzhuan w połączeniu z treningiem oddychania odwróconego w celu złagodzenia zaparć u starszych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

Główny powód:

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności metody Yannianjiuzhuan w połączeniu z odwróconym oddychaniem brzusznym w łagodzeniu objawów zaparć, lęku, jakości snu i ogólnej jakości życia u pacjentów w podeszłym wieku z chorobą niedokrwienną serca i zaparciami.

Faza nauki:

Ponieważ badanie to obejmuje interwencję niefarmakologiczną, zostało zaklasyfikowane jako nie dotyczy (nie dotyczy).

Model interwencji:

Przypisanie równoległe. Pacjenci są podzieleni na dwie grupy; jeden otrzymuje standardową opiekę, drugi standardową opiekę uzupełnioną metodą Yannianjiuzhuan połączoną z odwróconym oddychaniem brzusznym.

Liczba ramion:

W badaniu biorą udział dwa ramiona. Jedno ramię służy jako grupa kontrolna otrzymująca standardową opiekę, a drugie jako grupa eksperymentalna otrzymująca standardową opiekę plus metodę Yannianjiuzhuan połączoną z odwróconym oddychaniem brzusznym.

Maskowanie:

W badaniu tym zastosowano podwójnie ślepą próbę (oceniający i statystycy), randomizowany, kontrolowany równolegle projekt badania, aby zwiększyć wiarygodność wyników i zminimalizować stronniczość.

Przydział:

Stosując proste losowanie, małe złożone papiery oznaczone cyframi „1” i „2” umieszczono w nieprzezroczystym pudełku. Każdy pacjent losował kartkę w kolejności rejestracji; osoby, które wylosowały „1”, zostały przydzielone do grupy kontrolnej, a osoby, które wylosowały „2”, do grupy eksperymentalnej, przy czym każda grupa liczyła 35 uczestników.

Zapisy:

Początkowo zrekrutowano 70 pacjentów, a badanie ukończyło 67. W grupie kontrolnej jeden uczestnik zrezygnował z udziału w badaniu z powodu wcześniejszego wypisu ze szpitala w związku z pandemią, co miało wpływ na kompletność zbieranych danych. W grupie eksperymentalnej jedna osoba została wykluczona ze względu na poddanie się kolonoskopii i przyjmowanie w trakcie leczenia związanych z nią leków przeczyszczających, a druga z powodu przedwczesnego wypisu ze szpitala spowodowanego pandemią. Zatem dane trzech uczestników wykluczono z ostatecznej analizy ze względu na niewystarczający czas trwania leczenia (mniej niż dwie trzecie planowanej interwencji), w wyniku czego 34 uczestników w grupie kontrolnej i 33 w grupie eksperymentalnej analizowano, co jest równoznaczne z rezygnacją wynoszący około 4,3%, co mieści się w akceptowalnych granicach statystycznych.

Klasyfikacja badania:

Badanie to koncentruje się na ocenie skuteczności. W szczególności ocenia skuteczność metody Yannianjiuzhuan w połączeniu z odwróconym oddychaniem brzusznym w łagodzeniu objawów zaparć, stanów lękowych, poprawie jakości snu i poprawie jakości życia starszych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i zaparciami.