Intravenøs ketamin og fordybende virtUel virkelighed til behandling af depression (TREASURE)

Depression er den største enkeltstående bidragyder til globalt handicap og rammer individer i alle aldre, racer, køn og klasser. Den betydelige sygelighed, der er forbundet med depressive lidelser, relaterer sig til utallige direkte og indirekte økonomiske omkostninger for individer og samfund. Det bærer også betydelig dødelighed, som en af ​​de stærkeste risikofaktorer for selvmord.

Depression er også udfordrende at behandle, idet standard antidepressiv behandling kun giver remission til en tredjedel af patienterne og ufuldstændigt forbedrer tilstanden for en anden tredjedel. Selv når standardterapi er effektiv, kan det tage så lang tid som seks uger, før forbedring af kognitive/emotionelle symptomer bliver tydelige. Den sidste tredjedel af patienterne gennemgår ofte en terapeutisk odyssé, hvor forskellige medicin forsøges uden målbar fordel. I sidste ende får disse patienter diagnosen behandlingsresistent depression (TRD).

Ketamin er opstået som en hurtigvirkende intervention til behandling af depressive lidelser, som kan nå maksimal effekt på kun 24 timer og vare i 1-2 uger. Ketamin er sikkert, veltolereret, velkendt for mange udbydere og er blevet bredt tilgængelig som en behandling for depression.

Virtual reality (VR), en teknologi, der fordyber brugerne i en kontrolleret digital oplevelse, er også for nylig blevet anerkendt for sit potentiale i behandlingen af ​​psykiske lidelser, og nyere undersøgelser har identificeret ligheder i foreslåede mekanismer for ketamin og VR i behandlingen af ​​depression (f.eks. skabelsen af ​​en ikke-ordinær og ikke-stiv bevidsthedsoplevelse og produktionen af ​​stemningsfulde eller hallucinatoriske sanseoplevelser). Denne kombination af interventioner er dog endnu ikke blevet undersøgt.

Her foreslår efterforskerne at studere den kombinerede effekt af ketamin og VR i den sårbare voksne mental sundhed befolkning, der gennemgår ketamin terapi for behandlingsresistent depression (TRD).

I fase I af studiet vil deltagerne (N=3-5) give feedback for at udvikle VR-softwaren til denne studiepopulation.

I fase II vil studiedeltagere (N=26) blive randomiseret til kontrol- (standardbehandling ketamin alene, gruppe I) eller intervention (VR + ketamin samtidigt (VR-K), gruppe II) grupper for at rapportere om protokolgennemførlighed og til informere udviklingen af ​​et endeligt forsøg for at vurdere VR-K-behandlingens effektivitet. Alle deltagere vil modtage en typisk sub-anæstesisk dosis af ketamin (0,5 mg/kg) infunderet intravenøst ​​(IV) over 45 minutter og vil blive overvåget af forskningspersonale i op til 90 minutter efter proceduren. Hver deltager får i alt 4 ketaminbehandlinger, 2 behandlinger om ugen i 2 uger. Alle patienter vil fortsætte deres baseline antidepressive regimer, mens de er involveret i undersøgelsen, i overensstemmelse med standard ketaminbehandling for TRD. Deltagerne i interventionsgruppen vil bære et virtual reality-headset ved begyndelsen af ​​hver standard ketaminbehandlingssession og vil blive nedsænket i et skræddersyet virtuelt miljø med positive udendørs scener for at give afslapning og afslapning fra negative tanker.

Psykometriske undersøgelser vil blive brugt til at vurdere virkningerne af begge behandlingsarme på humør og psykiatriske resultater (depression og angstsymptomer), bivirkninger (sedation, dissociation, vitale funktioner), kognitiv funktion, neural aktivitet (EEG) og patienttilfredshed med virtual reality .