Zastosowanie ortezy DJO z platformą Motion Intelligence u pacjenta po operacji alloplastyki stawu kolanowego

Jest to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę zastosowania ortezy stawu kolanowego X4 z platformą Motion Intelligence u pacjentów z jednostronnym TKA. Ten aparat ortodontyczny jest zatwierdzonym przez FDA, sprzedawanym produktem, używanym zgodnie ze wskazaniami producenta (DJO). To badanie ma na celu ustalenie, czy użycie urządzenia do „wirtualnej rehabilitacji” prowadzi do poprawy powrotu do zdrowia po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego poprzez poprawę obiektywnych i subiektywnych wskaźników wyników pacjenta. Wyniki te zostaną zebrane za pomocą sprawdzonego narzędzia o nazwie Knee Society Score (KSS). KSS to standardowe narzędzie opieki zbierane dla wszystkich pacjentów z TKA przed i po operacji podczas wizyty w 8 tygodniu.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1 do 4 kohort:

Orteza DJO X4 z platformą Motion Intelligence: wypis z domu — dom. Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają aparat ortodontyczny X4 i zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z platformy Motion Intelligence.

Grupa kontrolna – wypis domowy. Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą służyć jako grupa kontrolna. Nie będzie żadnych zmian w standardach opieki nad pacjentem z TKA.

Orteza DJO X4 z platformą Motion Intelligence: wypis do centrum rehabilitacji. Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają aparat ortodontyczny X4 i zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z platformy Motion Intelligence.

Kohorta 4 – Grupa kontrolna: Wypis do ośrodka rehabilitacyjnego. Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą służyć jako grupa kontrolna. Nie będzie żadnych zmian w standardach opieki nad pacjentem z TKA.

Orteza DJO X4 zostanie przekazana pacjentowi bezpłatnie. Koszty wizyt studyjnych, hospitalizacji, rehabilitacji stacjonarnej i ambulatoryjnej są standardem opieki i będą ponoszone przez pacjenta. Za udział w tym badaniu nie będzie pobierana żadna opłata.

Wszyscy badani pacjenci wypełniają codzienny „Dzienny dziennik pacjenta”, począwszy od następnego dnia po wypisaniu ze szpitala, aż do dnia pooperacyjnego (POD) 56. Ten dziennik będzie dokumentować lokalizację pacjenta:

• Centrum rehabilitacji lub
• Domowa fizjoterapia lub
• Centrum fizjoterapii
• Szpital (ponowne przyjęcie)
• Powrót do pracy (jeśli dotyczy)

Hipoteza badania jest taka, że ​​orteza X4 z platformą Motion Intelligence zapewni lepszą, ekonomiczną regenerację pooperacyjną po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA).