Badanie porównujące laparoskopową/robotyczną operację zespolenia stomii ze zredukowanym portem z chirurgią tradycyjną u pacjentów z ileostomią tymczasową (FUSION)

Tradycyjne pozycjonowanie i metody chirurgiczne tymczasowej ileostomii nie spełniają już wymagań chirurgii małoinwazyjnej: (1) Konwencjonalne pozycjonowanie stomii często prowadzi do tego, że nacięcie trokaru znajduje się zbyt blisko miejsca stomii, co zwiększa ryzyko wycieku płytki podstawowej i zakażenia skóry. (2) Ponieważ położenie stomii musi znajdować się w obrębie mięśnia prostego brzucha, bliskość stomii i nacięcia pomocniczego może zwiększać trudności w zamocowaniu worka stomijnego i zwiększa ryzyko wycieku kału. (3) Operacja retrakcji stomii w obrębie mięśnia prostego brzucha jest bardziej traumatyczna i złożona. Po raz pierwszy przedstawiamy zmodyfikowaną metodę pozycjonowania stomii i metodę chirurgiczną, zwaną chirurgią zespolenia zredukowanego portu. Technika ta obejmuje przedoperacyjne ustawienie zespolenia trokara/stomii oraz śródoperacyjną operację zespolenia trokara/stomii. Procedura opiera się na zasadach 3R: Repozycja – położenie stomii odbywa się w obrębie trokara stawu/strefy stomii, co pozwala na umieszczenie jej w boku, w celu zaspokojenia potrzeb chirurgicznych, bez ograniczania się do mięśnia prostego brzucha. Zmniejsz port — ten sam punkt fuzji używany jest zarówno do wprowadzania trokaru, jak i tworzenia stomii, co umożliwia podwójne wykorzystanie jednego miejsca. Rozpoznaj – chirurdzy uczestniczą w ustawianiu stomii, rozpoznają położenie stomii i przestrzegają zabiegu. Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego równolegle badania klinicznego jest ocena, czy chirurgia zmniejszonego portu może zmniejszyć powikłania związane ze stomią, ból pooperacyjny, poprawić jakość życia i ułatwić operację retrakcji stomii w porównaniu z tradycyjnymi metodami. Łącznie 80 uczestników zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1. Grupa eksperymentalna zostanie poddana operacji fuzyjnej ze zredukowanym portem, natomiast grupa kontrolna zostanie poddana tradycyjnej operacji.