- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06201208
Program psychoedukacyjny wspierający autotranscendencję dla matek dzieci ze specjalnymi potrzebami (STFacilitation)
Wpływ programu psychoedukacyjnego wspomagającego samotranscendencję dla matek dzieci ze specjalnymi potrzebami na dobre samopoczucie, autotranscendencję, autorefleksję i wgląd
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania było określenie wpływu Programu Psychoedukacji Ułatwiającej Samotranscendencję, który będzie realizowany w przypadku matek dzieci ze specjalnymi potrzebami, na dobrostan, autotranscendencję, autorefleksję i wgląd.
Niniejsze badanie jest nierandomizowanym badaniem eksperymentalnym, obejmującym grupy przed testem, po teście, grupę kontrolną i kontrolną. Jako projekt badawczy zostanie zastosowany plan czynnikowy z podziałem 2x3. W tym układzie pierwszy czynnik pokazuje niezależne grupy procedur interwencyjnych, a drugi czynnik pokazuje powtarzane pomiary zmiennej zależnej (przed testem, po teście i po teście). Biorąc pod uwagę teoretyczne podstawy programów psychoedukacyjnych, okres obserwacji w tym badaniu zaplanowano na osiem tygodni po ostatniej sesji.
Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od lutego 2024 r. do lipca 2024 r. Próbę badawczą stanowić będą matki dzieci ze specjalnymi potrzebami w wieku 0-11 lat, zarejestrowanych w specjalnym ośrodku edukacyjno-rehabilitacyjnym w Kumluca. Do grupy interwencyjnej zostanie włączonych 30 matek, a do grupy kontrolnej 30 matek. Program psychoedukacji ST-Facilitation przewidziany jest dla matek w grupie interwencyjnej w formie 80-minutowej sesji (40-minutowa sesja + 20-minutowa przerwa + 40-minutowa sesja) raz w tygodniu przez sześć tygodni, w grupach od 2 do 4 osób . Dane będą zbierane przy użyciu Formularza danych osobowych, Skali autotranscendencji, Skali dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh oraz Skali autorefleksji i wglądu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YELDA KUBLAY
- Numer telefonu: 800-664-4542
- E-mail: yelda_kublay@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: SALİHA HALLAÇ
- Numer telefonu: 800-664-4542
- E-mail: saliha.alkan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kumluca
-
Antalya, Kumluca, Indyk, 07350
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- YELDA KUBLAY, RN, Lecturer
- Numer telefonu: +90 552 014 40 49
- E-mail: yelda_kublay@hotmail.com
-
Kontakt:
- Saliha Hallaç, PhD, RN, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +90 533 224 10 03
- E-mail: saliha.alkan@gmail.com
-
Główny śledczy:
- YELDA KUBLAY, RN, Lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wolontariat w badaniach. Brak zaburzeń poznawczych, takich jak czytanie, pisanie, komunikacja i rozumienie. Brak możliwości wyjazdu z regionu w trakcie badań. Bycie mamą dziecka ze specjalnymi potrzebami w wieku 0-11 lat
Kryteria wyłączenia:
Kontynuacja leczenia psychiatrycznego w okresie prowadzenia badania. Zaangażowanie w inną interwencję psychospołeczną, która może mieć wpływ na wynik badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Programu Psychoedukacji ST-Facilitation
Program Psychoedukacji ST-Facilitation przewidziany jest dla matek w grupie interwencyjnej w formie 80-minutowej sesji (40-minutowa sesja + 20-minutowa przerwa + 40-minutowa sesja) raz w tygodniu przez sześć tygodni, w grupach od 2 do 4 uczestniczek .
|
Jedną z ważnych ról pielęgniarki psychiatrycznej, która pomaga osobom zdrowym/chorym i ich rodzinom w poprawie ich zdrowia psychicznego, zapobieganiu i radzeniu sobie z chorobami, jest jej rola edukacyjna. Pielęgniarka psychiatryczna określa potrzeby w zakresie opieki psychospołecznej pacjenta i jego rodziny oraz planuje, wdraża i ocenia interwencje psychoedukacyjne, będące praktyką opartą na dowodach naukowych, mające na celu zaspokojenie tych potrzeb. Pielęgniarki psychiatryczne mogą skorzystać z istniejących programów przy opracowywaniu programu psychoedukacji lub można im doradzić stworzenie programów obejmujących cele edukacyjne i psychospołeczne w oparciu o teorię charakterystyczną dla problemów danej populacji. Podstawa teoretyczna ma ogromne znaczenie przy planowaniu programu psychoedukacji. W niniejszym badaniu program psychoedukacji oparto na Teorii Samotranscendencji Pameli G. Reed, pielęgniarki psychiatrycznej. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W trakcie badania badacz nie będzie podejmował żadnych działań.
Przeprowadzane będzie jedynie zbieranie danych.
Pod koniec badań Program Psychoedukacji ST-Facilitation będzie stosowany etycznie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh składa się z 14 pozycji i jednego wymiaru.
Skala jest pięciopunktowa typu Likerta.
Punktacja na skali jest następująca: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = raczej się zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam.
Wszystkie pozycje skali są pozytywne i nie ma wartości granicznej.
Minimalny wynik w skali wynosi 14, a maksymalny wynik to 70.
Wysokie wyniki w skali świadczą o wysokim dobrostanie psychicznym.
|
6 miesięcy
|
|
Skala Samotranscendencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Samotranscendencji jest skalą jednowymiarową składającą się z 15 pozycji.
Skala jest czteropunktowym typem Likerta.
Punktacja na skali przedstawia się następująco: 1 = wcale, 2 = bardzo mało, 3 = całkiem sporo, 4 = bardzo dużo.
Wszystkie pozycje skali są pozytywne i nie ma wartości granicznej.
Ze skali można uzyskać minimum 15, a maksymalnie 60 punktów.
Zwiększanie wyników na skali oceniane jest jako rosnąca autotranscendencja.
|
6 miesięcy
|
|
Skala autorefleksji i wglądu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala składa się z 20 pozycji i dwóch czynników.
Czynnikami tymi są „autorefleksja” i „wnikliwość”; Czynnik autorefleksji ma dwa podwymiary: zależność od autorefleksji i potrzeba autorefleksji.
Czynnik „wglądu” skali składa się z 8 pozycji, a czynnika „autorefleksji” z 12 pozycji.
Skala jest sześciopunktową skalą Likerta.
Punktacja na skali wynosi 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = częściowo się nie zgadzam, 4 = częściowo się zgadzam, 5 = zgadzam się, 6 = zdecydowanie się zgadzam.
Pozycje wymagające odwrotnej punktacji to pozycje 1, 2, 4, 8, 9, 11, 13, 14 i 17.
W przypadku punktacji odwrotnej wynik „1” staje się „6”; „2” staje się „5”; „3” staje się „4” i odwrotnie.
Nie jest wymagane żadne skalowanie ani konwersja skali poza podstawową punktacją odwrotną.
Ze skali można uzyskać minimum 20 i maksymalnie 120 punktów.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70904504/516
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program psychoedukacji ST-Facilitation
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Children's HealthZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationZakończonyObjawy depresyjne | Objawy lękoweStany Zjednoczone
-
Pietro IaffaldanoZakończonyADHD typu przeważnie nieuważnego | Stwardnienie rozsiane u dzieci
-
Soroka University Medical CenterNieznanyPacjenci z zespołem deficytu uwagiIzrael
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyEdukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskimStany Zjednoczone, Portoryko