Eine randomisierte kontrollierte Studie: Yannianjiuzhuan-Methode kombiniert mit umgekehrtem Atemtraining zur Verbesserung der Verstopfung bei älteren Patienten mit koronarer Herzkrankheit

Hauptzweck:

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Yannianjiuzhuan-Methode in Kombination mit der umgekehrten Bauchatmung zur Verbesserung der Symptome von Verstopfung, Angstzuständen, Schlafqualität und allgemeiner Lebensqualität bei älteren Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Verstopfung zu bewerten.

Studienphase:

Da es sich bei dieser Forschung um eine nicht-pharmakologische Intervention handelt, wird sie als „Nicht anwendbar“ (N/A) eingestuft.

Interventionsmodell:

Parallele Zuordnung. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt; Einer erhält die Standardversorgung, während der andere die Standardversorgung erhält, ergänzt durch die Yannianjiuzhuan-Methode in Kombination mit umgekehrter Bauchatmung.

Anzahl der Arme:

An der Studie sind zwei Arme beteiligt. Ein Arm dient als Kontrollgruppe, die die Standardversorgung erhält, und der andere als Versuchsgruppe, die die Standardversorgung plus die Yannianjiuzhuan-Methode in Kombination mit umgekehrter Bauchatmung erhält.

Maskierung:

In dieser Studie wurde ein doppelblindes (Gutachter und Statistiker), randomisiertes, parallel kontrolliertes Studiendesign verwendet, um die Glaubwürdigkeit der Ergebnisse zu erhöhen und Verzerrungen zu minimieren.

Zuweisung:

Mithilfe einer einfachen Zufallsstichprobe wurden kleine gefaltete Papiere mit den Nummern „1“ und „2“ in eine undurchsichtige Schachtel gelegt. Jeder Patient zeichnete in der Reihenfolge seiner Aufnahme einen Zettel; Diejenigen mit einer „1“ wurden der Kontrollgruppe zugeordnet, diejenigen mit einer „2“ der Experimentalgruppe, wobei jede Gruppe aus 35 Teilnehmern bestand.

Einschreibung:

Zunächst wurden insgesamt 70 Patienten rekrutiert, von denen 67 die Studie abschlossen. In der Kontrollgruppe brach ein Teilnehmer aufgrund einer vorzeitigen Entlassung aus dem Krankenhaus im Zusammenhang mit der Pandemie ab, was sich auf die Vollständigkeit der Datenerfassung auswirkte. In der Versuchsgruppe wurde ein Teilnehmer aufgrund einer Koloskopie und der Einnahme entsprechender Abführmittel während der Behandlung ausgeschlossen, ein anderer aufgrund einer durch die Pandemie bedingten vorzeitigen Entlassung aus dem Krankenhaus. Somit wurden die Daten von drei Teilnehmern aufgrund unzureichender Behandlungsdauer (weniger als zwei Drittel der geplanten Intervention) von der endgültigen Analyse ausgeschlossen, sodass 34 Teilnehmer der Kontrollgruppe und 33 Teilnehmer der Versuchsgruppe analysiert wurden, was einem Abbruch gleichkam Rate von etwa 4,3 %, was innerhalb akzeptabler statistischer Grenzen liegt.

Studienklassifizierung:

Diese Studie konzentriert sich auf die Wirksamkeitsbewertung. Dabei wird insbesondere die Wirksamkeit der Yannianjiuzhuan-Methode in Kombination mit der umgekehrten Bauchatmung bei der Linderung von Verstopfungs- und Angstsymptomen, der Verbesserung der Schlafqualität und der Verbesserung der Lebensqualität bei älteren Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Verstopfung bewertet.