- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06408636
Prognostická role kmene LA u akutního infarktu myokardu (CMR-MI)
7. května 2024 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
MRI srdečního napětí levé síně spojené s ischemickou cévní mozkovou příhodou u pacientů s akutním infarktem myokardu
Jedná se o jednocentrickou retrospektivní observační studii, ve které jsme postupně vybírali pacienty s diagnózou akutního infarktu myokardu od září 2019 do března 2024 v Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University.
Kritéria pro zařazení: 1. CMR byla dokončena během všech hospitalizací; 2. kompletní klinická data; 3. byla během hospitalizace nepřetržitě monitorována srdeční činnost.
Kritéria vyloučení: 1. nejasné nebo nevyhovující snímky CMR; 2. předchozí anamnéza infarktu myokardu; 3. zhoubná nádorová onemocnění.
Pro analýzu obrazu byl použit vyhrazený kardiovaskulární zobrazovací software CVI42 (cvi42® verze 5.13.5, Circle Cardiovascular Imaging, Kanada).
Kmen LA byl získán sledováním funkce srdeční MRI.
Prognóza pacienta byla získána prostřednictvím záznamů v grafu a telefonického sledování.
Mezi hlavní události patřila fibrilace síní, ischemická cévní mozková příhoda a mortalita ze všech příčin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
780
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedná se o jednocentrickou retrospektivní observační studii, ve které jsme postupně vybírali pacienty s diagnózou akutního infarktu myokardu od září 2019 do března 2024 v Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University.
Pro analýzu obrazu byl použit vyhrazený kardiovaskulární zobrazovací software CVI42 (cvi42® verze 5.13.5, Circle Cardiovascular Imaging, Kanada).
Kmen LA byl získán sledováním funkce srdeční MRI.
Prognóza pacienta byla získána prostřednictvím záznamů v grafu a telefonického sledování.
Mezi hlavní události patřila fibrilace síní, ischemická cévní mozková příhoda a mortalita ze všech příčin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.CMR byla ukončena během všech hospitalizací; 2. kompletní klinická data; 3. byla během hospitalizace nepřetržitě monitorována srdeční činnost.
Kritéria vyloučení:
- 1. nejasné nebo nevyhovující snímky CMR; 2. předchozí anamnéza infarktu myokardu; 3. zhoubná nádorová onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Postupně jsme vybírali pacienty s diagnózou akutního infarktu myokardu od září 2019
|
Všichni vybraní pacienti absolvovali vyšetření srdeční magnetickou rezonancí bez dalších intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Primární koncové události zahrnovaly úmrtí ze všech příčin, ischemickou cévní mozkovou příhodu a fibrilaci síní
Časové okno: Všichni pacienti byli sledováni do 31. března 2024
|
Všichni pacienti byli sledováni do 31. března 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arytmie, srdeční
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Fibrilace síní
Další identifikační čísla studie
- XYFY2023-KL222-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of ZurichBalgrist University HospitalZatím nenabíráme
-
Bragee ClinicsZatím nenabírámeChronický únavový syndrom
-
The Hospital for Sick ChildrenZápis na pozvánku
-
University of EdinburghDokončeno