Adebrelimab kombiniert mit Radiochemotherapie bei lokal fortgeschrittenem inoperablem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC)

Einschlusskriterien:

• 1. Alter 18–75 Jahre, sowohl Männer als auch Frauen; 2. Histopathologisch bestätigt als Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, Stadium II-IVa: T1N2-3M0, T2-4bN+M0; 3. Wenn technisch machbar, wird allen Patienten empfohlen, das lokale Staging durch endoskopischen Ultraschall (EUS) bestimmen zu lassen; Der endoskopische Untersuchungsbericht oder die gastrointestinalen (GI) klinischen Aufzeichnungen sollten die T- und N-Stadien klar angeben; Führen Sie eine PET-CT-Untersuchung durch. 4. Mit Ausnahme von Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut, Blasenkrebs in situ oder Gebärmutterhalskrebs ist innerhalb von 5 Jahren kein bösartiger Tumor in der Vorgeschichte aufgetreten. Patienten mit bösartigen Tumoren, die sich in der Vergangenheit einer chirurgischen Behandlung unterzogen haben und die mehr als 5 Jahre krankheitsfrei überlebt haben, erfüllen die Einschlusskriterien; 5. Sie haben in der Vergangenheit keine systemische Antitumorbehandlung erhalten (systemische Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie, Immuntherapie usw.) 6. Gemäß RECIST 1.1 mindestens eine messbare Läsion; 7. ECOG: 0~1; 8. Erwartete Überlebenszeit ≥ 12 Wochen; 9. Die Funktion wichtiger Organe muss die folgenden Kriterien erfüllen:

  (1) Routineuntersuchung des Blutes:

  1. HB≥90g/L; 2. ANC ≥ 1,5 × 109 / L; 3. PLT ≥ 100 × 109 / L; (2) Biochemische Untersuchung:

  1. ALT und AST < 2,5×ULN;
  2. TBIL ≤ 1,5×ULN;

  3. Cr ≤ 1,5×ULN; 9. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 %; 11. Frauen im gebärfähigen Alter sollten zustimmen, während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Studienende Verhütungsmittel (wie Intrauterinpessare, Kontrazeptiva oder Kondome) zu verwenden; Negativer Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen vor Studieneinschluss. Es muss sich um nicht stillende Patientinnen handeln. Männer sollten Patienten zustimmen, die während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende des Studienzeitraums Verhütungsmittel anwenden müssen. 12. Die Teilnehmer waren bereit, an dieser Studie teilzunehmen und hatten eine schriftliche Einverständniserklärung, gute Einhaltung und Kooperation bei der Nachuntersuchung.

     Ausschlusskriterien:

• 1. Vorgeschichte einer Speiseröhrenkrebsoperation; 2. Höheres Risiko einer Perforation oder Fistel der Speiseröhre; 3. Erhielt innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Studienmedikation eine systemische immunsuppressive Therapie; 4. Bekannte oder vermutete interstitielle Pneumonie; Andere mittelschwere bis schwere Lungenerkrankungen, die die Atemfunktion ernsthaft beeinträchtigen können; 5. Der Patient hat eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte (z. B. die folgenden, aber nicht beschränkt auf: Autoimmunhepatitis, Enteritis, systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis; Patienten mit Vitiligo, Asthma wurde im Kindesalter vollständig gelindert, und Patienten, die Patienten, die nach dem Erwachsenenalter keinen Eingriff mehr benötigen, können nicht einbezogen werden; 6. Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder erworbenes Immundefizienzsyndrom (AIDS), aktive Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 1000 Kopien/ml oder 500 IE/ml), Hepatitis C (positiver Hepatitis-C-Antikörper und HCV-RNA ist höher als die untere Nachweisgrenze der Analysemethode); 7. Innerhalb von 6 Monaten kommt es zu Hirngefäßunfällen (einschließlich transitorischer ischämischer Anfälle oder symptomatischer Lungenembolie); 8. Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit erheblicher klinischer Bedeutung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: (1) Herzinsuffizienz (NYHA-Grad>2); (2) instabile Angina pectoris; (3) innerhalb von 3 Monaten einen Myokardinfarkt erlitten haben; (4) Alle supraventrikulären Arrhythmien oder ventrikulären Arrhythmien, die einer Behandlung oder Intervention bedürfen; 9. Schwere Infektionen innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments oder aktive Infektion mit CTCAE ≥ Grad 2, behandelt mit Antibiotika innerhalb von 2 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments; 10. Vorgeschichte einer allogenen Organtransplantation oder einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation; 11. Vorgeschichte von Psychopharmakamissbrauch und Unfähigkeit, mit dem Rauchen aufzuhören, oder Patienten mit psychischen Störungen; 12. Die Forscher halten es für unangemessen.