Adebrelimabi yhdistettynä kemoradioterapiaan paikallisesti edenneen ei-leikkaavan ruokatorven okasolusyövän (ESCC) hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Ikä 18-75 vuotta vanha, sekä miehet että naiset; 2. Histopatologia, joka on vahvistettu ruokatorven levyepiteelikarsinoomaksi, vaihe II-IVa: T1N2-3M0, T2-4bN+M0； 3. Jos se on teknisesti mahdollista, kaikille potilaille suositellaan paikallisen vaiheen määrittämistä endoskooppisella ultraäänellä (EUS); Endoskooppisen tutkimusraportin tai gastrointestinaalisen (GI) kliinisen tallenteen tulee osoittaa selvästi T- ja N-vaiheet; Suorita PET-CT-tutkimus; 4. Pahanlaatuista kasvainta ei ole esiintynyt viiden vuoden sisällä paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpää, virtsarakon in situ -syöpää tai kohdunkaulan syöpää; Pahanlaatuisia kasvaimia sairastavat potilaat, joille on tehty leikkaushoitoa, ja ne, jotka ovat selviytyneet sairaudesta yli 5 vuotta, täyttävät mukaanottokriteerit; 5. eivät ole aiemmin saaneet systeemistä kasvainten vastaista hoitoa (systeeminen kemoterapia, sädehoito, kohdennettu hoito, immunoterapia jne.) 6. RECIST 1.1:n mukaan vähintään yksi mitattavissa oleva leesio; 7. ECOG: 0~1; 8. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 12 viikkoa; 9. Pääelimen toiminnan on täytettävä seuraavat ehdot:

  (1) Rutiinitarkastus:

  1. HB≥90g/l; 2. ANC ≥ 1,5 × 109 / L; 3. PLT ≥ 100 × 109 / L; (2) Biokemiallinen tutkimus:

  1. ALT ja AST < 2,5 × ULN;
  2. TBIL < 1,5 × ULN;

  3. Cr < 1,5 x ULN; 9. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥50 %; 11. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään ehkäisyvälineitä (kuten kohdunsisäisiä välineitä, ehkäisyvälineitä tai kondomeja) tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä; negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Potilaiden on oltava ei-imettävät; miesten tulee suostua potilaisiin, joiden on käytettävä ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä; 12. Osallistujat olivat halukkaita liittymään tähän tutkimukseen, ja kirjallinen tietoinen suostumus, hyvä sitoutuminen, yhteistyötä seurannan kanssa.

     Poissulkemiskriteerit:

• 1. Aikaisempi ruokatorven syövän leikkaus； 2. Suurempi ruokatorven perforaation tai fistelin riski； 3. Sai systeemistä immunosuppressiivista hoitoa 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitystä； 4. Tiedetään tai epäillään olevan interstitiaalinen keuhkokuume; Muut kohtalaiset tai vaikeat keuhkosairaudet, jotka voivat vaikuttaa vakavasti hengitystoimintoihin; 5. Potilaalla on jokin aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus (kuten seuraavat, mutta ei rajoittuen: autoimmuunihepatiitti, enteriitti, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma; potilaat, joilla on vitiligo, Astma on parantunut täysin lapsuudessa, ja potilaat, jotka eivät tarvitse mitään toimenpiteitä aikuisiän jälkeen, ei voida ottaa mukaan astmapotilaita, jotka tarvitsevat keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä; 6. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS), aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 1000 kopiota/ml tai 500 IU/ml), hepatiitti C (positiivinen hepatiitti C vasta-aine, ja HCV-RNA on korkeampi kuin analyysimenetelmän havaitsemisen alaraja)； 7. Kuuden kuukauden sisällä tapahtuu aivoverisuonionnettomuuksia (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset tai oireinen keuhkoembolia); 8. Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, jolla on merkittävä kliininen merkitys, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: (1) sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste>2); (2) epästabiili angina pectoris; (3) sinulla on ollut sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä; (4) mikä tahansa supraventrikulaarinen rytmihäiriö tai kammiorytmi, joka vaatii hoitoa tai toimenpiteitä; 9. Vakavat infektiot 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista tai aktiivinen CTCAE ≥ 2 -aste, jota on hoidettu antibiooteilla 2 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista; 10. Allogeeninen elinsiirto tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto; 11. Aiempi psykiatristen huumeiden väärinkäyttö ja kyvyttömyys lopettaa tai potilaat, joilla on mielenterveysongelmia; 12. Tutkijoiden mielestä se on sopimatonta.