- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06606717
Efectos del entrenamiento con bandas de resistencia y la creatina y la proteína de suero
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Darren Candow, University of Regina
Efectos del entrenamiento con bandas de resistencia y la suplementación nutricional en adultos mayores sanos
El objetivo principal de esta investigación es comparar los efectos de la suplementación con monohidrato de creatina y/o proteína de suero durante las primeras 10 semanas de un programa de entrenamiento con bandas de resistencia de 20 semanas sobre medidas de composición corporal (masa de tejido magro de todo el cuerpo, masa corporal total). agua), grosor de los músculos de brazos y piernas, rendimiento de los músculos de la parte superior e inferior del cuerpo (es decir, fuerza, resistencia) y capacidad funcional (velocidad al caminar, equilibrio).
Un propósito secundario de esta investigación es examinar los efectos del cese de la suplementación (es decir, sin suplementación con creatina y/o proteína de suero) durante las últimas 10 semanas del programa de entrenamiento con bandas de resistencia de 20 semanas sobre estas medidas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia, caracterizada por la reducción de la fuerza, la masa muscular y la función física relacionada con la edad, disminuye la capacidad para realizar las actividades de la vida diaria.
La inactividad física y la nutrición inadecuada son factores que contribuyen al desarrollo de la sarcopenia.
El entrenamiento de resistencia es una intervención segura, viable y eficaz que aumenta las medidas de masa muscular y ósea, el rendimiento muscular (es decir, fuerza, resistencia) y la capacidad funcional en adultos mayores.
Sin embargo, los adultos mayores indican que los altos costos y la dificultad para encontrar programas y/o instalaciones de entrenamiento son barreras para participar en el entrenamiento de resistencia.
El entrenamiento con bandas de resistencia en el hogar es seguro, efectivo y sirve como una alternativa viable al entrenamiento de resistencia tradicional (es decir, que involucra pesas libres y equipos basados en máquinas).
Desde una perspectiva de envejecimiento saludable, el entrenamiento con bandas de resistencia provoca mejoras similares en la fuerza (indicador principal de sarcopenia) y la capacidad funcional en comparación con el entrenamiento de resistencia tradicional en adultos mayores.
Además del entrenamiento de resistencia (que incluye bandas de resistencia), también se ha demostrado que los suplementos de creatina y proteína de suero tienen efectos favorables en las mediciones de la capacidad muscular, ósea y funcional en los adultos mayores.
Sin embargo, ningún estudio ha examinado los efectos del entrenamiento con bandas de resistencia y la suplementación con creatina y proteína de suero en adultos mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Darren Candow
- Número de teléfono: 306-585-4906
- Correo electrónico: Darren.Candow@uregina.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Reclutamiento
- University of Regina
-
Contacto:
- Darren Candow
- Número de teléfono: 306-585-4906
- Correo electrónico: Darren.Candow@uregina.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No entrenados (definidos como aquellos que realizan ≤ 1 sesión de entrenamiento de resistencia por semana durante ≥ 6 semanas antes del inicio del estudio)
Criterios de exclusión:
- Tomar monohidrato de creatina dentro de los 30 días anteriores al inicio del estudio.
- Actualmente ingiriendo proteína de suero
- Tiene alergias preexistentes al látex, frutas, lácteos, nueces, mariscos y mostaza.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Proteína de suero
|
30 gramos de proteína de suero
|
|
Experimental: Proteína de suero de creatina
|
3 gramos de creatina + 30 gramos de proteína de suero
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa magra de todo el cuerpo (kg)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 10, semana 20
|
Análisis de impedancia bioeléctrica.
|
línea de base, semana 10, semana 20
|
|
Fuerza (kg)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 10, semana 20
|
Press de piernas y press de pecho con 1 repetición máxima
|
línea de base, semana 10, semana 20
|
|
Resistencia (número de repeticiones hasta la fatiga)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 10, semana 20
|
Press de piernas y press de pecho
|
línea de base, semana 10, semana 20
|
|
Equilibrio (centro de presión)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 10, semana 20
|
Placa de fuerza
|
línea de base, semana 10, semana 20
|
|
Hidratación (kg)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 10, semana 20
|
Análisis de impedancia bioeléctrica.
|
línea de base, semana 10, semana 20
|
|
Velocidad de marcha (metros)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 10, semana 20
|
A poca distancia
|
línea de base, semana 10, semana 20
|
|
Hipertrofia muscular (cm)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 10, semana 20
|
Ultrasonido modo B
|
línea de base, semana 10, semana 20
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darren Candow, University of Regina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 825
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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