Ketamina intravenosa e realidade virtual imersiva para tratar a depressão (TREASURE)

A depressão é o maior contribuinte para a deficiência global e afecta indivíduos de todas as idades, raças, géneros e classes. A morbidade significativa associada aos transtornos depressivos está relacionada a uma miríade de custos financeiros diretos e indiretos para os indivíduos e a sociedade. Também apresenta mortalidade significativa, sendo um dos fatores de risco mais fortes para o suicídio.

A depressão também é difícil de tratar, com a terapia antidepressiva padrão proporcionando remissão para apenas um terço dos pacientes e melhorando de forma incompleta a condição de outro terço. Mesmo quando a terapia padrão é eficaz, pode levar até seis semanas para que a melhora dos sintomas cognitivos/emocionais se torne aparente. O último terço dos pacientes muitas vezes passa por uma odisseia terapêutica na qual vários medicamentos são tentados sem nenhum benefício mensurável. Em última análise, esses pacientes recebem um diagnóstico de depressão resistente ao tratamento (TRD).

A cetamina surgiu como uma intervenção de ação rápida para o tratamento de transtornos depressivos, que pode atingir eficácia máxima em apenas 24 horas e persistir por 1 a 2 semanas. A cetamina é segura, bem tolerada, familiar a muitos fornecedores e tornou-se amplamente disponível como tratamento para a depressão.

A realidade virtual (RV), uma tecnologia que mergulha os utilizadores numa experiência digital controlada, também foi recentemente reconhecida pelo seu potencial no tratamento de perturbações de saúde mental e estudos recentes identificaram semelhanças nos mecanismos propostos para a cetamina e a RV no tratamento da depressão. (por exemplo, a criação de experiências de consciência não comuns e não rígidas e a produção de experiências sensoriais evocativas ou alucinatórias). No entanto, esta combinação de intervenções ainda não foi estudada.

Aqui, os investigadores propõem estudar o efeito combinado da cetamina e VR na população adulta vulnerável de saúde mental submetida à terapia com cetamina para depressão resistente ao tratamento (TRD).

Na Fase I do estudo, os participantes (N = 3-5) fornecerão feedback para desenvolver o software VR para esta população do estudo.

Na Fase II, os participantes do estudo (N = 26) serão randomizados para grupos controle (padrão de tratamento cetamina sozinha, Grupo I) ou intervenção (VR + cetamina simultaneamente (VR-K), Grupo II) para relatar a viabilidade do protocolo e para informar o desenvolvimento de um ensaio definitivo para avaliar a eficácia do tratamento VR-K. Todos os participantes receberão uma dose subanestésica típica de cetamina (0,5mg/kg) infundida por via intravenosa (IV) durante 45 minutos e serão monitorados pela equipe de pesquisa por até 90 minutos após o procedimento. Cada participante receberá um total de 4 tratamentos com cetamina, 2 tratamentos por semana durante 2 semanas. Todos os pacientes continuarão com seus regimes antidepressivos basais enquanto estiverem envolvidos no estudo, consistente com a terapia padrão com cetamina para TRD. Os participantes do grupo de intervenção usarão um fone de ouvido de realidade virtual no início de cada sessão de terapia com cetamina padrão e estarão imersos em um ambiente virtual feito sob medida de cenas externas positivas para proporcionar relaxamento e alívio de pensamentos negativos.

Pesquisas psicométricas serão usadas para avaliar os efeitos de ambos os braços de tratamento no humor e nos resultados psiquiátricos (sintomas de depressão e ansiedade), efeitos colaterais (sedação, dissociação, sinais vitais), função cognitiva, atividade neural (EEG) e satisfação do paciente com a realidade virtual. .