- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06649916
Szülői szótanulás autista gyermekeknél (AWOLI)
Autizmus szótanulás és csecsemők által irányított beszéd
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gondozók gyakran alkalmaznak szülői beszédet, más néven csecsemőknek szóló beszédet, amikor kisgyermekekhez beszélnek. A felnőttkori regisztrált beszédhez képest a szülői hangot jellemzően nagyobb hangmagasság-variáció, hosszabb időtartam és hangosabb hangerő jellemzi. A parentese elősegíti a korai nyelvi fejlődést a tipikusan fejlődő (TD) gyermekeknél. Nem tudjuk azonban, hogy a szülői magatartás nyelvtanulást elősegítő hatása általánosítható-e olyan klinikai populációkra, mint például az autista gyerekek, mivel az autizmus alapvető jellemzői (például szenzoros és szociális kommunikációs különbségek) kölcsönhatásba léphetnek azzal, ahogyan feldolgozzák és tanulnak az IDS-ből. A legtöbb autista gyermek akkor sem éri el az életkorának megfelelő nyelvi képességet, ha időben korai beavatkozást kap. Annak meghatározása, hogy az autista gyerekek megtanulhatnak-e nyelvet az IDS-ből, amely a kisgyermekek számára általánosan elérhető nyelvi beviteli mód, kritikus első lépés annak megértéséhez, hogy szükség van-e a nyelvi bevitel módosítására nyelvi fejlődésük optimalizálása érdekében.
Ennek a kutatásnak az átfogó célja annak meghatározása, hogy a szülői képesség elősegíti-e az új szavak tanulását autista gyerekeknél, valamint annak vizsgálata, hogy a szülői magatartás hatása függ-e a bemeneti tényezőktől (rögzített szülői viszony a társas interakcióban bemutatott élő szülői magatartástól) és a gyermektényezőktől (szélsőséges válasz a hallásra). input, szociális motiváció). Az 1. célban videó alapú szótanulási paradigmát fogunk használni annak meghatározására, hogy a rögzített szülői magatartás milyen hatással van az újszerű szótanulásra autista gyermekeknél, összehasonlítva a nyelvi egyező TD-társakkal. A 2. célban az élő szülői kifejezés újszerű szótanulásra gyakorolt hatására összpontosítunk: a kísérletező két újszerű szót tanít a gyerekeknek, élő szülőként vagy élő szülőként, a társas interakció során. A 3. célban azt vizsgáljuk, hogy a gyermektényezők (szélsőséges válaszreakciók az auditív bemenetre, szociális motiváció) magyarázzák-e a szótanulási pontosság változékonyságát az autista csoportban a rögzített szülői és élő szülői magatartásból. A gyermekek hallási bemenetre adott szélsőséges válaszait (beleértve a hiper- és hiporeszponzivitást) és a szociális motivációt gondozói kérdőívekkel mérik, és felhasználják a szótanulási pontosság előrejelzésére rögzített szülői (1. cél) és élő szülői (2. cél) autista betegekben. csoport.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pumpki L Su, PhD
- Telefonszám: 972-883-2384
- E-mail: lei.su@utdallas.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: McKenzie Cullinan, MS
- E-mail: mckenzie.cullinan@utdallas.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
- Toborzás
- University of Texas at Dallas
-
Kapcsolatba lépni:
- McKenzie Cullinan, MS
- E-mail: mckenzie.cullinan@utdallas.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Pumpki L. Su, PhD
- Telefonszám: 973-883-2384
- E-mail: lei.su@utdallas.edu
-
Kutatásvezető:
- Pumpki L. Su, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASD-vel diagnosztizált vagy nem diagnosztizált gyermekek 18 és 59 hónap között
Kizárási kritériumok:
- a szülői jelentés alapján az esetek több mint 10%-ában más nyelvet hall
- korrigálatlan látás- vagy hallássérülése van
- az ASD-től eltérő fejlődési rendellenességei vagy egészségügyi állapotai vannak, amelyek befolyásolják a nyelvet vagy a megismerést (kivéve az ASD-vel gyakran együtt járó pszichiátriai állapotokat, például az ADHD-t)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülői
Mindegyik kísérletben (videós és élő szótanulás) minden résztvevő új szavakat tanul meg két feltétellel (szülői vagy felnőtt regiszter).
Szülői állapot esetén a résztvevők olyan mondatokat hallgatnak, amelyek újszerű szavakat tartalmaznak szülői nyelven.
|
Az újszerű szavakat zárójelben vezetik be, egy olyan beszédtípust, amelyet általában nagyobb hangmagasság-variáció, hosszabb időtartam és hangosabb hangerő jellemez.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Felnőtt regisztráció
Mindegyik kísérletben (videós és élő szótanulás) minden résztvevő új szavakat tanul meg két feltétellel (szülői vagy felnőtt regiszter).
Felnőtt anyakönyvi állapotban a résztvevők olyan mondatokat hallgatnak meg, amelyek újszerű szavakat tartalmaznak a felnőtt anyakönyvi beszédben.
|
Az új szavakat a szabványos felnőtt regiszterbe vezetik be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak az időnek az aránya, amely alatt a gyermekek tekintete a céltárgyra irányul
Időkeret: 300 ms a célszavak bevezetése után
|
A gyerekek tekintete rögzítésre kerül, amikor a képeket nézik.
A függő mérték az az idő aránya, amely alatt a tekintet a megcélzott szó képére irányul.
|
300 ms a célszavak bevezetése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pumpki L. Su, PhD, University of Texas at Dallas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-24-616
- R21DC021803 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .