Рандомизированное контролируемое исследование: метод Янняньцзючжуань в сочетании с тренировкой обратного дыхания для облегчения запоров у пожилых пациентов с ишемической болезнью сердца

Основная цель:

Основная цель данного исследования — оценить эффективность метода Яньняньцзючжуань в сочетании с обратным брюшным дыханием в улучшении симптомов запора, тревоги, качества сна и общего качества жизни у пожилых пациентов с ишемической болезнью сердца и запорами.

Этап исследования:

Поскольку это исследование предполагает нефармакологическое вмешательство, оно отнесено к категории «Неприменимо» (Н/Д).

Модель вмешательства:

Параллельное назначение. Пациенты разделены на две группы; один получает стандартную помощь, а другой получает стандартную помощь, дополненную методом Яньняньцзючжуань в сочетании с обратным брюшным дыханием.

Количество вооружений:

В исследовании участвуют две руки. Одна рука служит контрольной группой, получающей стандартную помощь, а другая — экспериментальной группой, получающей стандартную помощь плюс метод Яньняньцзючжуань в сочетании с обратным брюшным дыханием.

Маскировка:

В этом исследовании использовалась двойная слепая (оценщики и статистики) рандомизированная схема с параллельным контролем для повышения достоверности результатов и минимизации систематической ошибки.

Распределение:

Используя простую случайную выборку, небольшие сложенные листы бумаги, отмеченные цифрами «1» и «2», были помещены в непрозрачную коробку. Каждый пациент рисовал лист бумаги в порядке регистрации; те, кто получил «1», были отнесены к контрольной группе, а те, кто получил «2», - к экспериментальной группе, причем каждая группа состояла из 35 участников.

Регистрация:

Первоначально было набрано в общей сложности 70 пациентов, из которых 67 завершили исследование. Из контрольной группы один участник выбыл из исследования из-за ранней выписки из больницы в связи с пандемией, что повлияло на полноту сбора данных. Из экспериментальной группы один участник был исключен из-за прохождения колоноскопии и приема сопутствующих слабительных препаратов во время лечения, а другой - из-за ранней выписки из больницы, вызванной пандемией. Таким образом, данные трех участников были исключены из окончательного анализа из-за недостаточной продолжительности лечения (менее двух третей запланированного вмешательства), в результате чего были проанализированы 34 участника контрольной группы и 33 участника экспериментальной группы, что соответствует выбытию. составляет примерно 4,3%, что находится в приемлемых статистических пределах.

Классификация исследования:

Данное исследование посвящено оценке эффективности. В частности, оценивается эффективность метода Яньняньцзючжуань в сочетании с обратным брюшным дыханием в облегчении симптомов запора, тревоги, улучшении качества сна и повышении качества жизни у пожилых пациентов с ишемической болезнью сердца и запорами.