- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06861400
Cyfrowa interwencja odporności dla pracowników ratownictwa medycznego
5 marca 2025 zaktualizowane przez: Bryce Hruska, Syracuse University
Samorefleksyjne odporność na rzecz promocji Promocji dla personelu służby medycznej
Pracownicy ratownictwa medycznego (EMS) (tj. Dostawcy usług pogotowia ratunkowego) doświadczają potrójnego ryzyka lęku, depresji i zaburzenia stresu pourazowego (PTSD) w porównaniu z ogólną populacją USA.
Te zaburzenia psychiczne wpływają na zdrowie i dobre samopoczucie przez całe życie.
Zatem istnieje krytyczna potrzeba interwencji ukierunkowanych na kluczowe czynniki ryzyka, które mogą zmniejszyć zagrożenie dla zdrowia psychicznego pracowników EMS.
Przewlekły stres reprezentuje taki czynnik ryzyka i jest rutynową cechą zawodu EMS ze względu na wymagania zapewnienia ratunkowej opieki medycznej.
Szkolenie Promocja aktywności w zakresie realizacji odporności na odporność (SRR-RAPT) sprzyja znalezieniu pozytywnego znaczenia w stresorach poprzez budowanie samoświadomości reakcji radzenia sobie i regulacyjnych stosowanych do zarządzania nimi; ocena tych odpowiedzi; dostosowanie ich w oparciu o ich postrzeganą skuteczność; oraz opracowanie planu zarządzania podobnymi stresorami w przyszłości w oparciu o to, czego można się nauczyć z obecnej sytuacji.
Oprócz wywołania samokontroli i aktywnej refleksji na stresorach i reakcjach radzenia sobie, SRR-RAPT zachęca do ćwiczeń odzyskiwania, które pozwalają na powrót poziomu szczepu wywołanego przez stresor osoby.
Głównym celem obecnego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i przyjęcia SRR-RAPT wśród personelu EMS.
Drugim celem było zbadanie wpływu interwencji na hipotetyczne mechanizmy działania przewidywane w odpowiedzi na interwencję, a także rozważenie zdolności interwencji do zmniejszenia objawów zdrowia psychicznego.
Postawiono hipotezę, że interwencja będzie powiązana z bardziej pozytywnym znaczeniem, adaptacyjnym autorefleksją, działaniami powrotu do zdrowia i doświadczeniami odzyskiwania, a także niższym poziomem objawów zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
- Syracuse University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownik w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin w agencji ratunkowej
- ≥ 18 lat
- ≥ 1 Zmiana awaryjnej służby medycznej zaplanowana w ciągu najbliższych 8 dni od daty rekrutacji.
Kryteria wykluczenia:
- Nie pracownik pełnoetatowy lub niepełny w niepełnym wymiarze godzin w agencji ratunkowej
- <18 lat
- <1 Zmiana awaryjnej służby medycznej zaplanowana w ciągu najbliższych 8 dni od daty rekrutacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie promocji aktywności w zakresie samorefleksyjnego odzyskiwania odporności (SRR-RAPT)
Otrzymuje szkolenie w zakresie promocji aktywności w zakresie samowystarczalnego odporności (SRR-RAPT)
|
Szkolenie Promocja aktywności w zakresie realizacji odporności na odporność (SRR-RAPT) sprzyja znalezieniu pozytywnego znaczenia w stresorach poprzez budowanie samoświadomości reakcji radzenia sobie i regulacyjnych stosowanych do zarządzania nimi; ocena tych odpowiedzi; dostosowanie ich w oparciu o ich postrzeganą skuteczność; oraz opracowanie planu zarządzania podobnymi stresorami w przyszłości w oparciu o to, czego można się nauczyć z obecnej sytuacji.
Oprócz wywołania samokontroli i aktywnej refleksji na stresorach i reakcjach radzenia sobie, SRR-RAPT zachęca do ćwiczeń odzyskiwania, które pozwalają na powrót poziomu szczepu wywołanego przez stresor osoby.
SRR-RAPT jest podawany codziennie przez 8 kolejnych dni.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Nie otrzymuje SRR-RAPT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okres wymagany do osiągnięcia docelowej wielkości próby
Ramy czasowe: Z inicjacji badań do co najmniej 80 uczestników, do 12 miesięcy
|
Liczba miesięcy potrzebnych do rekrutacji liczby uczestników niezbędnych do osiągnięcia wielkości próby docelowej.
|
Z inicjacji badań do co najmniej 80 uczestników, do 12 miesięcy
|
|
Liczba uczestników rekrutowanych i randomizowanych co tydzień badania
Ramy czasowe: Z inicjacji badań do co najmniej 80 uczestników, do 12 miesięcy
|
Liczba liczby uczestników rekrutowanych i losowych co tydzień, którzy odbywają się badania.
|
Z inicjacji badań do co najmniej 80 uczestników, do 12 miesięcy
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Dzień 8 interwencji
|
Oceniono z 3 pozycjami pytającymi o postrzeganie respondentów, że interwencja była pomocna („Odkryłem, że odpowiadanie na pytania dotyczące zarządzania stresującymi doświadczeniami i praktykowaniem zachowań regeneracyjnych było pomocne”); Przydatne („Odkryłem, że odpowiadanie na pytania dotyczące zarządzania stresującymi doświadczeniami i praktykowaniem zachowań regeneracyjnych było przydatne”); I nie uciążliwe („Odkryłem, że odpowiadanie na pytania dotyczące zarządzania stresującymi doświadczeniami i praktykowaniem zachowań odzyskiwania nie było zbyt uciążliwe”).
Respondenci ocenili każdy element w skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”).
Oceny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dziennego.
|
Dzień 8 interwencji
|
|
Zdolność adopcyjna
Ramy czasowe: Dzień 8 interwencji
|
Oceniono z 3 pozycjami pytającymi o respondentów zamiaru wykorzystania tego, czego nauczyli się z interwencji w przyszłości („Będę nadal korzystać z tych pytań, aby pomóc w zarządzaniu stresującymi doświadczeniami i praktykowania działań odzyskiwania w przyszłości”.
„Postaram się wykorzystać te pytania w przyszłości, zarządzając stresującymi doświadczeniami i próbując ćwiczyć działania regeneracyjne”.
„Planuję zastosować niektóre podejścia, które wymyśliłem w moich odpowiedziach na pytania dotyczące zarządzania stresującymi doświadczeniami i praktykowaniem zachowań regeneracyjnych w przyszłości”).
Respondenci oceniają każdy element w skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”).
Oceny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dziennego.
|
Dzień 8 interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znaczenie wykonane
Ramy czasowe: Dni od 1 do 8 interwencji
|
Oceniono przy użyciu 3 pozycji o najwyższym obciążeniu czynnikowym na pozytywne podskale religii, akceptacji i religii krótkiego COPE plus jeden dodatkowy element reprezentujący wzrost („Zidentyfikowałem lekcje, których mogę nauczyć się z wyzwania”).
Respondenci oceniają, jak bardzo przeprowadzili strategię opisaną w odpowiedzi na wszelkie stresujące lub wymagające doświadczenia, które napotkały dzisiaj.
Oceny są wykonywane w skali od 1 („wcale”) do 4 („zrobiłem to dużo”).
Oceny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dziennego.
|
Dni od 1 do 8 interwencji
|
|
Adaptacyjna autorefleksja
Ramy czasowe: Dni od 1 do 8 interwencji
|
Pochodzące z 3 pozycji używanych we wcześniejszych badaniach.
Każdego dnia respondenci oceniają, jak bardzo zgadzają się z następującymi stwierdzeniami opisującymi, w jaki sposób zareagowali na trudne i stresujące wydarzenia, które napotkali dzisiaj: „Zauważyłem strategie, które poradziłem sobie z dzisiejszym doświadczeniami ze stresu”, „Zastanawiałem się, w jaki sposób podchodzę do stresujących doświadczeń w moim życiu”, i „po próbie poradzenia sobie z dzisiejszymi stresującymi doświadczeniami, pomyślałem o tym, jak dobrze się złożyło moje podejście”.
Oceny są dokonywane w skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”).
Oceny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dziennego.
|
Dni od 1 do 8 interwencji
|
|
Działania regeneracyjne
Ramy czasowe: Dni od 1 do 8 interwencji
|
Pittsburgh przyjemny test zajęć.
Dla każdego elementu respondenci wskazują, czy wykonali czynność opisaną dzisiaj, gdy nie działali („tak” vs „nie”).
Zatrudnione elementy są sumowane, aby uzyskać całkowitą liczbę dzienną.
|
Dni od 1 do 8 interwencji
|
|
Doświadczenia regeneracyjne
Ramy czasowe: Dni od 1 do 8 interwencji
|
Pochodzące z 8 pozycji o najwyższych obciążeniach czynników z oddziału, relaksu, mistrzostwa i kontroli podskal kwestionariusza doświadczeń odzyskiwania.
Respondenci informują, jak bardzo zgadzają się z każdym stwierdzeniem opisującym, co zrobili dzisiaj w czasie wolnym w skali od 1 („Całkowicie się nie zgadzam”) do 5 („Całkowicie się zgadzam”).
Oceny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dziennego.
|
Dni od 1 do 8 interwencji
|
|
Nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: Dni od 1 do 8 interwencji
|
Krótka -Forma listy kontrolnej PTSD dla DSM -5.
Każdego dnia respondenci oceniają, jak przeszkadzają im objawy PTSD w skali od 0 („wcale”) do 4 („wyjątkowo”).
Oceny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dziennego.
|
Dni od 1 do 8 interwencji
|
|
Szybkość objawów depresji
Ramy czasowe: Dni od 1 do 8 interwencji
|
Kwestionariusz PROMIS-DEP-4A.
Każdego dnia respondenci oceniają stopień, w jakim doświadczyli objawów depresji w skali od 1 („wcale”) do 5 („cały czas”).
Oceny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dziennego.
|
Dni od 1 do 8 interwencji
|
|
Nasilenie objawów lękowych
Ramy czasowe: Dni od 1 do 8 interwencji
|
Kwestionariusz PROMIS-ANX-4A.
Każdego dnia respondenci oceniają stopień, w jakim doświadczyli objawów lękowych w skali od 1 („wcale”) do 5 („cały czas”).
Oceny są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku dziennego.
|
Dni od 1 do 8 interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Pressman SD, Matthews KA, Cohen S, Martire LM, Scheier M, Baum A, Schulz R. Association of enjoyable leisure activities with psychological and physical well-being. Psychosom Med. 2009 Sep;71(7):725-32. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181ad7978. Epub 2009 Jul 10.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Cella D, Choi SW, Condon DM, Schalet B, Hays RD, Rothrock NE, Yount S, Cook KF, Gershon RC, Amtmann D, DeWalt DA, Pilkonis PA, Stone AA, Weinfurt K, Reeve BB. PROMIS(R) Adult Health Profiles: Efficient Short-Form Measures of Seven Health Domains. Value Health. 2019 May;22(5):537-544. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.004.
- Zuromski KL, Ustun B, Hwang I, Keane TM, Marx BP, Stein MB, Ursano RJ, Kessler RC. Developing an optimal short-form of the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Depress Anxiety. 2019 Sep;36(9):790-800. doi: 10.1002/da.22942. Epub 2019 Jul 29.
- Cooper C, Katona C, Livingston G. Validity and reliability of the brief COPE in carers of people with dementia: the LASER-AD Study. J Nerv Ment Dis. 2008 Nov;196(11):838-43. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818b504c.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-3278-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .