- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06649916
Изучение слов парентезе у детей с аутизмом (AWOLI)
Обучение словам при аутизме и направленная речь младенцев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воспитатели часто используют парентезе, также известную как речь, обращенная к младенцу, когда разговаривают с маленькими детьми. По сравнению с регистрированной речью взрослых, парентезе обычно характеризуется большим изменением высоты тона, большей продолжительностью и большей громкостью. Парентезе способствует раннему речевому развитию у типично развивающихся (TD) детей. Однако мы не знаем, можно ли распространить способствующий эффект парентезе на изучение языка на клинические группы населения, такие как дети с аутизмом, учитывая, что основные особенности аутизма (например, различия в сенсорной и социальной коммуникации) могут взаимодействовать с тем, как они обрабатывают и учатся с помощью IDS. Большинство детей с аутизмом не достигают соответствующих возрасту языковых навыков, даже если они получают своевременное раннее вмешательство. Определение того, могут ли аутичные дети выучить язык с помощью IDS, обычного способа языкового ввода для маленьких детей, является важным первым шагом на пути к пониманию того, нужно ли корректировать языковой ввод для оптимизации их языкового развития.
Общая цель этого исследования — определить, способствует ли парентезе изучению новых слов у детей с аутизмом, а также выяснить, зависит ли эффект парентезе от входных факторов (записанный парентез или живой парентез, представленный в социальном взаимодействии) и детских факторов (экстремальные реакции на слуховые вклад, социальная мотивация). В цели 1 мы будем использовать парадигму изучения слов на основе видео, чтобы определить влияние записанных парентезов на изучение новых слов у детей с аутизмом по сравнению со сверстниками с ТР, соответствующими языку. В цели 2 мы сосредоточимся на влиянии живого парентезе на изучение новых слов: экспериментатор будет учить детей двум новым словам, представленным в живом парентезе или живом парентезе, во время социального взаимодействия. В цели 3 мы проверим, объясняют ли детские факторы (экстремальные реакции на слуховые сигналы, социальная мотивация) вариабельность в точности заучивания слов при записанном и живом родительском тексте в группе аутистов. Чрезвычайные реакции детей на слуховые сигналы (включая гипер- и гипореактивность) и социальную мотивацию будут измеряться с помощью анкет для лиц, осуществляющих уход, и будут использоваться для прогнозирования точности заучивания слов на основе записанного парентезе (цель 1) и живого парентезе (цель 2) у аутичных детей. группа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pumpki L Su, PhD
- Номер телефона: 972-883-2384
- Электронная почта: lei.su@utdallas.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: McKenzie Cullinan, MS
- Электронная почта: mckenzie.cullinan@utdallas.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
- Рекрутинг
- University of Texas at Dallas
-
Контакт:
- McKenzie Cullinan, MS
- Электронная почта: mckenzie.cullinan@utdallas.edu
-
Контакт:
- Pumpki L. Su, PhD
- Номер телефона: 973-883-2384
- Электронная почта: lei.su@utdallas.edu
-
Главный следователь:
- Pumpki L. Su, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дети с диагнозом РАС или без него в возрасте от 18 до 59 месяцев
Критерии исключения:
- слышит другой язык более 10% времени, согласно отчету родителей
- имеет неисправленные нарушения зрения или слуха
- имеет нарушения развития или заболевания, отличные от РАС, которые влияют на речь или познание (за исключением психических заболеваний, часто сочетающихся с РАС, таких как СДВГ)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Парентезе
Все участники будут изучать новые слова в двух условиях (родительский и взрослый регистр) в каждом эксперименте (видео и живое изучение слов).
В парентезе участники будут слушать предложения, содержащие новые слова в парентезе.
|
Новые слова вводятся в скобках — тип речи, который обычно характеризуется большим изменением высоты тона, большей продолжительностью и большей громкостью.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Регистрация для взрослых
Все участники будут изучать новые слова в двух условиях (родительский и взрослый регистр) в каждом эксперименте (видео и живое изучение слов).
В режиме «Регистр взрослых» участники будут слушать предложения, содержащие новые слова в речи взрослых.
|
Новые слова вводятся в стандартный регистр для взрослых.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля времени, в течение которого взгляд ребенка направлен на целевой объект
Временное ограничение: 300 мс после введения целевых слов
|
Взгляд детей фиксируется, когда они смотрят на изображения.
Зависимой мерой является доля времени, в течение которого взгляд направлен на изображение целевого слова.
|
300 мс после введения целевых слов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pumpki L. Su, PhD, University of Texas at Dallas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-24-616
- R21DC021803 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Парентезская речь
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.ПрекращеноГлухота | Восприятие звука | Качество звукаСоединенные Штаты
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasЗавершенный
-
Sonova AGЗавершенный
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция