Uno studio randomizzato e controllato: il metodo Yannianjiuzhuan combinato con l'allenamento della respirazione inversa per migliorare la stitichezza nei pazienti anziani con malattia coronarica

Scopo principale:

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia del metodo Yannianjiuzhuan combinato con la respirazione addominale inversa nel migliorare i sintomi di stitichezza, ansia, qualità del sonno e qualità generale della vita nei pazienti anziani con malattia coronarica e stitichezza.

Fase di studio:

Poiché questa ricerca prevede un intervento non farmacologico, è classificata come Non applicabile (N/A).

Modello di intervento:

Assegnazione parallela. I pazienti sono divisi in due gruppi; uno riceve cure standard, mentre l'altro riceve cure standard integrate dal metodo Yannianjiuzhuan combinato con la respirazione addominale inversa.

Numero di bracci:

Nello studio sono coinvolti due bracci. Un braccio funge da gruppo di controllo che riceve cure standard e l’altro da gruppo sperimentale che riceve cure standard più il metodo Yannianjiuzhuan combinato con la respirazione addominale inversa.

Mascheramento:

Questo studio ha utilizzato un disegno di studio in doppio cieco (valutatori e statistici), randomizzato e controllato in parallelo per migliorare la credibilità dei risultati e ridurre al minimo i bias.

Assegnazione:

Utilizzando un semplice campionamento casuale, piccoli fogli piegati contrassegnati con i numeri "1" e "2" sono stati posti in una scatola opaca. Ogni paziente ha disegnato un foglio in sequenza di arruolamento; quelli che hanno estratto un "1" sono stati assegnati al gruppo di controllo e quelli che hanno estratto un "2" al gruppo sperimentale, ciascun gruppo comprendeva 35 partecipanti.

Iscrizione:

Inizialmente sono stati reclutati un totale di 70 pazienti, di cui 67 hanno completato lo studio. Il gruppo di controllo ha avuto un abbandono da parte di un partecipante a causa della dimissione anticipata dall'ospedale correlata alla pandemia, con ripercussioni sulla completezza della raccolta dei dati. Nel gruppo sperimentale, un partecipante è stato escluso perché sottoposto a colonscopia e aveva assunto farmaci lassativi correlati durante il trattamento, e un altro a causa della dimissione anticipata dall’ospedale causata dalla pandemia. Pertanto, i dati di tre partecipanti sono stati esclusi dall'analisi finale a causa della durata insufficiente del trattamento (meno di due terzi dell'intervento pianificato), con il risultato che sono stati analizzati 34 partecipanti nel gruppo di controllo e 33 nel gruppo sperimentale, equivalente ad un abbandono tasso di circa il 4,3%, che rientra nei limiti statistici accettabili.

Classificazione dello studio:

Questo studio si concentra sulla valutazione dell’efficacia. Valuta in particolare l'efficacia del metodo Yannianjiuzhuan combinato con la respirazione addominale inversa nell'alleviare i sintomi di stitichezza, ansia, migliorare la qualità del sonno e migliorare la qualità della vita tra i pazienti anziani con malattia coronarica e stitichezza.