- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06408636
Prognostyczna rola szczepu LA w ostrym zawale mięśnia sercowego (CMR-MI)
7 maja 2024 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Badanie MRI serca Naciągnięcie lewego przedsionka związane z udarem niedokrwiennym u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Jest to jednoośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne, do którego kolejno wyselekcjonowaliśmy pacjentów, u których zdiagnozowano ostry zawał mięśnia sercowego w okresie od września 2019 r. do marca 2024 r. w Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego w Xuzhou.
Kryteria włączenia: 1. Podczas wszystkich hospitalizacji wykonano CMR; 2. kompletne dane kliniczne; 3. podczas hospitalizacji był stale monitorowany kardiologicznie.
Kryteria wykluczenia: 1. obrazy niejasne lub niezgodne z CMR; 2. przebyty zawał mięśnia sercowego; 3. choroby nowotworowe złośliwe.
Do analizy obrazu wykorzystano dedykowane oprogramowanie do obrazowania układu krążenia CVI42 (cvi42® wersja 5.13.5, Circle Cardionaczyniowe Imaging, Kanada).
Szczep LA uzyskano poprzez śledzenie cech MRI serca.
Rokowanie pacjenta uzyskano na podstawie notatek z kart i obserwacji telefonicznej.
Do najważniejszych zdarzeń zaliczały się migotanie przedsionków, udar niedokrwienny mózgu i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
780
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Jest to jednoośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne, do którego kolejno wyselekcjonowaliśmy pacjentów, u których zdiagnozowano ostry zawał mięśnia sercowego w okresie od września 2019 r. do marca 2024 r. w Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego w Xuzhou.
Do analizy obrazu wykorzystano dedykowane oprogramowanie do obrazowania układu krążenia CVI42 (cvi42® wersja 5.13.5, Circle Cardionaczyniowe Imaging, Kanada).
Szczep LA uzyskano poprzez śledzenie cech MRI serca.
Rokowanie pacjenta uzyskano na podstawie notatek z kart i obserwacji telefonicznej.
Do najważniejszych zdarzeń zaliczały się migotanie przedsionków, udar niedokrwienny mózgu i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1.CMR wykonano podczas wszystkich hospitalizacji; 2. kompletne dane kliniczne; 3. podczas hospitalizacji był stale monitorowany kardiologicznie.
Kryteria wyłączenia:
- 1.niejasne lub niezgodne z CMR obrazy; 2. przebyty zawał mięśnia sercowego; 3. choroby nowotworowe złośliwe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Do badania wybrano kolejno pacjentów, u których od września 2019 roku zdiagnozowano ostry zawał mięśnia sercowego
|
Wszyscy wybrani pacjenci przeszli badanie rezonansu magnetycznego serca bez innych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmowały zgon ze wszystkich przyczyn, udar niedokrwienny mózgu i migotanie przedsionków
Ramy czasowe: Wszystkich pacjentów obserwowano do 31 marca 2024 roku
|
Wszystkich pacjentów obserwowano do 31 marca 2024 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia rytmu serca
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Niedokrwienie
- Migotanie przedsionków
Inne numery identyfikacyjne badania
- XYFY2023-KL222-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI serca
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
Medtronic Bakken Research CenterZakończonyNiewydolność sercaHolandia
-
Respicardia, Inc.ZakończonyBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu | Okresowe oddychanie | Centralny bezdech senny | Oddech Cheyne'a StokesaStany Zjednoczone, Polska, Niemcy, Włochy
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany