Een gerandomiseerde gecontroleerde studie: Yannianjiuzhuan-methode gecombineerd met omgekeerde ademhalingstraining om constipatie te verbeteren bij oudere patiënten met coronaire hartziekten

Primair doel:

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van de Yannianjiuzhuan-methode, gecombineerd met omgekeerde buikademhaling, bij het verbeteren van de symptomen van constipatie, angst, slaapkwaliteit en algehele kwaliteit van leven bij oudere patiënten met coronaire hartziekten en constipatie.

Studiefase:

Omdat dit onderzoek een niet-farmacologische interventie betreft, wordt het gecategoriseerd als Niet van toepassing (n.v.t.).

Interventiemodel:

Parallelle opdracht. Patiënten zijn verdeeld in twee groepen; de één krijgt standaardzorg, terwijl de ander standaardzorg krijgt aangevuld met de Yannianjiuzhuan-methode in combinatie met omgekeerde buikademhaling.

Aantal armen:

Bij het onderzoek zijn twee armen betrokken. Eén arm dient als controlegroep die standaardzorg krijgt, en de andere als experimentele groep die standaardzorg krijgt plus de Yannianjiuzhuan-methode in combinatie met omgekeerde buikademhaling.

Maskeren:

Bij deze studie werd gebruik gemaakt van een dubbelblind (beoordelaars en statistici), gerandomiseerd, parallel gecontroleerd proefontwerp om de geloofwaardigheid van de resultaten te vergroten en vertekening te minimaliseren.

Toewijzing:

Met behulp van eenvoudige willekeurige steekproeven werden kleine gevouwen papiertjes, gemarkeerd met de cijfers "1" en "2", in een ondoorzichtige doos geplaatst. Elke patiënt tekende een papier in volgorde van inschrijving; degenen die een "1" tekenden, werden toegewezen aan de controlegroep, en degenen die een "2" tekenden aan de experimentele groep, waarbij elke groep uit 35 deelnemers bestond.

Inschrijving:

In eerste instantie werden in totaal 70 patiënten gerekruteerd, waarvan 67 de studie voltooiden. In de controlegroep was er één deelnemer die uitviel vanwege vroegtijdig ontslag uit het ziekenhuis in verband met de pandemie, wat de volledigheid van de gegevensverzameling beïnvloedde. In de experimentele groep werd één deelnemer uitgesloten vanwege het ondergaan van colonoscopie en het gebruik van gerelateerde laxerende medicijnen tijdens de behandeling, en een andere vanwege vroegtijdig ontslag uit het ziekenhuis als gevolg van de pandemie. Gegevens van drie deelnemers werden dus uitgesloten van de uiteindelijke analyse vanwege onvoldoende behandelingsduur (minder dan tweederde van de geplande interventie), wat ertoe leidde dat 34 deelnemers in de controlegroep en 33 in de experimentele groep werden geanalyseerd, wat neerkomt op een uitval. percentage van ongeveer 4,3%, wat binnen aanvaardbare statistische grenzen ligt.

Studieclassificatie:

Dit onderzoek richt zich op de beoordeling van de werkzaamheid. Het evalueert met name de effectiviteit van de Yannianjiuzhuan-methode in combinatie met omgekeerde buikademhaling bij het verlichten van symptomen van obstipatie, angst, het verbeteren van de slaapkwaliteit en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij oudere patiënten met coronaire hartziekten en obstipatie.