Adebrelimab kemoradioterápiával kombinálva lokálisan előrehaladott, nem reszekálható nyelőcső laphámsejtes karcinómában (ESCC)

Bevételi kritériumok:

• 1. Életkor 18-75 év, férfiak és nők egyaránt; 2. Nyelőcső laphámsejtes karcinómaként igazolt kórszövettani vizsgálat, II-IVa stádium: T1N2-3M0, T2-4bN+M0； 3. Ha technikailag kivitelezhető, minden betegnél endoszkópos ultrahanggal (EUS) javasolt helyi stádium meghatározása; Az endoszkópos vizsgálati jelentésnek vagy a gastrointestinalis (GI) klinikai feljegyzéseknek egyértelműen jelezniük kell a T és N stádiumokat; PET-CT vizsgálat elvégzése; 4. A bazális vagy laphámsejtes bőrrák, az in situ hólyagrák vagy a méhnyakrák kivételével 5 éven belül nem fordult elő rosszindulatú daganat; Azok a rosszindulatú daganatos betegek, akik korábban műtéti kezelésen estek át, valamint azok, akik több mint 5 éve betegségmentesen éltek túl, megfelelnek a felvételi kritériumoknak; 5. Korábban nem részesült szisztémás daganatellenes kezelésben (szisztémás kemoterápia, sugárterápia, célzott terápia, immunterápia stb.) 6. A RECIST 1.1 szerint legalább egy mérhető elváltozás; 7. ECOG: 0~1; 8. Várható túlélési idő ≥ 12 hét; 9. A fő szervi funkcióknak meg kell felelniük a következő feltételeknek:

  (1) Rutin vérvizsgálat:

  1. HB≥90g/L; 2. ANC ≥ 1,5 × 109 / L; 3. PLT ≥ 100 × 109 / L; (2) Biokémiai vizsgálat:

  1. ALT és AST < 2,5 × ULN;
  2. TBIL ≤ 1,5 × ULN;

  3. Cr ≤ 1,5 × ULN; 9. Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥50%; 11. A fogamzóképes korú nőknek bele kell állniuk a fogamzásgátlók (például méhen belüli eszközök, fogamzásgátlók vagy óvszer) használatába a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül; negatív szérum vagy vizelet terhességi teszt a vizsgálatba való felvételt megelőző 7 napon belül, és nem szoptató betegeknek kell lenniük; a férfiaknak meg kell állapodniuk azon betegekben, akiknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálati időszak végét követő 6 hónapon belül; 12. A résztvevők hajlandóak voltak csatlakozni ehhez a vizsgálathoz, és írásos beleegyezésükkel, jó betartással, együttműködni a nyomon követésben.

     Kizárási kritériumok:

• 1. Korábbi nyelőcsőrák műtétje； 2. A nyelőcső perforáció vagy fisztula nagyobb kockázata； 3. Szisztémás immunszuppresszív kezelésben részesült az első vizsgálati gyógyszeres kezelés előtt 14 napon belül； 4. Ismert vagy gyanús intersticiális tüdőgyulladás; Egyéb közepesen súlyos vagy súlyos tüdőbetegségek, amelyek súlyosan befolyásolhatják a légzésfunkciót; 5. A betegnek bármilyen aktív autoimmun betegsége vagy autoimmun betegsége van a kórelőzményében (például a következők, de nem kizárólagosan: autoimmun hepatitis, enteritis, szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis; vitiligóban szenvedő betegek, az asztma gyermekkorában teljesen enyhült, és olyan betegek, akik nem igényelnek semmilyen beavatkozást a felnőttkor után nem sorolhatók be az asztmás betegek, akiknek orvosi beavatkozáshoz hörgőtágítóra van szükségük; 6. Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés vagy szerzett immunhiányos szindróma (AIDS), aktív hepatitis B (HBV DNS ≥ 1000 kópia/ml vagy 500 NE/ml), hepatitis C (pozitív hepatitis C antitest, és a HCV-RNS magasabb, mint a az analitikai módszer kimutathatóságának alsó határa)； 7. 6 hónapon belül agyi érrendszeri balesetek (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat vagy tüneti tüdőembóliát) jelentkeznek; 8. Jelentős klinikai jelentőségű szív- és érrendszeri betegség anamnézisében, beleértve, de nem kizárólagosan: (1) pangásos szívelégtelenség (NYHA-fokozat>2); (2) Instabil angina pectoris; (3) 3 hónapon belül szívinfarktuson esett át; (4) Bármely szupraventrikuláris aritmia vagy kamrai aritmia, amely kezelést vagy beavatkozást igényel; 9. Súlyos fertőzések a vizsgált gyógyszer beadása előtt 4 héten belül, vagy aktív CTCAE ≥ 2 fokú fertőzés, amelyet antibiotikummal kezeltek a vizsgált gyógyszer beadása előtt 2 héten belül; 10. Allogén szervátültetés vagy allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció anamnézisében; 11. Pszichiátriai kábítószerrel való visszaélés története, és nem tud leszokni, vagy mentális zavarokkal küzdő betegek; 12. A kutatók helytelennek tartják.