Eine Studie zum Vergleich der laparoskopischen/robotergestützten Stoma-Reduced-Port-Fusion-Chirurgie mit der traditionellen Chirurgie bei Patienten mit temporärer Ileostomie (FUSION)

Die herkömmlichen Positionierungs- und Operationsmethoden für die temporäre Ileostomie erfüllen nicht mehr die Anforderungen der minimalinvasiven Chirurgie: (1) Die herkömmliche Stomapositionierung führt häufig dazu, dass der Trokarschnitt zu nahe an der Stomastelle liegt, was das Risiko einer Leckage der Grundplatte und einer Hautinfektion erhöht. (2) Da die Stomapositionierung innerhalb des Rectus abdominis erfolgen muss, kann die Nähe zwischen Stoma und Hilfsinzision zu Schwierigkeiten bei der Befestigung des Stomabeutels führen und das Risiko eines Stuhlaustritts erhöhen. (3) Eine Operation zur Stomaretraktion innerhalb des Rectus abdominis ist traumatischer und komplexer. Wir stellen zum ersten Mal eine modifizierte Stomapositionierungs- und Operationsmethode vor, die als Reduced-Port-Fusion-Chirurgie bezeichnet wird. Diese Technik umfasst die präoperative Positionierung der Trokar-/Stoma-Fusion und die intraoperative Trokar-/Stoma-Fusion. Das Verfahren basiert auf den 3R-Prinzipien: Neupositionierung – das Stoma wird innerhalb der gemeinsamen Trokar-/Stomazone neu positioniert, was eine seitlichere Platzierung ermöglicht, um den chirurgischen Anforderungen gerecht zu werden, ohne auf den geraden Bauchmuskel beschränkt zu sein. Port reduzieren – derselbe Fusionspunkt wird sowohl für die Einführung des Trokars als auch für die Stomabildung verwendet, was die doppelte Nutzung einer Stelle ermöglicht. Erkennen – Chirurgen beteiligen sich an der Stomapositionierung, erkennen die Positionierung und befolgen den Eingriff. Diese prospektive, randomisierte, parallel kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Reduced-Port-Fusion-Chirurgie stomabedingte Komplikationen und postoperative Schmerzen reduzieren, die Lebensqualität verbessern und Stoma-Retraktionsoperationen im Vergleich zu herkömmlichen Methoden erleichtern kann. Insgesamt werden 80 Teilnehmer im Verhältnis 1:1 zufällig zugeteilt. Die Versuchsgruppe wird sich einer Fusionsoperation mit reduziertem Port unterziehen, während die Kontrollgruppe eine traditionelle Operation erhält.