- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06861400
En digital motstandskraftsinngrep for arbeidstakere for akuttmedisinsk tjeneste
5. mars 2025 oppdatert av: Bryce Hruska, Syracuse University
Selvreflekterende resiliens-gjenoppretting Aktivitetsopprykk opplæring for personell for akuttmedisinsk tjeneste
Emergency Medical Service (EMS) Arbeidere (dvs. Ambulansetjenesteleverandører) opplever tredoblet risikoen for angst, depresjon og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) sammenlignet med den generelle amerikanske befolkningen.
Disse psykiske lidelsene påvirker helse og velvære på tvers av livsløpet.
Dermed er det et kritisk behov for intervensjoner som er rettet mot viktige risikofaktorer som kan redusere EMS -arbeidernes mentale helserisiko.
Kronisk stress representerer en slik risikofaktor og er et rutinemessig trekk ved EMS -yrket på grunn av kravene om å gi legevakt.
Selvreflekterende resiliens-gjenvinningsaktivitetsopprykkstrening (SRR-RAPT) fremmer å finne positiv mening i stressorer ved å bygge selvinnsikt om mestrings- og regulatoriske svar som brukes til å håndtere dem; evaluere disse svarene; tilpasse dem basert på deres opplevde effektivitet; og utvikle en plan for å håndtere lignende stressorer i fremtiden basert på hva som kan læres av dagens situasjon.
I tillegg til å be om selvovervåking og aktiv refleksjon rundt stressorer og mestringsresponser, oppfordrer SRR-RAPT til å praktisere utvinningsaktiviteter som tillater en persons stressor induserte belastningsnivå til å gå tilbake til baseline.
Hovedmålet med den nåværende studien er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og tiltakbarheten til SRR-RAPT blant EMS-personell.
Et sekundært mål var å undersøke intervensjonens virkning på hypotese -mekanismer for handlinger som var forutsagt å variere som svar på intervensjonen, samt vurdere intervensjonens evne til å redusere symptomer på mental helse.
Det antas at intervensjonen vil være assosiert med mer positiv mening, adaptiv selvrefleksjon, utvinningsaktiviteter og utvinningsopplevelser, så vel som lavere nivåer av psykiske helse-symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13244
- Syracuse University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Heltids- eller deltidsansatt ved et akuttmedisinsk tjenestebyrå
- ≥ 18 år
- ≥ 1 Skift for akuttmedisinsk tjeneste planlagt i løpet av de neste 8 dagene fra rekrutteringsdato.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke en heltids- eller deltidsansatt ved et akuttmedisinsk tjenestebyrå
- <18 år
- <1 Emergency Medical Service Shift planlagt i løpet av de neste 8 dagene fra rekrutteringsdato.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvreflekterende resiliens-gjenvinningsaktivitetsopprykkstrening (SRR-RAPT)
Mottar selvreflekterende resiliens-gjenvinning Aktivitetsfremmende opplæring (SRR-RAPT)
|
Selvreflekterende resiliens-gjenvinningsaktivitetsopprykkstrening (SRR-RAPT) fremmer å finne positiv mening i stressorer ved å bygge selvinnsikt om mestrings- og regulatoriske svar som brukes til å håndtere dem; evaluere disse svarene; tilpasse dem basert på deres opplevde effektivitet; og utvikle en plan for å håndtere lignende stressorer i fremtiden basert på hva som kan læres av dagens situasjon.
I tillegg til å be om selvovervåking og aktiv refleksjon rundt stressorer og mestringsresponser, oppfordrer SRR-RAPT til å praktisere utvinningsaktiviteter som tillater en persons stressor induserte belastningsnivå til å gå tilbake til baseline.
SRR-RAPT administreres daglig i 8 dager på rad.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Mottar ikke SRR-RAPT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsperiode som kreves for å oppnå målprøvestørrelse
Tidsramme: Fra studieinitiering til minst 80 deltakere er rekruttert, opptil 12 måneder
|
Antall måneder det tar å rekruttere antall deltakere som er nødvendige for å nå målutvalgstørrelsen.
|
Fra studieinitiering til minst 80 deltakere er rekruttert, opptil 12 måneder
|
|
Antall deltakere rekrutterte og randomiserte hver uke av studien
Tidsramme: Fra studieinitiering til minst 80 deltakere er rekruttert, opptil 12 måneder
|
En telling av antall deltakere som blir rekruttert og randomisert hver uke som studien finner sted.
|
Fra studieinitiering til minst 80 deltakere er rekruttert, opptil 12 måneder
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Dag 8 av intervensjonen
|
Vurdert med 3 elementer som spurte om respondentenes oppfatninger om at intervensjonen var nyttig ("Jeg fant ut at det var nyttig å svare på spørsmålene om å håndtere stressende opplevelser og praktisere gjenopprettingsatferd"); Nyttig ("Jeg fant ut at det var nyttig å svare på spørsmålene om å håndtere stressende opplevelser og praktisere utvinningsatferd"); Og ikke tyngende ("Jeg fant ut at det ikke var for tyngende å svare på å håndtere stressende opplevelser og praktisere utvinningsatferd".
Respondentene vurderte hvert element i en skala fra 1 ("sterkt uenig") til 5 ("sterkt enig").
Rangeringer summeres for å gi en total daglig poengsum.
|
Dag 8 av intervensjonen
|
|
Adoptabilitet
Tidsramme: Dag 8 av intervensjonen
|
Vurdert med 3 elementer som spør om respondentene intensjon om å bruke det de hadde lært av intervensjonen i fremtiden ("Jeg vil fortsette å bruke disse spørsmålene for å håndtere stressende opplevelser og øve utvinningsaktiviteter i fremtiden."
"Jeg vil prøve å bruke disse spørsmålene i fremtiden når jeg håndterer stressende opplevelser og prøver å praktisere utvinningsaktiviteter."
"Jeg planlegger å bruke noen av tilnærmingene som jeg kom frem til i svarene mine på spørsmålene om å håndtere stressende opplevelser og praktisere utvinningsatferd i fremtiden").
Respondentene vurderer hvert element i en skala fra 1 ("sterkt uenig") til 5 ("sterkt enig").
Rangeringer summeres for å gi en total daglig poengsum.
|
Dag 8 av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betydning laget
Tidsramme: Dag 1 til 8 av intervensjonen
|
Vurdert ved bruk av 3 elementer med høyest faktorbelastning på de positive omforskjellene, akseptene og religionsunderskalaene til det korte Cope pluss en ekstra vare som representerer vekst ("Jeg identifiserte leksjoner som jeg kan lære av utfordringen").
Respondentene vurderer hvor mye de utførte strategien beskrevet som svar på eventuelle stressende eller utfordrende opplevelser de har opplevd i dag.
Rangeringer gjøres i en skala fra 1 ("Ikke i det hele tatt") til 4 ("Jeg gjorde dette mye").
Rangeringer summeres for å gi en total daglig poengsum.
|
Dag 1 til 8 av intervensjonen
|
|
Adaptiv selvrefleksjon
Tidsramme: Dag 1 til 8 av intervensjonen
|
Avledet fra 3 elementer brukt i tidligere forskning.
Hver dag respondenter vurderer hvor mye de er enige i følgende uttalelser som beskriver hvordan de reagerte på utfordrende og stressende hendelser de møtte i dag: "Jeg la merke til strategiene som jeg pleide å takle dagens stressopplevelser", "Jeg vurderte hvordan jeg nærmer meg stressende opplevelser i livet mitt", og "etter å ha forsøkt å takle noen av dagens stressende opplevelser, jeg tenkte på hvor godt min tilnærming.
Rangeringer gjøres i en skala fra 1 ("sterkt uenig") til 5 ("sterkt enig").
Rangeringer summeres for å gi en total daglig poengsum.
|
Dag 1 til 8 av intervensjonen
|
|
Gjenopprettingsaktiviteter
Tidsramme: Dag 1 til 8 av intervensjonen
|
Pittsburgh Hyggelige aktivitetstest.
For hvert element indikerer respondentene om de gjorde aktiviteten som ble beskrevet i dag når de ikke jobbet ("ja" vs "nei").
Godkjente varer blir summert for å gi et totalt daglig antall.
|
Dag 1 til 8 av intervensjonen
|
|
Gjenopprettingsopplevelser
Tidsramme: Dag 1 til 8 av intervensjonen
|
Avledet fra 8 elementer med høyest faktorbelastning fra løsgjøring, avslapning, mestring og kontrollunderskalaer i utvinningsopplevelsene spørreskjema.
Respondentene rapporterer hvor mye de er enige i hver uttalelse som beskriver hva de gjorde i løpet av sin arbeidstid i dag i en skala fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
Rangeringer summeres for å gi en total daglig poengsum.
|
Dag 1 til 8 av intervensjonen
|
|
PTSD symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Dag 1 til 8 av intervensjonen
|
Kortform av PTSD -sjekklisten for DSM -5.
Hver dag vurderer respondentene hvor plaget de er av PTSD -symptomer i en skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt").
Rangeringer summeres for å gi en total daglig poengsum.
|
Dag 1 til 8 av intervensjonen
|
|
Depresjonssymptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Dag 1 til 8 av intervensjonen
|
PROMIS-DEP-4A-spørreskjema.
Hver dag vurderer respondentene i omfanget de opplevde depresjonssymptomer i en skala fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 5 ("hele tiden").
Rangeringer summeres for å gi en total daglig poengsum.
|
Dag 1 til 8 av intervensjonen
|
|
Angst symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Dag 1 til 8 av intervensjonen
|
PROMIS-ANX-4A-spørreskjema.
Hver dag vurderer respondentene i omfanget de opplevde angstsymptomer i en skala fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 5 ("hele tiden").
Rangeringer summeres for å gi en total daglig poengsum.
|
Dag 1 til 8 av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Pressman SD, Matthews KA, Cohen S, Martire LM, Scheier M, Baum A, Schulz R. Association of enjoyable leisure activities with psychological and physical well-being. Psychosom Med. 2009 Sep;71(7):725-32. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181ad7978. Epub 2009 Jul 10.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Cella D, Choi SW, Condon DM, Schalet B, Hays RD, Rothrock NE, Yount S, Cook KF, Gershon RC, Amtmann D, DeWalt DA, Pilkonis PA, Stone AA, Weinfurt K, Reeve BB. PROMIS(R) Adult Health Profiles: Efficient Short-Form Measures of Seven Health Domains. Value Health. 2019 May;22(5):537-544. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.004.
- Zuromski KL, Ustun B, Hwang I, Keane TM, Marx BP, Stein MB, Ursano RJ, Kessler RC. Developing an optimal short-form of the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Depress Anxiety. 2019 Sep;36(9):790-800. doi: 10.1002/da.22942. Epub 2019 Jul 29.
- Cooper C, Katona C, Livingston G. Validity and reliability of the brief COPE in carers of people with dementia: the LASER-AD Study. J Nerv Ment Dis. 2008 Nov;196(11):838-43. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818b504c.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-3278-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .