Adebrelimab combinato con chemioradioterapia per il carcinoma esofageo a cellule squamose (ESCC) localmente avanzato e non resecabile

Criterio di inclusione:

• 1. Età 18-75 anni, sia uomini che donne; 2. Istopatologia confermata come carcinoma esofageo a cellule squamose, stadio II-IVa: T1N2-3M0, T2-4bN+M0; 3. Se tecnicamente fattibile, si raccomanda a tutti i pazienti di sottoporsi a determinazione della stadiazione locale mediante ecografia endoscopica (EUS); Il referto dell'esame endoscopico o la cartella clinica gastrointestinale (GI) devono indicare chiaramente gli stadi T e N; Eseguire l'esame PET-CT; 4. Ad eccezione del cancro cutaneo a cellule basali o squamose, del cancro della vescica in situ o del cancro cervicale, non vi è alcuna storia di tumore maligno entro 5 anni; I pazienti con tumori maligni che sono stati sottoposti a trattamento chirurgico in passato e quelli che sono sopravvissuti liberi da malattia per più di 5 anni soddisfano i criteri di inclusione; 5. Non aver ricevuto in passato alcun trattamento antitumorale sistemico (chemioterapia sistemica, radioterapia, terapia mirata, immunoterapia, ecc.) 6. Secondo RECIST 1.1, almeno una lesione misurabile; 7. ECOG: 0~1; 8. Periodo di sopravvivenza previsto ≥ 12 settimane; 9. La funzione dell'organo maggiore deve soddisfare le seguenti certeria:

  (1) Esame di routine del sangue:

  1. HB≥90 g/l; 2. ANC ≥ 1,5 × 109/L; 3. PLT ≥ 100×109/L; (2) Esame biochimico:

  1. ALT e AST < 2,5×ULN;
  2. TBIL ≤ 1,5×ULN;

  3. Cr ≤ 1,5×ULN; 9. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥50%; 11. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare contraccettivi (come dispositivi intrauterini, contraccettivi o preservativi) durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dalla fine dello studio; test di gravidanza su siero o urine negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio e devono essere pazienti non in allattamento; i maschi devono accettare che i pazienti debbano usare contraccettivi durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dalla fine del periodo di studio; 12. I partecipanti erano disposti a partecipare a questo studio e hanno fornito consenso informato scritto, buona aderenza e collaborazione al follow-up.

     Criteri di esclusione:

• 1. Precedente storia di intervento chirurgico per cancro esofageo； 2. Rischio più elevato di perforazione o fistola esofagea； 3. Ricezione di terapia immunosoppressiva sistemica entro 14 giorni prima del primo farmaco in studio; 4. Nota o sospetta polmonite interstiziale; Altre malattie polmonari da moderate a gravi che possono compromettere seriamente la funzione respiratoria; 5. Il paziente ha una malattia autoimmune attiva o una storia di malattia autoimmune (come le seguenti, ma non limitate a: epatite autoimmune, enterite, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide; pazienti con vitiligine, asma completamente guarita durante l'infanzia e pazienti che non necessitano di alcun intervento dopo l'età adulta; non possono essere inclusi i pazienti asmatici che necessitano di broncodilatatori per intervento medico); 6. Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), epatite B attiva (HBV DNA ≥ 1.000 copie/ml o 500 UI/ml), epatite C (anticorpo dell'epatite C positivo e HCV-RNA superiore al valore limite inferiore di rilevamento del metodo analitico)； 7. Entro 6 mesi si verificano incidenti vascolari cerebrali (inclusi attacchi ischemici transitori o embolia polmonare sintomatica); 8. Storia di malattia cardiovascolare con significato clinico significativo, incluso ma non limitato a: (1) insufficienza cardiaca congestizia (grado NYHA> 2); (2) Angina pectoris instabile; (3) Hanno subito un infarto miocardico entro 3 mesi; (4) Qualsiasi aritmia sopraventricolare o aritmia ventricolare che richieda trattamento o intervento; 9. Infezioni gravi entro 4 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio o infezione attiva di grado CTCAE ≥ 2 trattata con antibiotici entro 2 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio; 10. Storia di trapianto allogenico di organi o trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche; 11. Storia di abuso di psicofarmaci e incapacità di smettere o pazienti con disturbi mentali; 12. I ricercatori ritengono inappropriato.