- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06861400
Un intervento di resilienza digitale per i lavoratori dei servizi medici di emergenza
5 marzo 2025 aggiornato da: Bryce Hruska, Syracuse University
Formazione per la promozione delle attività di resilienza auto-riflettica per il personale di servizio medico di emergenza
I lavoratori del servizio medico di emergenza (EMS) (ovvero i fornitori di servizi di ambulanza) sperimentano triplicare il rischio di ansia, depressione e disturbo post -traumatico da stress (PTSD) rispetto alla popolazione generale degli Stati Uniti.
Questi disturbi mentali incidono sulla salute e sul benessere attraverso il corso della vita.
Pertanto, vi è una necessità fondamentale per interventi che mirano a fattori di rischio chiave che possono ridurre il rischio di salute mentale dei lavoratori EMS.
Lo stress cronico rappresenta un tale fattore di rischio ed è una caratteristica di routine della professione EMS a causa delle esigenze di fornire cure mediche di emergenza.
La formazione per la promozione dell'attività di resilienza auto-riflettica (SRR-RAPT) promuove la ricerca di un significato positivo nei fattori di stress costruendo l'autocoscienza della coping e delle risposte normative utilizzate per gestirli; valutare tali risposte; Adattarli in base alla loro efficacia percepita; e sviluppare un piano per la gestione di fattori di stress simili in futuro in base a ciò che può essere appreso dalla situazione attuale.
Oltre a provocare l'auto-monitoraggio e la riflessione attiva sui fattori di stress e le risposte di coping, SRR-Rapt incoraggia a praticare attività di recupero che consentono al livello di deformazione indotto da un fattore di stress di una persona a tornare al basale.
L'obiettivo principale del presente studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'adottabilità del RAPT SRR tra il personale EMS.
Un obiettivo secondario era quello di esaminare l'effetto dell'intervento sui meccanismi di azione ipotizzati previsti per variare in risposta all'intervento, oltre a considerare la capacità dell'intervento di ridurre i sintomi di salute mentale.
Si ipotizza che l'intervento sarà associato a significato più positivo, autoriflessione adattiva, attività di recupero e esperienze di recupero, nonché a livelli più bassi di sintomi di salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
- Syracuse University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dipendente a tempo pieno o part-time presso un'agenzia di servizi medici di emergenza
- ≥ 18 anni di età
- ≥ 1 turno di servizio medico di emergenza programmato nei prossimi 8 giorni dalla data di assunzione.
Criteri di esclusione:
- Non un dipendente a tempo pieno o part-time presso un'agenzia di servizi medici di emergenza
- <18 anni
- <1 turno di servizio medico di emergenza programmato nei prossimi 8 giorni dalla data di assunzione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione per la promozione dell'attività di resilienza auto-riflettica (SRR-RAPT)
Riceve formazione per la promozione delle attività di resilienza autorilienza
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La formazione per la promozione dell'attività di resilienza auto-riflettica (SRR-RAPT) promuove la ricerca di un significato positivo nei fattori di stress costruendo l'autocoscienza della coping e delle risposte normative utilizzate per gestirli; valutare tali risposte; Adattarli in base alla loro efficacia percepita; e sviluppare un piano per la gestione di fattori di stress simili in futuro in base a ciò che può essere appreso dalla situazione attuale.
Oltre a provocare l'auto-monitoraggio e la riflessione attiva sui fattori di stress e le risposte di coping, SRR-Rapt incoraggia a praticare attività di recupero che consentono al livello di deformazione indotto da un fattore di stress di una persona a tornare al basale.
SRR-RAPT viene somministrato quotidianamente per 8 giorni consecutivi.
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Nessun intervento: Care abituale
Non riceve SRR-RAPT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Periodo di tempo richiesto per ottenere la dimensione del campione target
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino a quando non vengono reclutati almeno 80 partecipanti, fino a 12 mesi
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Il numero di mesi impiegati per reclutare il numero di partecipanti necessari per raggiungere la dimensione del campione target.
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Dall'inizio dello studio fino a quando non vengono reclutati almeno 80 partecipanti, fino a 12 mesi
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Numero di partecipanti reclutati e randomizzati ogni settimana dello studio
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino a quando non vengono reclutati almeno 80 partecipanti, fino a 12 mesi
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Un conteggio del numero di partecipanti che vengono reclutati e randomizzati ogni settimana che lo studio sta avvenendo.
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Dall'inizio dello studio fino a quando non vengono reclutati almeno 80 partecipanti, fino a 12 mesi
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Accettabilità
Lasso di tempo: Giorno 8 dell'intervento
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Valutato con 3 articoli che chiedevano le percezioni degli intervistati che l'intervento era utile ("Ho scoperto che rispondere alle domande sulla gestione delle esperienze stressanti e sulla pratica dei comportamenti di recupero è stato utile"); utile ("Ho scoperto che rispondere alle domande sulla gestione delle esperienze stressanti e sulla pratica dei comportamenti di recupero è stato utile"); e non oneroso ("Ho scoperto che rispondere alle domande sulla gestione delle esperienze stressanti e sulla pratica dei comportamenti di recupero non era troppo oneroso").
Gli intervistati hanno valutato ogni elemento su una scala che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo").
Le valutazioni sono sommate per ottenere un punteggio giornaliero totale.
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Giorno 8 dell'intervento
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Adottabilità
Lasso di tempo: Giorno 8 dell'intervento
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Valutate con 3 elementi che chiedevano l'intenzione degli intervistati di utilizzare ciò che avevano imparato dall'intervento in futuro ("Continuerò a usare queste domande per aiutare a gestire le esperienze stressanti e praticare le attività di recupero in futuro."
"Cercherò di usare queste domande in futuro quando gestisco esperienze stressanti e cerco di praticare le attività di recupero".
"Ho intenzione di usare alcuni degli approcci che ho trovato nelle mie risposte alle domande sulla gestione delle esperienze stressanti e sulla pratica dei comportamenti di recupero in futuro").
Gli intervistati valutano ogni elemento su una scala che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo").
Le valutazioni sono sommate per ottenere un punteggio giornaliero totale.
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Giorno 8 dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Significato fatto
Lasso di tempo: Giorni da 1 a 8 dell'intervento
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Valutato utilizzando 3 articoli con i più alti caricamenti dei fattori sulle sottoscale positive di riformulazione, accettazione e religione del breve Cope più un elemento aggiuntivo che rappresenta la crescita ("Ho identificato lezioni che posso imparare dalla sfida").
Gli intervistati valutano quanto hanno eseguito la strategia descritta in risposta a eventuali esperienze stressanti o stimolanti che hanno incontrato oggi.
Le valutazioni sono fatte su una scala che va da 1 ("per niente") a 4 ("L'ho fatto molto").
Le valutazioni sono sommate per ottenere un punteggio giornaliero totale.
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Giorni da 1 a 8 dell'intervento
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Autoriflessione adattiva
Lasso di tempo: Giorni da 1 a 8 dell'intervento
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Derivato da 3 articoli utilizzati nella ricerca precedente.
Ogni giorno gli intervistati valutano quanto sono d'accordo con le seguenti dichiarazioni che descrivono come hanno reagito a eventi impegnativi e stressanti che hanno incontrato oggi: "Ho notato le strategie che ho usato per far fronte alle esperienze di stress di oggi", ho considerato come mi sono avvicinato alle esperienze stressanti nella mia vita "e" dopo aver tentato di affrontare qualsiasi esperienza stressante di oggi, ho pensato al mio approccio che ha funzionato. "
Le valutazioni sono effettuate su una scala che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo").
Le valutazioni sono sommate per ottenere un punteggio giornaliero totale.
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Giorni da 1 a 8 dell'intervento
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Attività di recupero
Lasso di tempo: Giorni da 1 a 8 dell'intervento
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Test di attività piacevoli di Pittsburgh.
Per ogni articolo, gli intervistati indicano se hanno svolto l'attività descritta oggi quando non lavoravano ("sì" vs "no").
Gli articoli approvati sono sommati per produrre un conteggio giornaliero totale.
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Giorni da 1 a 8 dell'intervento
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Esperienze di recupero
Lasso di tempo: Giorni da 1 a 8 dell'intervento
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Derivati da 8 articoli con i più alti caricamenti dei fattori dal distacco, rilassamento, padronanza e sottoscale del questionario sulle esperienze di recupero.
Gli intervistati riferiscono quanto sono d'accordo con ogni affermazione che descrive ciò che hanno fatto durante il loro tempo fuori lavoro oggi su una scala che va da 1 ("totalmente in disaccordo") a 5 ("totalmente d'accordo").
Le valutazioni sono sommate per ottenere un punteggio giornaliero totale.
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Giorni da 1 a 8 dell'intervento
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Gravità dei sintomi PTSD
Lasso di tempo: Giorni da 1 a 8 dell'intervento
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Short -form della lista di controllo PTSD per DSM -5.
Ogni giorno gli intervistati valutano quanto sono infastiditi dai sintomi PTSD su una scala che va da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente").
Le valutazioni sono sommate per ottenere un punteggio giornaliero totale.
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Giorni da 1 a 8 dell'intervento
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Gravità dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Giorni da 1 a 8 dell'intervento
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Questionario Promis-Dep-4A.
Ogni giorno gli intervistati valutano la misura in cui hanno sperimentato sintomi di depressione su una scala che va da 1 ("per niente") a 5 ("tutto il tempo").
Le valutazioni sono sommate per ottenere un punteggio giornaliero totale.
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Giorni da 1 a 8 dell'intervento
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Gravità dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Giorni da 1 a 8 dell'intervento
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Questionario Promis-Anx-4A.
Ogni giorno gli intervistati valutano la misura in cui hanno sperimentato sintomi di ansia su una scala che va da 1 ("per niente") a 5 ("tutto il tempo").
Le valutazioni sono sommate per ottenere un punteggio giornaliero totale.
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Giorni da 1 a 8 dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Pressman SD, Matthews KA, Cohen S, Martire LM, Scheier M, Baum A, Schulz R. Association of enjoyable leisure activities with psychological and physical well-being. Psychosom Med. 2009 Sep;71(7):725-32. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181ad7978. Epub 2009 Jul 10.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Cella D, Choi SW, Condon DM, Schalet B, Hays RD, Rothrock NE, Yount S, Cook KF, Gershon RC, Amtmann D, DeWalt DA, Pilkonis PA, Stone AA, Weinfurt K, Reeve BB. PROMIS(R) Adult Health Profiles: Efficient Short-Form Measures of Seven Health Domains. Value Health. 2019 May;22(5):537-544. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.004.
- Zuromski KL, Ustun B, Hwang I, Keane TM, Marx BP, Stein MB, Ursano RJ, Kessler RC. Developing an optimal short-form of the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Depress Anxiety. 2019 Sep;36(9):790-800. doi: 10.1002/da.22942. Epub 2019 Jul 29.
- Cooper C, Katona C, Livingston G. Validity and reliability of the brief COPE in carers of people with dementia: the LASER-AD Study. J Nerv Ment Dis. 2008 Nov;196(11):838-43. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818b504c.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-3278-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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