Dożylna ketamina i immersyjna wirtualna rzeczywistość w leczeniu depresji (TREASURE)

Depresja jest najczęstszą przyczyną globalnej niepełnosprawności i dotyka osoby w każdym wieku, każdej rasy, płci i klasy. Znacząca zachorowalność związana z zaburzeniami depresyjnymi wiąże się z niezliczonymi bezpośrednimi i pośrednimi kosztami finansowymi dla jednostek i społeczeństwa. Charakteryzuje się również znaczną śmiertelnością, jako jeden z najsilniejszych czynników ryzyka samobójstwa.

Leczenie depresji również jest trudne – standardowa terapia przeciwdepresyjna zapewnia remisję tylko u jednej trzeciej pacjentów, a stan kolejnej jednej trzeciej nie poprawia się całkowicie. Nawet jeśli standardowa terapia jest skuteczna, zanim objawy poznawcze/emocjonalne staną się widoczne, może upłynąć nawet sześć tygodni. Ostatnia jedna trzecia pacjentów często przechodzi terapeutyczną odyseję, podczas której próbuje się różnych leków bez wymiernych korzyści. Ostatecznie u tych pacjentów diagnozuje się depresję oporną na leczenie (TRD).

Ketamina okazała się szybko działającą interwencją w leczeniu zaburzeń depresyjnych, która może osiągnąć maksymalną skuteczność w ciągu zaledwie 24 godzin i utrzymywać się przez 1-2 tygodnie. Ketamina jest bezpieczna, dobrze tolerowana, znana wielu lekarzom i stała się powszechnie dostępna jako lek na depresję.

Wirtualna rzeczywistość (VR), technologia, która zanurza użytkowników w kontrolowanym doświadczeniu cyfrowym, również została niedawno uznana za potencjał w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego, a ostatnie badania wykazały podobieństwa w proponowanych mechanizmach ketaminy i VR w leczeniu depresji (np. tworzenie niezwykłych i niesztywnych doświadczeń świadomości oraz wytwarzanie sugestywnych lub halucynacyjnych doświadczeń zmysłowych). Jednak ta kombinacja interwencji nie została jeszcze zbadana.

W tym przypadku badacze proponują zbadanie łącznego wpływu ketaminy i VR na podatną na choroby psychiczne populację dorosłych poddawanych terapii ketaminą z powodu depresji opornej na leczenie (TRD).

W fazie I badania uczestnicy (N=3-5) przekażą informacje zwrotne umożliwiające opracowanie oprogramowania VR dla tej badanej populacji.

W fazie II uczestnicy badania (N=26) zostaną losowo przydzieleni do grup kontrolnych (sama ketamina w ramach standardowego leczenia, Grupa I) lub grup interwencyjnych (VR + ketamina jednocześnie (VR-K), Grupa II) w celu złożenia sprawozdania na temat wykonalności protokołu i informują o opracowaniu ostatecznego badania oceniającego skuteczność leczenia VR-K. Wszyscy uczestnicy otrzymają typową dawkę ketaminy pod znieczuleniem (0,5 mg/kg) we wlewie dożylnym (IV) przez 45 minut i będą monitorowani przez personel badawczy przez maksymalnie 90 minut po zabiegu. Każdy uczestnik otrzyma łącznie 4 kuracje ketaminą, 2 kuracje tygodniowo przez 2 tygodnie. Podczas udziału w badaniu wszyscy pacjenci będą kontynuować przyjmowanie podstawowych leków przeciwdepresyjnych, zgodnie ze standardową terapią ketaminą w leczeniu TRD. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą nosić okulary wirtualnej rzeczywistości na początku każdej standardowej sesji terapii ketaminą i zostaną zanurzeni w specjalnie dostosowanym środowisku wirtualnym z pozytywnymi scenami plenerowymi, aby zapewnić relaks i uwolnienie od negatywnych myśli.

Badania psychometryczne zostaną wykorzystane do oceny wpływu obu grup leczenia na nastrój i wyniki psychiatryczne (objawy depresji i lęku), skutki uboczne (sedacja, dysocjacja, parametry życiowe), funkcje poznawcze, aktywność nerwową (EEG) i zadowolenie pacjenta z rzeczywistości wirtualnej .