Adebrelimab w skojarzeniu z chemioradioterapią w leczeniu miejscowo zaawansowanego nieresekcyjnego raka płaskonabłonkowego przełyku (ESCC)

Kryteria przyjęcia:

• 1. Wiek 18-75 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety; 2. Histopatologicznie potwierdzony rak płaskonabłonkowy przełyku, stopień II-IVa: T1N2-3M0, T2-4bN+M0; 3. Jeśli jest to technicznie wykonalne, zaleca się wszystkim pacjentom wykonanie oceny miejscowej za pomocą ultrasonografii endoskopowej (EUS); Raport z badania endoskopowego lub dokumentacja kliniczna przewodu pokarmowego (GI) powinny wyraźnie wskazywać etapy T i N; Wykonaj badanie PET-CT; 4. Z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka pęcherza moczowego in situ lub raka szyjki macicy, w ciągu 5 lat nie występował nowotwór złośliwy; Kryteria włączenia spełniają pacjenci z nowotworami złośliwymi, którzy byli w przeszłości leczeni operacyjnie oraz ci, którzy przeżyli bez choroby dłużej niż 5 lat. 5. Nie otrzymywałeś w przeszłości żadnego ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego (chemioterapia ogólnoustrojowa, radioterapia, terapia celowana, immunoterapia itp.) 6. Według RECIST 1.1 co najmniej jedna mierzalna zmiana; 7. ECOG: 0~1; 8. Oczekiwany okres przeżycia ≥ 12 tygodni; 9. Funkcja głównych narządów musi spełniać następujące kryteria:

  (1) Rutynowe badanie krwi:

  1. HB≥90g/l; 2. ANC ≥ 1,5 × 109 / L; 3. PLT ≥ 100 × 109 / L; (2) Badanie biochemiczne:

  1. ALT i AST < 2,5×GGN;
  2. TBIL ≤ 1,5×ULN;

  3. Cr ≤ 1,5 x GGN; 9. Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥50%; 11. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych (takich jak wkładki wewnątrzmaciczne, środki antykoncepcyjne lub prezerwatywy) w okresie badania i w ciągu 6 miesięcy po jego zakończeniu; ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania. Muszą to być pacjentki niekarmiące piersią; mężczyźni powinni zgodzić się na to, aby pacjenci musieli stosować antykoncepcję w okresie badania i w ciągu 6 miesięcy po jego zakończeniu; 12. Uczestnicy wyrazili chęć przyłączenia się do tego badania, a pisemna świadoma zgoda, dobre przestrzeganie zaleceń i współpraca w ramach obserwacji.

     Kryteria wyłączenia:

• 1. Historia operacji raka przełyku w przeszłości; 2. Wyższe ryzyko perforacji przełyku lub przetoki; 3. Otrzymanie ogólnoustrojowej terapii immunosupresyjnej w ciągu 14 dni przed pierwszym badanym lekiem; 4. Wiadomo lub podejrzewa się śródmiąższowe zapalenie płuc; Inne umiarkowane lub ciężkie choroby płuc, które mogą poważnie wpływać na czynność układu oddechowego; 5. U pacjenta występuje czynna choroba autoimmunologiczna lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie (np. między innymi: autoimmunologiczne zapalenie wątroby, zapalenie jelit, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów; pacjenci z bielactwem nabytym, astma ustąpiła całkowicie w dzieciństwie oraz pacjenci, którzy nie wymagają żadnej interwencji po osiągnięciu dorosłości; nie można uwzględnić pacjentów z astmą wymagających leczenia rozszerzającego oskrzela); 6. Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B (DNA HBV ≥ 1000 kopii/ml lub 500 IU/ml), wirusowe zapalenie wątroby typu C (dodatni wynik przeciwciał przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C i RNA HCV jest wyższe niż dolna granica wykrywalności metody analitycznej); 7. W ciągu 6 miesięcy dochodzi do incydentów naczyniowo-mózgowych (w tym przemijających napadów niedokrwiennych lub objawowej zatorowości płucnej); 8. Choroby układu krążenia o istotnym znaczeniu klinicznym w wywiadzie, w tym między innymi: (1) zastoinowa niewydolność serca (stopień NYHA>2); (2) Niestabilna dławica piersiowa; (3) Przebyłeś zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy; (4) Wszelkie arytmie nadkomorowe lub komorowe wymagające leczenia lub interwencji; 9. Ciężkie zakażenia w ciągu 4 tygodni przed podaniem badanego leku lub aktywne zakażenie stopniem CTCAE ≥ 2 leczone antybiotykami w ciągu 2 tygodni przed podaniem badanego leku; 10. Historia allogenicznego przeszczepienia narządu lub allogenicznego przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych; 11. Historia nadużywania leków psychiatrycznych i niemożność rzucenia palenia lub pacjenci z zaburzeniami psychicznymi; 12. Naukowcy uważają, że jest to niewłaściwe.