- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06861400
En digital motståndskraft för akutmedicinska anställda
5 mars 2025 uppdaterad av: Bryce Hruska, Syracuse University
Självreflekterande motståndskraftsåterställning Aktivitet Främjande utbildning för akutmedicinsk personal
Emergency Medical Service (EMS) arbetare (dvs. ambulanstjänstleverantörer) upplever tredubbla risken för ångest, depression och posttraumatisk stressstörning (PTSD) jämfört med den allmänna amerikanska befolkningen.
Dessa psykiska störningar påverkar hälsa och välbefinnande över hela livskursen.
Således finns det ett kritiskt behov av interventioner som riktar sig till viktiga riskfaktorer som kan minska EMS -arbetarnas mentala hälsorisk.
Kronisk stress representerar en sådan riskfaktor och är ett rutinmässigt inslag i EMS -yrket på grund av kraven på att tillhandahålla akut medicinsk vård.
Självreflekterande motståndskraftsaktivitetsaktivitetsträning (SRR-Rapt) främjar att hitta positiv betydelse i stressfaktorer genom att bygga självmedvetenhet om de klara och reglerande svar som används för att hantera dem; utvärdera dessa svar; anpassa dem baserat på deras upplevda effektivitet; och utveckla en plan för att hantera liknande stressfaktorer i framtiden baserat på vad som kan läras från den nuvarande situationen.
Förutom att uppmana självövervakning och aktiv reflektion över stressfaktorer och coping-svar, uppmuntrar SRR-Rapt att öva återhämtningsaktiviteter som gör att en persons stressor inducerade belastningsnivå att återgå till baslinjen.
Det primära målet med den aktuella studien är att utvärdera genomförbarhet, acceptabilitet och antagbarhet av SRR-Rapt mellan EMS-personal.
Ett sekundärt mål var att undersöka interventionens effekt på hypotesiserade verkningsmekanismer som förutses variera som svar på interventionen, samt överväga interventionens förmåga att minska mentalhälsosymtomen.
Det antas att interventionen kommer att förknippas med mer positiv betydelse, adaptiv självreflektion, återhämtningsaktiviteter och återhämtningsupplevelser samt lägre nivåer av psykiska hälsosymtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13244
- Syracuse University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Heltids- eller deltidsanställd på en akutmedicinsk byrå
- ≥ 18 år
- ≥ 1 Emergency Medical Service Shift planerad under de kommande åtta dagarna från rekryteringsdatum.
Uteslutningskriterier:
- Inte en heltids- eller deltidsanställd på en akutmedicinsk byrå
- <18 års ålder
- <1 Emergency Medical Service Shift planerad under de kommande åtta dagarna från rekryteringsdatum.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självreflekterande resiliensåterställning Aktivitet Promotion Training (SRR-Rapt)
Får självreflekterande motståndskraftsaktivitetsträningsträning (SRR-Rapt)
|
Självreflekterande motståndskraftsaktivitetsaktivitetsträning (SRR-Rapt) främjar att hitta positiv betydelse i stressfaktorer genom att bygga självmedvetenhet om de klara och reglerande svar som används för att hantera dem; utvärdera dessa svar; anpassa dem baserat på deras upplevda effektivitet; och utveckla en plan för att hantera liknande stressfaktorer i framtiden baserat på vad som kan läras från den nuvarande situationen.
Förutom att uppmana självövervakning och aktiv reflektion över stressfaktorer och coping-svar, uppmuntrar SRR-Rapt att öva återhämtningsaktiviteter som gör att en persons stressor inducerade belastningsnivå att återgå till baslinjen.
SRR-RAPT administreras dagligen i 8 dagar i rad.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Får inte SRR-Rapt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsperiod som krävs för att uppnå målprovstorlek
Tidsram: Från studieinitiering till minst 80 deltagare rekryteras, upp till 12 månader
|
Antalet månader det tar att rekrytera antalet deltagare som krävs för att nå målprovstorleken.
|
Från studieinitiering till minst 80 deltagare rekryteras, upp till 12 månader
|
|
Antal deltagare rekryterade och randomiserade varje vecka i studien
Tidsram: Från studieinitiering till minst 80 deltagare rekryteras, upp till 12 månader
|
Ett antal deltagare som rekryteras och randomiseras varje vecka som studien äger rum.
|
Från studieinitiering till minst 80 deltagare rekryteras, upp till 12 månader
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Dag 8 i interventionen
|
Bedömdes med tre artiklar som frågade om respondenternas uppfattningar om att interventionen var till hjälp ("Jag fann att det var användbart att svara på frågorna om att hantera stressande upplevelser och öva återhämtningsbeteenden"); Användbar ("Jag tyckte att det var användbart att besvara frågorna om att hantera stressande upplevelser och öva återhämtningsbeteenden"); och inte betungande ("Jag fann att att besvara frågorna om att hantera stressande upplevelser och öva återhämtningsbeteenden inte var alltför betungande").
Respondenterna betygsatte varje objekt på en skala från 1 ("Håller inte med") till 5 ("Håller starkt med").
Betyg summeras för att ge en total daglig poäng.
|
Dag 8 i interventionen
|
|
Adoptibilitet
Tidsram: Dag 8 i interventionen
|
Utvärderad med 3 artiklar som frågar om respondenterna avsikt att använda det de hade lärt sig från interventionen i framtiden ("Jag kommer att fortsätta använda dessa frågor för att hantera stressande upplevelser och öva återhämtningsaktiviteter i framtiden."
"Jag kommer att försöka använda dessa frågor i framtiden när jag hanterar stressande upplevelser och försöker öva återhämtningsaktiviteter."
"Jag planerar att använda några av de tillvägagångssätt som jag kom på i mina svar på frågorna om att hantera stressande upplevelser och öva återhämtningsbeteenden i framtiden").
Respondenterna betygsätter varje objekt på en skala från 1 ("Håller inte med") till 5 ("Håller starkt med").
Betyg summeras för att ge en total daglig poäng.
|
Dag 8 i interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betydelse gjord
Tidsram: Dag 1 till 8 i interventionen
|
Utvärderad med hjälp av 3 artiklar med de högsta faktorbelastningarna på underskalor för positiva omramning, acceptans och religion för den korta COPE plus en ytterligare artikel som representerar tillväxt ("Jag identifierade lektioner som jag kan lära av utmaningen").
De svarande betygsätter hur mycket de utförde den strategi som beskrivs som svar på alla stressande eller utmanande upplevelser de mötte idag.
Betyg görs på en skala från 1 ("inte alls") till 4 ("Jag gjorde det mycket").
Betyg summeras för att ge en total daglig poäng.
|
Dag 1 till 8 i interventionen
|
|
Adaptiv självreflektion
Tidsram: Dag 1 till 8 i interventionen
|
Härrörande från 3 artiklar som används i tidigare forskning.
Varje dag betygsätter respondenterna hur mycket de håller med om följande uttalanden som beskriver hur de reagerade på utmanande och stressande händelser som de mötte idag: "Jag märkte de strategier som jag brukade hantera dagens stressupplevelser", "Jag tänkte på hur jag närmar mig stressande upplevelser i mitt liv", och "Efter att ha uppnått att hantera någon av dagens stressupplevelser, jag tänkte på hur väl min inställning fungerade."
Betyg görs på en skala som sträcker sig från 1 ("Håller inte med") till 5 ("Håller starkt med").
Betyg summeras för att ge en total daglig poäng.
|
Dag 1 till 8 i interventionen
|
|
Återhämtningsaktiviteter
Tidsram: Dag 1 till 8 i interventionen
|
Pittsburgh Trevligt aktivitetstest.
För varje objekt indikerar respondenterna om de gjorde den aktivitet som beskrivs idag när de inte arbetade ("ja" vs "nej").
Godkända föremål summeras för att ge en total daglig räkning.
|
Dag 1 till 8 i interventionen
|
|
Återhämtningsupplevelser
Tidsram: Dag 1 till 8 i interventionen
|
Härrörande från 8 artiklar med de högsta faktorbelastningarna från frigöring, avslappning, behärskning och kontrollunderskalor för frågeformuläret för återhämtning upplever.
Respondenterna rapporterar hur mycket de håller med om varje uttalande som beskriver vad de gjorde under sin off-job-tid idag på en skala som sträcker sig från 1 ("Helt oeniga") till 5 ("Helt överens").
Betyg summeras för att ge en total daglig poäng.
|
Dag 1 till 8 i interventionen
|
|
PTSD -symptomens svårighetsgrad
Tidsram: Dag 1 till 8 i interventionen
|
Kortform av PTSD -checklistan för DSM -5.
Varje dag betygsätter respondenterna hur störda de är av PTSD -symtom på en skala från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt").
Betyg summeras för att ge en total daglig poäng.
|
Dag 1 till 8 i interventionen
|
|
Depression Symptom Svårighetsgrad
Tidsram: Dag 1 till 8 i interventionen
|
Promis-DEP-4A-frågeformulär.
Varje dag betygsätter respondenterna i vilken utsträckning de upplevde depressionsymtom på en skala från 1 ("inte alls") till 5 ("hela tiden").
Betyg summeras för att ge en total daglig poäng.
|
Dag 1 till 8 i interventionen
|
|
Ångestsymptomens svårighetsgrad
Tidsram: Dag 1 till 8 i interventionen
|
Promis-Anx-4A-frågeformulär.
Varje dag betygsätter respondenterna i vilken utsträckning de upplevde ångestsymtom på en skala från 1 ("inte alls") till 5 ("hela tiden").
Betyg summeras för att ge en total daglig poäng.
|
Dag 1 till 8 i interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Pressman SD, Matthews KA, Cohen S, Martire LM, Scheier M, Baum A, Schulz R. Association of enjoyable leisure activities with psychological and physical well-being. Psychosom Med. 2009 Sep;71(7):725-32. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181ad7978. Epub 2009 Jul 10.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Cella D, Choi SW, Condon DM, Schalet B, Hays RD, Rothrock NE, Yount S, Cook KF, Gershon RC, Amtmann D, DeWalt DA, Pilkonis PA, Stone AA, Weinfurt K, Reeve BB. PROMIS(R) Adult Health Profiles: Efficient Short-Form Measures of Seven Health Domains. Value Health. 2019 May;22(5):537-544. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.004.
- Zuromski KL, Ustun B, Hwang I, Keane TM, Marx BP, Stein MB, Ursano RJ, Kessler RC. Developing an optimal short-form of the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Depress Anxiety. 2019 Sep;36(9):790-800. doi: 10.1002/da.22942. Epub 2019 Jul 29.
- Cooper C, Katona C, Livingston G. Validity and reliability of the brief COPE in carers of people with dementia: the LASER-AD Study. J Nerv Ment Dis. 2008 Nov;196(11):838-43. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818b504c.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-3278-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
University of California, DavisHar inte rekryterat ännuDepression - Major depressionFörenta staterna