- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06649916
Sanan oppiminen vanhemmuudesta autistisilla lapsilla (AWOLI)
Autismin sanojen oppiminen ja pikkulasten ohjattu puhe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Omaishoitajat käyttävät usein vanhemmuutta, joka tunnetaan myös nimellä pikkulapselle suunnattu puhe, puhuessaan pienille lapsille. Verrattuna aikuisten rekisteröityyn puheeseen, vanhemmille on tyypillistä suurempi äänenkorkeuden vaihtelu, pidempi kesto ja kovempi äänenvoimakkuus. Parentees helpottaa varhaista kielen kehitystä tyypillisesti kehittyvillä (TD) lapsilla. Emme kuitenkaan tiedä, voidaanko vanhemmuuden helpottavaa vaikutusta kieltenoppimiseen yleistää kliinisiin populaatioihin, kuten autistisiin lapsiin, koska autismin ydinominaisuudet (esim. sensoriset ja sosiaaliset kommunikaatioerot) voivat olla vuorovaikutuksessa sen kanssa, miten he käsittelevät ja oppivat IDS:stä. Useimmat autistiset lapset eivät saavuta ikään sopivaa kielitaitoa, vaikka he saisivatkin ajoissa varhaisen puuttumisen. Sen määrittäminen, voivatko autistiset lapset oppia kieltä IDS:stä, joka on yleinen tapa, jolla kielisyöttö tarjotaan pienille lapsille, on kriittinen ensimmäinen askel pyrittäessä ymmärtämään, onko kielensyöttöä mukautettava heidän kielenkehityksensä optimoimiseksi.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, helpottaako vanhemmuus uusien sanojen oppimista autistisilla lapsilla ja tutkia, onko vanhemmuuden vaikutus riippuvainen panostekijöistä (tallennettu vanhemmuuteen verrattuna sosiaalisessa vuorovaikutuksessa esitellyssä elävässä vanhemmuudessa) ja lapsitekijöihin (äärimmäiset reaktiot kuuloon). panos, sosiaalinen motivaatio). Tavoitteessa 1 käytämme videopohjaista sanaoppimisparadigmaa määrittämään tallennetun vanhemmuuden vaikutusta uusien sanojen oppimiseen autistisilla lapsilla verrattuna kielellisesti sovitettuihin TD-ikätovereihin. Tavoitteessa 2 keskitymme elävän vanhemmuuden vaikutukseen uusien sanojen oppimiseen: kokeilija opettaa lapsille kaksi uutta sanaa, jotka esitetään elävässä vanhemmuudessa tai elävässä vanhemmuudessa sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana. Tavoitteessa 3 tutkimme, selittävätkö lapsitekijät (äärireaktiot kuulotuloon, sosiaalinen motivaatio) autistisen ryhmän sanan oppimistarkkuuden vaihtelua tallennetun vanhemmuuden ja elävän vanhemmuuden perusteella. Lasten äärimmäisiä reaktioita kuulosyötteeseen (mukaan lukien hyper- ja hyporesponsiivisuus) ja sosiaalista motivaatiota mitataan omaishoitajien kyselylomakkeilla, ja niitä käytetään ennustamaan sanan oppimisen tarkkuus tallennetun vanhemmuuden (tavoite 1) ja elävän vanhemmuuden (tavoite 2) perusteella autistisilla. ryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pumpki L Su, PhD
- Puhelinnumero: 972-883-2384
- Sähköposti: lei.su@utdallas.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: McKenzie Cullinan, MS
- Sähköposti: mckenzie.cullinan@utdallas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
- Rekrytointi
- University of Texas at Dallas
-
Ottaa yhteyttä:
- McKenzie Cullinan, MS
- Sähköposti: mckenzie.cullinan@utdallas.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Pumpki L. Su, PhD
- Puhelinnumero: 973-883-2384
- Sähköposti: lei.su@utdallas.edu
-
Päätutkija:
- Pumpki L. Su, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–59 kuukauden ikäiset lapset, joilla on tai ei ole ASD-diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- kuulee toista kieltä yli 10 % ajasta vanhemman raportin perusteella
- hänellä on korjaamaton näkö- tai kuulovamma
- hänellä on kehityshäiriöitä tai muita lääketieteellisiä sairauksia kuin ASD, jotka vaikuttavat kieleen tai kognitioon (lukuun ottamatta psykiatrisia sairauksia, jotka usein liittyvät ASD:hen, kuten ADHD)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempi
Kaikki osallistujat oppivat uusia sanoja kahdessa ehdossa (vanhemmat vs aikuisten rekisteri) kussakin kokeessa (video- ja live-sanaoppiminen).
Vanhemmalla tilassa osallistujat kuuntelevat lauseita, jotka sisältävät uusia sanoja suomeksi.
|
Uudet sanat esitellään suomeksi, puhetyyppi, jolle on tyypillistä suurempi äänenkorkeuden vaihtelu, pidempi kesto ja kovempi äänenvoimakkuus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aikuisten rekisteri
Kaikki osallistujat oppivat uusia sanoja kahdessa ehdossa (vanhemmat vs aikuisten rekisteri) kussakin kokeessa (video- ja live-sanaoppiminen).
Aikuisrekisteritilassa osallistujat kuuntelevat lauseita, jotka sisältävät uusia sanoja aikuisten rekisteripuheessa.
|
Uudet sanat otetaan käyttöön tavallisessa aikuisten rekisterissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus ajasta, jonka aikana lasten katse on suunnattu kohdekohteeseen
Aikaikkuna: 300 ms kohdesanojen lisäämisen jälkeen
|
Lasten katse tallentuu, kun he katsovat kuvia.
Riippuva mitta on se aika, jonka aikana katse on suunnattu kohteena olevan sanan kuvaan.
|
300 ms kohdesanojen lisäämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pumpki L. Su, PhD, University of Texas at Dallas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-24-616
- R21DC021803 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurokehityshäiriöt
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
Kliiniset tutkimukset Vanhemman puhe
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisAivohalvaus | Afasia | Afasia ei sujuvaYhdysvallat
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoIlmoittautuminen kutsustaKehityksellinen kielihäiriö (DLD)Italia
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasValmis
-
Northwestern UniversityStanford UniversityValmis
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiKuulon menetysYhdysvallat
-
City University of New YorkRekrytointiAivohalvaus | AfasiaYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisCochlear Impant ChildrenRanska
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointi
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaproteesin istutusRanska