- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06606717
Effetti dell'allenamento con fasce di resistenza e della creatina e delle proteine del siero di latte
18 settembre 2024 aggiornato da: Darren Candow, University of Regina
Effetti dell'allenamento con fasce di resistenza e dell'integrazione nutrizionale negli anziani sani
Lo scopo principale di questa ricerca è confrontare gli effetti dell'integrazione di creatina monoidrato e/o proteine del siero di latte durante le prime 10 settimane di un programma di allenamento con fasce di resistenza di 20 settimane sulle misure della composizione corporea (massa magra di tutto il corpo, massa corporea totale acqua), spessore dei muscoli delle braccia e delle gambe, prestazioni dei muscoli della parte superiore e inferiore del corpo (ad esempio forza, resistenza) e capacità funzionale (velocità di camminata, equilibrio).
Uno scopo secondario di questa ricerca è quello di esaminare gli effetti della cessazione dell'integrazione (cioè, nessuna integrazione di creatina e/o proteine del siero di latte) durante le ultime 10 settimane del programma di allenamento con fasce di resistenza di 20 settimane su queste misure.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sarcopenia, caratterizzata dalla riduzione correlata all’età della forza, della massa muscolare e della funzione fisica, diminuisce la capacità di svolgere le attività della vita quotidiana.
L’inattività fisica e l’alimentazione inadeguata contribuiscono allo sviluppo della sarcopenia.
L’allenamento di resistenza è un intervento sicuro, praticabile ed efficace che aumenta le misure di massa muscolare e ossea, le prestazioni muscolari (cioè forza, resistenza) e l’abilità funzionale negli anziani.
Tuttavia, gli anziani indicano che i costi elevati e la difficoltà nel reperire programmi di allenamento e/o strutture costituiscono ostacoli alla partecipazione all’allenamento di resistenza.
L’allenamento con la fascia di resistenza a domicilio è sicuro, efficace e costituisce una valida alternativa all’allenamento di resistenza tradizionale (ad esempio, che coinvolge pesi liberi e attrezzature basate su macchine).
Dal punto di vista dell’invecchiamento sano, l’allenamento con la fascia di resistenza suscita miglioramenti simili nella forza (indicatore primario di sarcopenia) e nell’abilità funzionale rispetto all’allenamento di resistenza tradizionale negli anziani.
Oltre all'allenamento di resistenza (che coinvolge fasce di resistenza), è stato dimostrato che anche gli integratori di creatina e proteine del siero di latte hanno effetti favorevoli sulle misurazioni della capacità muscolare, ossea e funzionale negli anziani.
Tuttavia, nessuno studio ha esaminato gli effetti dell’allenamento con fasce di resistenza e dell’integrazione di creatina e proteine del siero di latte negli anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Darren Candow
- Numero di telefono: 306-585-4906
- Email: Darren.Candow@uregina.ca
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Reclutamento
- University of Regina
-
Contatto:
- Darren Candow
- Numero di telefono: 306-585-4906
- Email: Darren.Candow@uregina.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Non allenati (definiti come coloro che eseguono ≤ 1 sessione di allenamento di resistenza a settimana per ≥ 6 settimane prima dell'inizio dello studio)
Criteri di esclusione:
- Assunzione di creatina monoidrato entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio
- Attualmente sto assumendo proteine del siero di latte
- Hanno allergie preesistenti al lattice, alla frutta, ai latticini, alle noci, ai frutti di mare e alla senape
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Proteine del siero di latte
|
30 grammi di proteine del siero di latte
|
|
Sperimentale: Creatina proteine del siero di latte
|
3 grammi di creatina + 30 grammi di proteine del siero di latte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa magra di tutto il corpo (kg)
Lasso di tempo: basale, settimana 10, settimana 20
|
Analisi dell'impedenza bioelettrica
|
basale, settimana 10, settimana 20
|
|
Forza (kg)
Lasso di tempo: basale, settimana 10, settimana 20
|
Pressa massima per gambe e pressa per pettorali con 1 ripetizione
|
basale, settimana 10, settimana 20
|
|
Resistenza (numero di ripetizioni fino alla fatica)
Lasso di tempo: basale, settimana 10, settimana 20
|
Pressa per le gambe e pressa per il petto
|
basale, settimana 10, settimana 20
|
|
Equilibrio (centro di pressione)
Lasso di tempo: basale, settimana 10, settimana 20
|
Piastra di forza
|
basale, settimana 10, settimana 20
|
|
Idratazione (kg)
Lasso di tempo: basale, settimana 10, settimana 20
|
Analisi dell'impedenza bioelettrica
|
basale, settimana 10, settimana 20
|
|
Velocità dell'andatura (metri)
Lasso di tempo: basale, settimana 10, settimana 20
|
A pochi passi
|
basale, settimana 10, settimana 20
|
|
Ipertrofia muscolare (cm)
Lasso di tempo: basale, settimana 10, settimana 20
|
Ecografia in modalità B
|
basale, settimana 10, settimana 20
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Darren Candow, University of Regina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 825
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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