Um ensaio clínico randomizado: método Yannianjiuzhuan combinado com treinamento de respiração reversa para melhorar a constipação em pacientes idosos com doença coronariana

Objetivo principal:

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do método Yannianjiuzhuan combinado com respiração abdominal reversa na melhora dos sintomas de constipação, ansiedade, qualidade do sono e qualidade de vida geral em pacientes idosos com doença coronariana e constipação.

Fase de Estudo:

Como esta pesquisa envolve uma intervenção não farmacológica, ela é categorizada como Não Aplicável (N/A).

Modelo de Intervenção:

Atribuição Paralela. Os pacientes são divididos em dois grupos; um recebe cuidados padrão, enquanto o outro recebe cuidados padrão complementados pelo método Yannianjiuzhuan combinado com respiração abdominal reversa.

Número de armas:

Dois braços estão envolvidos no estudo. Um braço serve como grupo de controle que recebe cuidados padrão e o outro como grupo experimental que recebe cuidados padrão mais o método Yannianjiuzhuan combinado com respiração abdominal reversa.

Mascaramento:

Este estudo empregou um desenho de ensaio duplo-cego (avaliadores e estatísticos), randomizado e controlado em paralelo para aumentar a credibilidade dos resultados e minimizar vieses.

Alocação:

Utilizando amostragem aleatória simples, pequenos papéis dobrados marcados com os números “1” e “2” foram colocados em uma caixa opaca. Cada paciente desenhou um papel na sequência da inscrição; os que tiraram “1” foram designados para o grupo controle, e os que tiraram “2” para o grupo experimental, sendo cada grupo composto por 35 participantes.

Inscrição:

Um total de 70 pacientes foram inicialmente recrutados, com 67 completando o estudo. O grupo controle teve desistência de um participante devido à alta hospitalar precoce relacionada à pandemia, afetando a completude da coleta de dados. No grupo experimental, um participante foi excluído por ter realizado colonoscopia e tomado medicamentos laxantes relacionados durante o tratamento, e outro por alta hospitalar precoce causada pela pandemia. Assim, os dados de três participantes foram excluídos da análise final devido à duração insuficiente do tratamento (menos de dois terços da intervenção planejada), resultando em 34 participantes do grupo controle e 33 do grupo experimental sendo analisados, o que equivale a um abandono taxa de aproximadamente 4,3%, o que está dentro dos limites estatísticos aceitáveis.

Classificação do estudo:

Este estudo se concentra na avaliação da eficácia. Avalia particularmente a eficácia do método Yannianjiuzhuan combinado com a respiração abdominal reversa no alívio dos sintomas de constipação, ansiedade, melhoria da qualidade do sono e melhoria da qualidade de vida entre pacientes idosos com doença coronariana e constipação.