국소적으로 진행된 절제 불가능한 식도 편평 세포 암종(ESCC)에 대한 화학 방사선 요법과 결합된 아데브렐리맙

포함 기준:

• 1. 남성 및 여성 모두 18~75세 2. 조직병리학적으로 식도 편평 세포 암종, II-IVa기: T1N2-3M0, T2-4bN+M0으로 확인되었습니다. 3. 기술적으로 가능하다면 모든 환자는 내시경 초음파(EUS)로 국소 병기를 결정하는 것이 좋습니다. 내시경 검사 보고서 또는 위장관(GI) 임상 기록에는 T 단계와 N 단계가 명확하게 표시되어야 합니다. PET-CT 검사를 수행합니다. 4. 기저 또는 편평세포 피부암, 방광암 또는 자궁경부암을 제외하고 5년 이내에 악성종양의 병력이 없을 것. 과거 수술적 치료를 받은 악성 종양 환자와 5년 이상 무병 생존한 환자가 포함 기준을 충족한다. 5. 과거에 전신항종양치료(전신항암치료, 방사선치료, 표적치료, 면역치료 등)를 받은 적이 없는 자 6. RECIST 1.1에 따르면, 적어도 하나의 측정 가능한 병변; 7. 심전도: 0~1; 8. 예상 생존 기간 ≥ 12주; 9. 주요 장기 기능은 다음 인증을 충족해야 합니다.

  (1) 혈액 정기 검사:

  1. HB≥90g/L; 2. ANC ≥ 1.5 × 109/L; 3. PLT ≥ 100 × 109 / L; (2) 생화학적 검사:

  1. ALT 및 AST < 2.5×ULN;
  2. TBIL ≤ 1.5×ULN;

  3. Cr ≤ 1.5×ULN; 9. 좌심실 박출률(LVEF) ≥50%; 11. 가임기 여성은 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 6개월 이내에 피임약(예: 자궁내 장치, 피임약 또는 콘돔)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 등록 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트 음성이어야 하며, 수유하지 않는 환자여야 합니다. 남성은 연구 기간 동안 및 연구 기간 종료 후 6개월 이내에 피임법을 사용해야 하는 환자에 동의해야 합니다. 12. 참가자들은 본 연구에 참여할 의향이 있었고, 서면 동의를 받았으며, 잘 준수하고, 후속 조치에 협조했습니다.

     제외 기준:

• 1. 이전 식도암 수술 병력; 2. 식도 천공 또는 누공 위험이 더 높음; 3. 첫 번째 연구 약물 투여 전 14일 이내에 전신 면역억제 요법을 받았음; 4. 간질성 폐렴이 있거나 의심되는 경우; 호흡 기능에 심각한 영향을 미칠 수 있는 기타 중등도에서 중증의 폐 질환; 5. 활성 자가면역질환 또는 자가면역질환 병력(예: 자가면역간염, 장염, 전신홍반루푸스, 류마티스관절염 등)이 있는 환자, 백반증 환자, 천식이 소아기에 완전히 호전된 환자, 성인이 된 이후에는 어떤 개입도 필요하지 않습니다. 의학적 개입을 위해 기관지 확장제가 필요한 천식 환자는 포함될 수 없습니다. 6. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS), 활동성 B형 간염(HBV DNA ≥ 1000 Copy/ml 또는 500IU/ml), C형 간염(양성 C형 간염 항체 및 HCV-RNA가 HCV-RNA 수치보다 높음) 7. 6개월 이내에 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작 또는 증상성 폐색전증 포함)가 발생합니다. 8. (1) 울혈성 심부전(NYHA 등급>2); (2) 불안정 협심증; (3) 3개월 이내에 심근경색을 경험한 적이 있는 경우. (4) 치료나 ​​중재가 필요한 심실상부정맥 또는 심실부정맥; 9. 연구 약물 투여 전 4주 이내에 중증 감염, 또는 연구 약물 투여 전 2주 이내에 항생제 치료를 받은 CTCAE ≥ 2 등급의 활성 감염, 10. 동종 장기 이식 또는 동종 조혈 줄기세포 이식 이력 11. 정신과 약물 남용 이력이 있고 끊을 수 없거나 정신 장애가 있는 환자. 12. 연구자들은 부적절하다고 생각합니다.