- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06606717
Wpływ treningu na pasie oporowym oraz kreatyny i białka serwatkowego
18 września 2024 zaktualizowane przez: Darren Candow, University of Regina
Wpływ treningu z oporem i suplementacji żywieniowej u zdrowych starszych osób dorosłych
Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu suplementacji monohydratu kreatyny i/lub białka serwatkowego podczas pierwszych 10 tygodni 20-tygodniowego programu treningowego z taśmą oporową na pomiary składu ciała (masa beztłuszczowa całego ciała, całkowita masa ciała wody), grubość mięśni ramion i nóg, wydajność mięśni górnej i dolnej części ciała (tj. siła, wytrzymałość) oraz zdolności funkcjonalne (szybkość chodu, równowaga).
Drugorzędnym celem tego badania jest zbadanie wpływu zaprzestania suplementacji (tj. braku suplementacji kreatyną i/lub białkiem serwatkowym) podczas ostatnich 10 tygodni 20-tygodniowego programu treningowego z opaskami oporowymi na te pomiary.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sarkopenia, charakteryzująca się związanym z wiekiem zmniejszeniem siły, masy mięśniowej i sprawności fizycznej, zmniejsza zdolność do wykonywania codziennych czynności.
Brak aktywności fizycznej i nieodpowiednie odżywianie są czynnikami przyczyniającymi się do rozwoju sarkopenii.
Trening oporowy to bezpieczna, opłacalna i skuteczna interwencja, która zwiększa masę mięśniową i kostną, wydajność mięśni (tj. siłę, wytrzymałość) oraz zdolność funkcjonalną u osób starszych.
Jednakże osoby starsze wskazują, że wysokie koszty i trudności ze znalezieniem programów treningowych i/lub obiektów stanowią bariery w uczestnictwie w treningu oporowym.
Trening z taśmą oporową w domu jest bezpieczny, skuteczny i stanowi realną alternatywę dla tradycyjnego treningu oporowego (tj. obejmującego wolne ciężary i sprzęt na maszynie).
Z punktu widzenia zdrowego starzenia się trening z oporem powoduje podobną poprawę siły (główny wskaźnik sarkopenii) i zdolności funkcjonalnych w porównaniu z tradycyjnym treningiem oporowym u osób starszych.
Oprócz treningu oporowego (z taśmami oporowymi) wykazano również korzystny wpływ kreatyny i suplementacji białka serwatkowego na parametry mięśni, kości i zdolności funkcjonalne u osób starszych.
Jednakże w żadnym badaniu nie oceniano wpływu treningu z opaskami oporowymi oraz suplementacji kreatyną i białkiem serwatkowym u osób starszych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Darren Candow
- Numer telefonu: 306-585-4906
- E-mail: Darren.Candow@uregina.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Rekrutacyjny
- University of Regina
-
Kontakt:
- Darren Candow
- Numer telefonu: 306-585-4906
- E-mail: Darren.Candow@uregina.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Nieprzeszkoleni (definiowani jako osoby wykonujące ≤ 1 sesję treningu oporowego tygodniowo przez ≥ 6 tygodni przed rozpoczęciem badania)
Kryteria wykluczenia:
- Przyjmowanie monohydratu kreatyny w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
- Obecnie spożywam białko serwatkowe
- Masz wcześniej alergię na lateks, owoce, nabiał, orzechy, owoce morza i musztardę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Białko Serwatkowe
|
30 gramów białka serwatkowego
|
|
Eksperymentalny: Kreatyna Białko serwatkowe
|
3 gramy kreatyny + 30 gramów białka serwatkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa beztłuszczowa całego ciała (kg)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 20
|
Analiza impedancji bioelektrycznej
|
wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 20
|
|
Siła (kg)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 20
|
1 powtórzenie maksymalnego wyciskania na nogi i wyciskanie na klatkę piersiową
|
wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 20
|
|
Wytrzymałość (liczba powtórzeń do zmęczenia)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 20
|
Prasa do nóg i klatka piersiowa
|
wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 20
|
|
Równowaga (środek ciśnienia)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 20
|
Płyta Siłowa
|
wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 20
|
|
Nawodnienie (kg)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 20
|
Analiza impedancji bioelektrycznej
|
wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 20
|
|
Prędkość chodu (metry)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 20
|
Odległość spaceru
|
wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 20
|
|
Przerost mięśni (cm)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 20
|
USG w trybie B
|
wartość wyjściowa, tydzień 10, tydzień 20
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Darren Candow, University of Regina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 825
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .