- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06649916
Uczenie się słów od rodziców u dzieci autystycznych (AWOLI)
Uczenie się słów w autyzmie i mowa kierowana przez niemowlę
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opiekunowie często używają języka rodzicielskiego, zwanego także mową skierowaną do niemowlęcia, rozmawiając z małymi dziećmi. W porównaniu z zarejestrowaną mową osoby dorosłej, rodzicielstwo charakteryzuje się zazwyczaj większą zmiennością tonu, dłuższym czasem trwania i większą głośnością. Rodzicielstwo ułatwia wczesny rozwój języka u dzieci typowo rozwijających się (TD). Nie wiemy jednak, czy ułatwiający wpływ rodzicielstwa na naukę języków można uogólnić na populacje kliniczne, takie jak dzieci autystyczne, biorąc pod uwagę, że podstawowe cechy autyzmu (np. różnice w zakresie sensoryki i komunikacji społecznej) mogą oddziaływać na sposób przetwarzania i uczenia się przez IDS. Większość dzieci autystycznych nie osiąga odpowiednich do wieku umiejętności językowych, nawet jeśli otrzymają wczesną interwencję. Ustalenie, czy dzieci autystyczne mogą uczyć się języka za pomocą IDS – powszechnego sposobu przekazywania informacji językowych małym dzieciom – jest kluczowym pierwszym krokiem w kierunku zrozumienia, czy wprowadzanie języka musi zostać dostosowane, aby zoptymalizować ich rozwój językowy.
Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy bycie rodzicem ułatwia naukę nowych słów u dzieci autystycznych oraz zbadanie, czy wpływ rodzicielstwa jest uzależniony od czynników wejściowych (rodzicielstwo nagrane vs rodzicielstwo na żywo prezentowane w interakcji społecznej) i czynników dziecięcych (skrajne reakcje na bodźce słuchowe). wkład, motywacja społeczna). W Celu 1 użyjemy paradygmatu uczenia się słów za pomocą wideo, aby określić wpływ nagranego rodzicielstwa na naukę nowych słów u dzieci autystycznych w porównaniu z rówieśnikami TD dobranymi językowo. W Celu 2 skupimy się na wpływie rodzicielstwa na żywo na uczenie się nowych słów: eksperymentator nauczy dzieci dwóch nowych słów, prezentowanych w żywym rodzicielstwie lub żywym rodzicielstwie podczas interakcji społecznych. W Celu 3 sprawdzimy, czy czynniki związane z dzieckiem (skrajne reakcje na bodźce słuchowe, motywacja społeczna) wyjaśniają zmienność w dokładności uczenia się słów w grupie autystycznej w przypadku nagranego rodzica i żywego rodzica. Ekstremalne reakcje dzieci na bodźce słuchowe (w tym nadmierna i zmniejszona reaktywność) oraz motywacja społeczna będą mierzone za pomocą kwestionariuszy dla opiekunów i zostaną wykorzystane do przewidywania dokładności uczenia się słów na podstawie nagranych rodzicielstw (Cel 1) i żywych rodziców (Cel 2) u dzieci autystycznych. grupa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pumpki L Su, PhD
- Numer telefonu: 972-883-2384
- E-mail: lei.su@utdallas.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: McKenzie Cullinan, MS
- E-mail: mckenzie.cullinan@utdallas.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 75080
- Rekrutacyjny
- University of Texas at Dallas
-
Kontakt:
- McKenzie Cullinan, MS
- E-mail: mckenzie.cullinan@utdallas.edu
-
Kontakt:
- Pumpki L. Su, PhD
- Numer telefonu: 973-883-2384
- E-mail: lei.su@utdallas.edu
-
Główny śledczy:
- Pumpki L. Su, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- dzieci z rozpoznaniem ASD lub bez niego w wieku od 18 do 59 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- według raportów rodziców słyszy inny język przez ponad 10% czasu
- ma nieskorygowaną wadę wzroku lub słuchu
- ma zaburzenia rozwojowe lub schorzenia inne niż ASD, które wpływają na język lub funkcje poznawcze (z wyjątkiem schorzeń psychicznych często współistniejących z ASD, takich jak ADHD)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzic
W każdym eksperymencie (wideo i nauka słów na żywo) wszyscy uczestnicy będą uczyć się nowych słów w dwóch warunkach (rejestr rodzica i osoby dorosłej).
W trybie rodzicielskim uczestnicy będą słuchać zdań zawierających nowe słowa w języku rodzicielskim.
|
W nawiasach wprowadzane są nowe słowa, czyli rodzaj mowy, który zazwyczaj charakteryzuje się większą zmiennością tonu, dłuższym czasem trwania i większą głośnością
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Rejestr osób dorosłych
W każdym eksperymencie (wideo i nauka słów na żywo) wszyscy uczestnicy będą uczyć się nowych słów w dwóch warunkach (rejestr rodzica i osoby dorosłej).
W warunku Rejestru dorosłych uczestnicy będą słuchać zdań zawierających nowe słowa w mowie zarejestrowanej dla dorosłych.
|
Do standardowego rejestru osób dorosłych wprowadzane są nowe słowa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja czasu, w którym wzrok dziecka jest skierowany na obiekt docelowy
Ramy czasowe: 300 ms po wprowadzeniu słów docelowych
|
Spojrzenie dzieci jest rejestrowane podczas patrzenia na obrazy.
Miarą zależną jest proporcja czasu, przez jaki wzrok jest kierowany na obraz docelowego słowa.
|
300 ms po wprowadzeniu słów docelowych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pumpki L. Su, PhD, University of Texas at Dallas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-24-616
- R21DC021803 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mowa rodziców
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyUtrata słuchuStany Zjednoczone