- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06408636
Az LA törzs prognosztikai szerepe akut szívinfarktusban (CMR-MI)
2024. május 7. frissítette: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Akut szívinfarktusban szenvedő betegek iszkémiás stroke-jával összefüggő szív MRI bal pitvari feszültség
Ez egy egyközpontú, retrospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyben a Xuzhou Orvosi Egyetem társkórházában 2019 szeptembere és 2024 márciusa között akut miokardiális infarktussal diagnosztizált betegeket választottunk ki.
Bevételi kritériumok: 1. CMR az összes kórházi kezelés során; 2. teljes klinikai adatok; 3. folyamatos szívfigyelésben részesült a kórházi kezelés alatt.
Kizárási kritériumok: 1. nem egyértelmű vagy nem megfelelő CMR-képek; 2. szívizominfarktus anamnézisében; 3. rosszindulatú daganatok betegségek.
A képelemzéshez a CVI42 dedikált kardiovaszkuláris képalkotó szoftvert (cvi42® 5.13.5 verzió, Circle Cardiovascular Imaging, Kanada) használtuk.
Az LA törzset szív-MRI jellemzők követésével kaptuk.
A beteg prognózisát táblázatos feljegyzések és telefonos nyomon követés révén kaptuk meg.
A főbb események közé tartozott a pitvarfibrilláció, az ischaemiás stroke és az összes okból bekövetkező halálozás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
780
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kína, 221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez egy egyközpontú, retrospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyben a Xuzhou Orvosi Egyetem társkórházában 2019 szeptembere és 2024 márciusa között akut miokardiális infarktussal diagnosztizált betegeket választottunk ki.
A képelemzéshez a CVI42 dedikált kardiovaszkuláris képalkotó szoftvert (cvi42® 5.13.5 verzió, Circle Cardiovascular Imaging, Kanada) használtuk.
Az LA törzset szív-MRI jellemzők követésével kaptuk.
A beteg prognózisát táblázatos feljegyzések és telefonos nyomon követés révén kaptuk meg.
A főbb események közé tartozott a pitvarfibrilláció, az ischaemiás stroke és az összes okból bekövetkező halálozás.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. A CMR az összes kórházi kezelés során megtörtént; 2. teljes klinikai adatok; 3. folyamatos szívfigyelésben részesült a kórházi kezelés alatt.
Kizárási kritériumok:
- 1.nem egyértelmű vagy nem megfelelő CMR-képek; 2. szívizominfarktus anamnézisében; 3. rosszindulatú daganatok betegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2019 szeptemberétől sorra választottuk ki azokat a betegeket, akiknél akut szívinfarktus diagnosztizáltak.
|
Minden kiválasztott beteg szívmágneses rezonancia vizsgálatot végzett egyéb beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges végpont események közé tartozott a minden ok miatt bekövetkező halál, az ischaemiás stroke és a pitvarfibrilláció
Időkeret: Minden beteget 2024. március 31-ig követtek
|
Minden beteget 2024. március 31-ig követtek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Ischaemia
- Pitvarfibrilláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XYFY2023-KL222-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .