- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06649916
Učení slov od rodičů u autistických dětí (AWOLI)
Autistické učení slov a řízená řeč kojenců
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pečovatelé při mluvení s malými dětmi často používají rodičovský jazyk, známý také jako řeč zaměřená na kojence. Ve srovnání s dospělou registrovanou řečí je rodičovský jazyk typicky charakterizován větší změnou výšky tónu, delším trváním a vyšší hlasitostí. Parentese usnadňuje raný vývoj jazyka u typicky se vyvíjejících (TD) dětí. Nevíme však, zda lze facilitativní účinek rodičovství na učení jazyků zobecnit na klinické populace, jako jsou autistické děti, vzhledem k tomu, že základní rysy autismu (např. rozdíly ve smyslové a sociální komunikaci) mohou interagovat s tím, jak zpracovávají a učí se z IDS. Většina autistických dětí nedosahuje jazykových schopností odpovídajících věku, i když se jim dostane včasné včasné intervence. Určení, zda se autistické děti mohou učit jazyk z IDS, což je běžný způsob, jakým jsou malým dětem poskytovány jazykové vstupy, je zásadním prvním krokem k pochopení, zda je třeba jazykový vstup upravit, aby se optimalizoval jejich jazykový vývoj.
Celkovým cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda rodičovský jazyk usnadňuje učení nových slov u autistických dětí, a prozkoumat, zda je účinek rodičovství podmíněn vstupními faktory (zaznamenaný rodičovský jazyk vs. živý rodičovský jazyk prezentovaný v sociální interakci) a dětskými faktory (extrémní reakce na sluchové vstup, sociální motivace). V cíli 1 použijeme paradigma učení slov založené na videu k určení vlivu nahrané rodičovské výchovy na nové učení slov u autistických dětí ve srovnání s vrstevníky TD s odpovídajícím jazykem. V cíli 2 se zaměříme na vliv živého rodičovského písma na učení nových slov: experimentátor naučí děti během sociální interakce dvě nová slova, prezentovaná v živém rodičovském nebo živém rodičovském písmu. V cíli 3 budeme zkoumat, zda dětské faktory (extrémní reakce na sluchové vstupy, sociální motivace) vysvětlují variabilitu přesnosti učení slov u zaznamenaných rodičů a živých rodičů v autistické skupině. Extrémní reakce dětí na sluchové vstupy (včetně hyper- a hyporeaktivity) a sociální motivace budou měřeny pomocí pečovatelských dotazníků a budou použity k predikci přesnosti učení slov ze zaznamenaných rodičovských (Cíl 1) a živých rodičovských (Cíl 2) u autistů. skupina.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pumpki L Su, PhD
- Telefonní číslo: 972-883-2384
- E-mail: lei.su@utdallas.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: McKenzie Cullinan, MS
- E-mail: mckenzie.cullinan@utdallas.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
- Nábor
- University of Texas at Dallas
-
Kontakt:
- McKenzie Cullinan, MS
- E-mail: mckenzie.cullinan@utdallas.edu
-
Kontakt:
- Pumpki L. Su, PhD
- Telefonní číslo: 973-883-2384
- E-mail: lei.su@utdallas.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pumpki L. Su, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- děti s diagnózou PAS nebo bez ní ve věku 18 až 59 měsíců
Kritéria vyloučení:
- slyší jiný jazyk více než 10 % času na základě hlášení rodičů
- má nekorigovanou poruchu zraku nebo sluchu
- má vývojové poruchy nebo zdravotní stavy jiné než ASD, které ovlivňují jazyk nebo kognici (s výjimkou psychiatrických stavů, které jsou často komorbidní s ASD, jako je ADHD)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Parentese
Všichni účastníci se naučí nová slova ve dvou podmínkách (rodičovský vs. dospělý registr) v každém z experimentů (video a živé učení slov).
V podmínce Parentese budou účastníci poslouchat věty, které obsahují nová slova v závorkách.
|
Nová slova jsou uvedena v závorce, což je typ řeči, která se obvykle vyznačuje většími změnami výšky, delším trváním a vyšší hlasitostí.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Registrace dospělých
Všichni účastníci se naučí nová slova ve dvou podmínkách (rodičovský vs. dospělý registr) v každém z experimentů (video a živé učení slov).
V podmínce Registr dospělých budou účastníci poslouchat věty, které obsahují nová slova v řeči z registru dospělých.
|
Nová slova jsou zavedena ve standardním registru dospělých.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl času, během kterého je dětský pohled nasměrován na cílový objekt
Časové okno: 300 ms po zavedení cílových slov
|
Pohled dětí se zaznamenává, když se dívají na obrázky.
Závislou mírou je podíl času, během kterého je pohled nasměrován na obraz cílového slova.
|
300 ms po zavedení cílových slov
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pumpki L. Su, PhD, University of Texas at Dallas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-24-616
- R21DC021803 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie
Klinické studie na Rodičovská řeč
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámeNespavostSpojené státy
-
Boston CollegeMassachusetts General Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); University... a další spolupracovníciUkončenoObezita | Dětská obezitaSpojené státy
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy