Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające cykliczną, miejscową tlenoterapię ran w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych podudzi (VaLUe I)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: AOTI Ltd.

Międzynarodowe, prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę cyklicznej, miejscowej terapii tlenowej na rany (TWO2) w leczeniu przewlekłych owrzodzeń żylnych podudzi

Celem tego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i korzyści ekonomicznych terapii tlenem do stosowania miejscowego z cyklicznym ciśnieniem (TWO2) w leczeniu owrzodzeń żylnych podudzi. Uczestnicy będą używać standardowych wielowarstwowych opatrunków uciskowych (SOC) z nieaktywną warstwą stykającą się z raną. Po 2-tygodniowym okresie wstępnym z SOC i po spełnieniu wszystkich kryteriów kwalifikacyjnych, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do terapii TWO2 lub pozorowanej terapii kontrolnej plus SOC. Uczestnicy rozpoczną okres interwencji trwający do 16 tygodni, po którym nastąpi długoterminowy okres obserwacji trwający 52 tygodnie po randomizacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pełny wpływ żylnych owrzodzeń podudzi (VLU) na społeczeństwo jest słabo poznany. Chociaż nie uważa się, że przewlekłe VLU mają znaczący wpływ na śmiertelność, nie można niedoceniać obciążenia dla pacjentów, opiekunów, systemów opieki zdrowotnej i powiązanych gospodarek. VLU dotyka 2% światowej populacji, a u 60% rozwija się rany przewlekłe. (1) Podany zakres częstości występowania VLU wynosi 0,12–1,69%, a częstość występowania 0,3–1,33%. (2; 3) VLU są skutkiem przewlekłej niewydolności żylnej (CVI) i stwierdzono, że częściej występują u kobiet niż u mężczyzn, a ich przyczyną są zarówno pierwotne (genetyczne), jak i wtórne, które powodują niewydolność zastawek, którą dodatkowo pogarsza otyłość i unieruchomienie. (4) Wraz z przewidywanym wzrostem liczby starzejących się oraz coraz bardziej otyłych i niezdrowych społeczeństw, zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się, oczekuje się, że przewidywana częstość występowania VLU znacznie wzrośnie. (1; 5; 6) Powszechnie wiadomo, że standardem leczenia (SOC) w przypadku VLU jest stosowanie konwencjonalnego opatrunku uciskowego (CCD), ponieważ skuteczne leczenie nadciśnienia żylnego jest kluczem do wyleczenia VLU. Utrzymanie mobilnego przepływu krwi oraz dostarczanie tlenu i składników odżywczych do tkanek jest niezbędne do gojenia, a także zachowania integralności skóry, zmniejszając ryzyko wystąpienia nawrotu VLU.

Rola tlenu w gojeniu się ran była szeroko badana. Badanie na zwierzętach przeprowadzone przez Friesa i wsp. w 2005 roku wykazało, że zastosowanie do zranionej tkanki tlenu o ciśnieniu parcjalnym wyższym niż ciśnienie dostarczane przez dobrze funkcjonujący układ tętniczy, skutkuje szybszym gojeniem i trwalszą tkanką. (19) Tlen jest również niezbędny w zwalczaniu infekcji, zwiększając skuteczność stosowania antybiotyków i zwiększając produkcję czynników wzrostu. (20; 21) Badanie przeprowadzone przez Tawficka i Sultana w 2012 roku wykazało znaczną korzyść w gojeniu VLU, gdy jednocześnie zastosowano tlen i ucisk rowerowy. Wykazano, że przy zastosowaniu terapii tlenem do ran miejscowych (TWO2)™, TWO2 jest skuteczniejsze od SOC, gojenie 76% w porównaniu z 46% po 12 tygodniach (n = 30/65; P < 0,0001), z niskim odsetkiem nawrotów u pacjentów obserwowanych przez okres do trzech lat, 6% w porównaniu z 47%. Kolejnymi godnymi uwagi wynikami tego badania było zmniejszenie bólu z 8 do 3 w ciągu 13 dni (w numerycznej skali oceny), a u pacjentów, których rany były zakażone MRSA, wykazano eliminację 46% w porównaniu z 0% w 5 tygodniu (P <0,001). (22)

Wszyscy badani będą korzystać z urządzenia TWO2/Sham przez minimum 120 minut dziennie w swoim domu (jeśli infrastruktura umożliwia zdalną terapię), 5 razy w tygodniu przez fazę leczenia trwającą do 16 tygodni. Monitorowanie rany będzie odbywać się w ramach wizyt w klinice odbywających się co dwa tygodnie w celu oceny bezpieczeństwa, przestrzegania zaleceń, postępu/pogorszenia stanu rany, a także zdjęć ran i pomiarów.

Maksymalny czas trwania udziału w badaniu wynosi 52 tygodnie (+/- 2 tygodnie). W fazie kontrolnej pacjenci otrzymają standardową opiekę zgodnie z zaleceniami lekarza i zostaną poproszeni o nieuczestniczenie w tym okresie w kolejnym badaniu dotyczącym leczenia ran.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

212

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • Vascular Institute of New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku ≥ 18 lat i potrafiący wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Pacjenci z przewlekłym owrzodzeniem żylnym podudzi (VLU) poniżej kolana na wysokości kostki lub powyżej, co zostało uznane za spowodowane chorobą żylną
  • Refluks żylny ≥ 500 mil s/powierzchowne lub 1 s/głęboki lub mapowanie żylne po interwencjach po zabiegu naczyniowym
  • VLU ≥ 1,5 cm2 i ≤ 50 cm2 po oczyszczeniu rany w momencie włączenia do badania, tj. Wizyta przesiewowa
  • *Rany klastrowe, w których suma powierzchni owrzodzenia pełnej grubości musi wynosić ≤ 50cm2
  • Wrzód objęty badaniem (obecny epizod owrzodzenia w przypadku nawrotu owrzodzenia) występował przez co najmniej 6 tygodni, ale nie dłużej niż 5 lat przed przystąpieniem do badania
  • Wrzód indeksowy był leczony CCD o wartości co najmniej 30 mmHg przez ≥ 6 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Odpowiednia perfuzja przy wskaźniku ciśnienia kostka-ramię (ABPI) wynoszącym 0,75–1,24 włącznie mierzone w momencie rozpoczęcia badania lub w ciągu 8 tygodni przed przystąpieniem do badania ORAZ TcpO2 > 30 mmHg LUB Dwufazowy dupleks tętniczy poniżej kolana LUB Ciśnienie na palcach > 30 mmHg LUB TBI 0,6
  • Zmniejszenie rozmiaru rany w 2-tygodniowym okresie docierania o ≤ 30%
  • Pacjent rozumie i chce uczestniczyć w badaniu klinicznym oraz przestrzegać cotygodniowych wizyt i schematu kontroli
  • Badany przeczytał i podpisał ICF zatwierdzony przez IRB/EC przed rozpoczęciem procedur przesiewowych

Kryteria wykluczenia:

  • • Znana alergia na którykolwiek z zabiegów określonych w protokole lub brak tolerancji wielowarstwowej, wieloskładnikowej terapii uciskowej

    • Ostre zakrzepowe zapalenie żył lub zakrzepica żył głębokich (DVT) oraz w ciągu trzech miesięcy poprzedzających włączenie do badania
    • Pacjent oczekuje na ablację żylną lub minęło mniej niż 30 dni od ablacji
    • Operacja w ciągu trzech miesięcy przed przystąpieniem do badania (taka jak operacja jamy brzusznej, ginekologiczna, wymiana stawu biodrowego lub kolanowego)
    • Etiologia ran niepewnego pochodzenia lub historii lub wcześniejszego rozpoznania tocznia rumieniowatego układowego, choroby Burgera, ropnego zapalenia skóry zgorzelinowej lub innego owrzodzenia zapalnego, zapalenia naczyń
    • Udokumentowane dowody zapalenia kości i szpiku na dowolnej części dotkniętej kończyny
    • Wrzód wskazujący odsłonił kość, mięśnie i ścięgna
    • Wrzód wskazujący wykazuje oznaki nieleczonego zakażenia rany lub ciężkiego zakażenia klinicznego wymagającego hospitalizacji lub natychmiastowej interwencji chirurgicznej
    • BMI > 45
    • Niekontrolowana cukrzyca: HbA1c > 12% w ciągu 60 dni od badania przesiewowego
    • Dializa nerek lub badanie przesiewowe EGFR poniżej 30 mg/dl
    • Klasa IV NYHA
    • Rekonstrukcja/rewaskularyzacja tętnic obwodowych na dotkniętej kończynie w ciągu ostatnich 30 dni
    • Wszelkie leki uznane przez Badacza za potencjalnie zakłócające leczenie objęte badaniem (np. steroidy ogólnoustrojowe > 10 mg na dobę, leki immunosupresyjne).
    • Aktywne leczenie systemowe nowotworów złośliwych
    • Historia promieniowania w miejscu owrzodzenia
    • Pacjent otrzymał terapię czynnikami wzrostu (np. autologiczny żel osocza bogatopłytkowego, bekaplerminę, terapię komórkami dwuwarstwowymi, substytut skóry, macierz pozakomórkową) w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym
    • Uczestnik brał udział w innym badanym urządzeniu, badaniu leku lub badaniu biologicznym w ciągu czterech tygodni przed przystąpieniem do badania
    • W czasie leczenia pacjentka nie może być w ciąży ani karmić piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Urządzenie do miejscowej terapii tlenowej na rany
Urządzenie do podawania miejscowego tlenu do ran (TWO2) w połączeniu z komorą kończynową dostarcza tlen i cyklicznie uciska miejsce rany. Szczelne środowisko utworzone przez komorę kończyny napełnia się tlenem przez minimum 120 minut, 5 razy w tygodniu, za pomocą wielowarstwowych opatrunków uciskowych i warstwy kontaktowej z raną.
Urządzenie: Miejscowa terapia tlenowa na rany
Aktywna interwencja polega na zastosowaniu urządzenia z tlenem do stosowania miejscowego, które cyklicznie dostarcza tlen pod ciśnieniem bezpośrednio do miejsca rany w zamkniętym środowisku.
Pozorny komparator: Urządzenie pozorowane do miejscowego podawania tlenu do ran (TWO2).
Urządzenie Sham Control Topical Wound Tlen (TWO2) w połączeniu z komorą kończynową, która nie dostarcza tlenu i cyklicznego ucisku do miejsca rany. Szczelne środowisko utworzone przez komorę kończyny napełnia się powietrzem pokojowym przez co najmniej 120 minut, 5 razy w tygodniu, nakładając wielowarstwowe opatrunki uciskowe i warstwę kontaktową z raną.
Urządzenie: Pozorna kontrola miejscowego tlenu na rany
Pozorowana interwencja kontrolna polega na zastosowaniu urządzenia z tlenem do stosowania miejscowego, które dostarcza miejscowo powietrze z pomieszczenia do miejsca rany w zamkniętym środowisku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadek całkowitego zamknięcia rany w ciągu 16 tygodni po zastosowaniu miejscowej tlenoterapii (TWO2)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 16 tygodni
Procentowa częstość całkowitego zamknięcia rany zdefiniowana jako 100% odbudowa nabłonka skóry bez konieczności opatrywania rany, potwierdzona 2 kolejnymi wizytami badawczymi w odstępie 2 tygodni.
Od wartości początkowej do 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa redukcja powierzchni (PAR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 do 16 tygodni (± 2 dni)
Zmiany w obszarze rany będą dokumentowane co dwa tygodnie za pomocą fotografii cyfrowej i mapowania ran
Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 do 16 tygodni (± 2 dni)
Częstość występowania całkowitego zamknięcia rany w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 tygodni
Częstość całkowitego zamknięcia rany zdefiniowana jako 100% odbudowa nabłonka skóry bez konieczności opatrywania rany, potwierdzona podczas 2 kolejnych wizyt badawczych w odstępie 2 tygodni.
Od wartości początkowej do 12 tygodni
Częstość występowania całkowitego zamknięcia rany w 52 tygodniu
Ramy czasowe: Od 16 tygodnia do 52 tygodnia
Częstość całkowitego zamknięcia rany zdefiniowana jako 100% odbudowa nabłonka skóry bez konieczności opatrywania rany, potwierdzona podczas 2 kolejnych wizyt badawczych w odstępie 2 tygodni.
Od 16 tygodnia do 52 tygodnia
Czas na całkowite zamknięcie rany
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 do 16 tygodni (± 2 dni), 20, 26, 52 tygodnie (± 2 tygodnie)
Różnica w gojeniu w czasie będzie oceniana w okresie 16 tygodni
Wartość wyjściowa, tygodnie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 do 16 tygodni (± 2 dni), 20, 26, 52 tygodnie (± 2 tygodnie)
Wynik w skali wizualno-analogowej bólu (VAS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa co tydzień do 16 tygodni (±2 dni)
Ocena bólu dokumentowana co tydzień, mierzona w skali wizualno-analogowej (VAS), gdzie zero (0) oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
Wartość wyjściowa co tydzień do 16 tygodni (±2 dni)
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 16, tygodnia 20, 26 (± 1 tydzień), 52 (± 2 tygodnie)
Rany udokumentowane jako „zagojone” zostaną poddane obserwacji pod kątem występowania nawrotów. Liczba nawrotów wygojonych ran. W przypadku zagojonych ran zbierano informacje o nawrotach VLU poprzez rozmowy telefoniczne i informacje o pacjentach w terminach wizyt kontrolnych.
Od wartości początkowej do tygodnia 16, tygodnia 20, 26 (± 1 tydzień), 52 (± 2 tygodnie)
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych w 16 tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 16 tygodni
Całkowita liczba różnych typów zdarzeń niepożądanych u uczestników, którzy zgłosili jakiekolwiek nieprzewidziane zdarzenie medyczne
Od wartości początkowej do 16 tygodni
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych w 16 tygodniu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 16 tygodni

Całkowita liczba różnych typów poważnych zdarzeń niepożądanych u uczestników, którzy zgłosili, że:

  • skutkuje śmiercią
  • zagraża życiu (naraża osobę na bezpośrednie ryzyko śmierci w wyniku zdarzenia, które miało miejsce)
  • powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność (istotne zakłócenie zdolności do wykonywania normalnych funkcji życiowych)
  • skutkuje interwencją medyczną lub chirurgiczną
  • powoduje lub przedłuża istniejącą hospitalizację (nawet jeśli hospitalizacja jest środkiem zapobiegawczym w celu obserwacji)
Od wartości początkowej do 16 tygodni
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Od 16 do 52 tygodni

Całkowita liczba różnych typów poważnych zdarzeń niepożądanych u uczestników, którzy zgłosili, że:

  • skutkuje śmiercią
  • zagraża życiu (naraża osobę na bezpośrednie ryzyko śmierci w wyniku doznanego doświadczenia)
  • powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność (istotne zakłócenie zdolności do wykonywania normalnych funkcji życiowych)
  • skutkuje interwencją medyczną lub chirurgiczną
  • powoduje lub przedłuża istniejącą hospitalizację (nawet jeśli hospitalizacja jest środkiem zapobiegawczym w celu obserwacji)
Od 16 do 52 tygodni
Zmiana w punktacji ciężkości klinicznej żył (VCSS)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 16 tygodni
Średnia zmiana w punktacji Venous Clinical Severity Score (VCSS) od wartości początkowej do 16 tygodnia. VCSS ocenia dziewięć typowych oznak/objawów choroby żylnej i każdy element jest oceniany indywidualnie, z minimalną oceną „0” i maksymalną oceną „3”. Poszczególne elementy sumuje się, aby ocenić zmianę w stosunku do wartości wyjściowych. Wyższe wyniki oznaczają najgorszy wynik.
Od wartości początkowej do 16 tygodni
Eliminacja infekcji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodnia 6
Hodowle ran zostaną pobrane podczas wizyty początkowej, a następnie ponownie w tygodniu 6. Rany określone jako „zakażone” podczas wizyty początkowej i „niezakażone” w 6. tygodniu dokumentuje się jako eliminację zakażenia rany.
Od wartości początkowej do tygodnia 6
Zmiana jakości życia związanej ze stanem zdrowia (kwestionariusz jakości życia dotyczący owrzodzeń żylnych podudzi ~ (VLU-QoL-34))
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8. tygodnia, do 16. tygodnia (± 2 dni)
Średnia różnica w zmianie w Kwestionariuszu Jakości Życia Owrzodzenia Podudzi ~ (VLU-QoL-34) od wartości początkowej do 16 tygodni. Nie pokazano surowych wyników podskali dla każdej grupy (każda surowa podskala jest punktowana od 1 do 5 na początku badania i po 16 tygodniach); wyższe średnie różnice w zmianie od wartości wyjściowej do 16 tygodni w obrębie grup wskazują na większą zmianę w podskalach dla tej grupy.
Od wartości początkowej do 8. tygodnia, do 16. tygodnia (± 2 dni)
Niepokój emocjonalny
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8. tygodnia, do 16. tygodnia (± 2 dni)
Niepokój emocjonalny zostanie oceniony na podstawie całkowitego wyniku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, obejmującej zarówno skalę lęku, jak i depresji (HADS; Pais-Ribeiro i in., 2007). Wyniki wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepokoju.
Od wartości początkowej do 8. tygodnia, do 16. tygodnia (± 2 dni)
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8. tygodnia, do 16. tygodnia (± 2 dni)
Objawy lęku zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS; Pais-Ribeiro i in., 2007). Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lękowych.
Od wartości początkowej do 8. tygodnia, do 16. tygodnia (± 2 dni)
Depresja
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8. tygodnia, do 16. tygodnia (± 2 dni)
Objawy depresji zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS; Pais-Ribeiro i in., 2007). Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresji.
Od wartości początkowej do 8. tygodnia, do 16. tygodnia (± 2 dni)
Zmiana jakości życia związanej ze stanem zdrowia (EuroQol-5D 3L)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8. tygodnia, do 16. tygodnia (± 2 dni)
Średnia różnica w zmianach mierzona za pomocą testu EuroQol 5D (EQ5D 3L) od wartości początkowej do 16 tygodni. Nie przedstawiono ogólnych wyników stanu zdrowia dla każdej grupy (stan zdrowia ocenia się w skali od 0 do 100 na początku badania i po 16 tygodniach); wyższe średnie różnice w zmianie od wartości wyjściowej do 16 tygodni w obrębie grup wskazują na większą zmianę stanu zdrowia w tej grupie.
Od wartości początkowej do 8. tygodnia, do 16. tygodnia (± 2 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AOTI Ltd.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mike Griffiths, DProf, DMS, CRT, FCMI, AOTI Ltd.
  • Główny śledczy: Anil Hingorani, MD
  • Główny śledczy: Wael Tawfick, MB.BCH, MRCSI., University of Galway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOTI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj