- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06861400
Una intervención de resiliencia digital para trabajadores de servicios médicos de emergencia
5 de marzo de 2025 actualizado por: Bryce Hruska, Syracuse University
Capacitación de promoción de actividades de recuperación de resiliencia autorreflexiva para personal de servicios médicos de emergencia
Los trabajadores del Servicio Médico de Emergencia (EMS) (es decir, los proveedores de servicios de ambulancia) experimentan triplicar el riesgo de ansiedad, depresión y trastorno de estrés postraumático (TEPT) en comparación con la población general de los Estados Unidos.
Estos trastornos mentales afectan la salud y el bienestar en el curso de la vida.
Por lo tanto, existe una necesidad crítica de intervenciones dirigidas a factores de riesgo clave que pueden reducir el riesgo de salud mental de los trabajadores de EMS.
El estrés crónico representa ese factor de riesgo y es una característica rutinaria de la profesión EMS debido a las demandas de proporcionar atención médica de emergencia.
La capacitación de promoción de actividad de recuperación de resiliencia autorreflexiva (SRR-RAPT) promueve encontrar un significado positivo en los factores estresantes mediante la construcción de la autoconciencia de las respuestas reguladoras y de afrontamiento utilizadas para manejarlos; evaluar esas respuestas; adaptarlos en función de su efectividad percibida; y desarrollar un plan para manejar estresores similares en el futuro en función de lo que se puede aprender de la situación actual.
Además de impulsar el autocontrol y la reflexión activa sobre los factores estresantes y las respuestas de afrontamiento, SRR-RAPT fomenta la práctica de actividades de recuperación que permiten el nivel de tensión inducido por el factor estresante de una persona a regresar a la línea de base.
El objetivo principal del estudio actual es evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la adopción de SRR-RAPT entre el personal de EMS.
Un objetivo secundario era examinar el efecto de la intervención en los mecanismos de acción hipotéticos que se prevé que variara en respuesta a la intervención, así como considerar la capacidad de la intervención para reducir los síntomas de la salud mental.
Se plantea la hipótesis de que la intervención se asociará con un significado más positivo hecho, autorreflexión adaptativa, actividades de recuperación y experiencias de recuperación, así como niveles más bajos de síntomas de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado a tiempo completo o a tiempo parcial en una agencia de servicios médicos de emergencia
- ≥ 18 años de edad
- ≥ 1 turno de servicio médico de emergencia programado en los próximos 8 días desde la fecha de reclutamiento.
Criterios de exclusión:
- No es un empleado a tiempo completo o a tiempo parcial en una agencia de servicios médicos de emergencia
- <18 años de edad
- <1 turno de servicio médico de emergencia programado en los próximos 8 días desde la fecha de reclutamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de promoción de la actividad de recuperación de resiliencia autorrefundante (SRR-RAPT)
Recibe capacitación de promoción de actividad de recuperación de resiliencia autorrefundante (SRR-RAPT)
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Conductual: Entrenamiento de promoción de la actividad de recuperación de resiliencia autorreflexiva
La capacitación de promoción de actividad de recuperación de resiliencia autorreflexiva (SRR-RAPT) promueve encontrar un significado positivo en los factores estresantes mediante la construcción de la autoconciencia de las respuestas reguladoras y de afrontamiento utilizadas para manejarlos; evaluar esas respuestas; adaptarlos en función de su efectividad percibida; y desarrollar un plan para manejar estresores similares en el futuro en función de lo que se puede aprender de la situación actual.
Además de impulsar el autocontrol y la reflexión activa sobre los factores estresantes y las respuestas de afrontamiento, SRR-RAPT fomenta la práctica de actividades de recuperación que permiten el nivel de tensión inducido por el factor estresante de una persona a regresar a la línea de base.
SRR-RAPT se administra diariamente durante 8 días consecutivos.
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Sin intervención: Cuidado habitual
No recibe SRR-Rapt.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Período de tiempo requerido para lograr el tamaño de la muestra objetivo
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta que se recluten al menos 80 participantes, hasta 12 meses
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El número de meses se necesita para reclutar el número de participantes necesarios para alcanzar el tamaño de la muestra objetivo.
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Desde el inicio del estudio hasta que se recluten al menos 80 participantes, hasta 12 meses
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Número de participantes reclutados y aleatorizados cada semana del estudio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta que se recluten al menos 80 participantes, hasta 12 meses
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Un recuento del número de participantes que son reclutados y aleatorizados cada semana que se está llevando a cabo el estudio.
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Desde el inicio del estudio hasta que se recluten al menos 80 participantes, hasta 12 meses
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Día 8 de la intervención
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Evaluado con 3 ítems preguntando sobre las percepciones de los encuestados que la intervención fue útil ("descubrí que era útil responder las preguntas sobre el manejo de experiencias estresantes y practicar comportamientos de recuperación"); útil ("Encontré que responder las preguntas sobre la gestión de experiencias estresantes y practicar comportamientos de recuperación era útil"); Y no pesado ("Descubrí que responder las preguntas sobre el manejo de experiencias estresantes y practicar comportamientos de recuperación no era demasiado pesado").
Los encuestados calificaron cada elemento en una escala que varía de 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 ("totalmente de acuerdo").
Las calificaciones se suman para producir una puntuación diaria total.
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Día 8 de la intervención
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Adopción
Periodo de tiempo: Día 8 de la intervención
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Evaluado con 3 elementos que preguntan sobre los encuestados que intentan usar lo que habían aprendido de la intervención en el futuro ("Seguiré usando estas preguntas para ayudar a manejar experiencias estresantes y practicar actividades de recuperación en el futuro".
"Intentaré usar estas preguntas en el futuro al manejar experiencias estresantes y tratar de practicar actividades de recuperación".
"Planeo usar algunos de los enfoques que se me ocurrieron en mis respuestas a las preguntas sobre el manejo de experiencias estresantes y practicar comportamientos de recuperación en el futuro").
Los encuestados califican cada elemento en una escala que varía de 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 ("totalmente de acuerdo").
Las calificaciones se suman para producir una puntuación diaria total.
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Día 8 de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Significado hecho
Periodo de tiempo: Días 1 a 8 de la intervención
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Evaluado usando 3 ítems con las cargas de factor más altas en la actualización positiva, la aceptación y las subescalas religiosas del breve COPE más un elemento adicional que representa el crecimiento ("Identifiqué lecciones que puedo aprender del desafío").
Los encuestados califican cuánto realizaron la estrategia descrita en respuesta a cualquier experiencia estresante o desafiante que encontraron hoy.
Las calificaciones se realizan en una escala que varía de 1 ("nada") a 4 ("Hice esto mucho").
Las calificaciones se suman para producir una puntuación diaria total.
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Días 1 a 8 de la intervención
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Autorreflexión adaptativa
Periodo de tiempo: Días 1 a 8 de la intervención
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Derivado de 3 ítems utilizados en investigaciones anteriores.
Cada día, los encuestados califican cuánto están de acuerdo con las siguientes afirmaciones que describen cómo reaccionaron a eventos desafiantes y estresantes que encontraron hoy: "Noté las estrategias que solía hacer frente a las experiencias de estrés de hoy", "consideré cómo abordar las experiencias estresantes en mi vida" y "Después de intentar lidiar con cualquiera de las experiencias estresantes de la actualidad", pensé en cómo bien mi enfoque ".
Las calificaciones se realizan en una escala que varía de 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 ("totalmente de acuerdo").
Las calificaciones se suman para producir una puntuación diaria total.
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Días 1 a 8 de la intervención
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Actividades de recuperación
Periodo de tiempo: Días 1 a 8 de la intervención
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Prueba de actividades agradables de Pittsburgh.
Para cada elemento, los encuestados indican si hicieron la actividad descrita hoy cuando no estaban funcionando ("sí" vs "no").
Los artículos respaldados se suman para producir un recuento diario total.
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Días 1 a 8 de la intervención
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Experiencias de recuperación
Periodo de tiempo: Días 1 a 8 de la intervención
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Derivado de 8 ítems con las cargas de factor más altas del desprendimiento, relajación, dominio y subescalas de control del cuestionario de experiencias de recuperación.
Los encuestados informan cuánto están de acuerdo con cada declaración que describe lo que hicieron durante su tiempo fuera del trabajo hoy en una escala que varía de 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 ("totalmente de acuerdo").
Las calificaciones se suman para producir una puntuación diaria total.
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Días 1 a 8 de la intervención
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Severidad de síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: Días 1 a 8 de la intervención
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Forma corta de la lista de verificación de TEPT para DSM -5.
Cada día, los encuestados califican lo molestos que están por los síntomas de TEPT en una escala que varía de 0 ("para nada") a 4 ("extremadamente").
Las calificaciones se suman para producir una puntuación diaria total.
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Días 1 a 8 de la intervención
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Severidad de síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Días 1 a 8 de la intervención
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Promis-DEP-4A Cuestionario.
Cada día, los encuestados califican la medida en que experimentaron síntomas de depresión en una escala que varía de 1 ("nada") a 5 ("todo el tiempo").
Las calificaciones se suman para producir una puntuación diaria total.
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Días 1 a 8 de la intervención
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Gravedad de los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Días 1 a 8 de la intervención
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Promis-ANX-4A Cuestionario.
Cada día, los encuestados califican la medida en que experimentaron síntomas de ansiedad en una escala que varía de 1 ("en absoluto") a 5 ("todo el tiempo").
Las calificaciones se suman para producir una puntuación diaria total.
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Días 1 a 8 de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Pressman SD, Matthews KA, Cohen S, Martire LM, Scheier M, Baum A, Schulz R. Association of enjoyable leisure activities with psychological and physical well-being. Psychosom Med. 2009 Sep;71(7):725-32. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181ad7978. Epub 2009 Jul 10.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Cella D, Choi SW, Condon DM, Schalet B, Hays RD, Rothrock NE, Yount S, Cook KF, Gershon RC, Amtmann D, DeWalt DA, Pilkonis PA, Stone AA, Weinfurt K, Reeve BB. PROMIS(R) Adult Health Profiles: Efficient Short-Form Measures of Seven Health Domains. Value Health. 2019 May;22(5):537-544. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.004.
- Zuromski KL, Ustun B, Hwang I, Keane TM, Marx BP, Stein MB, Ursano RJ, Kessler RC. Developing an optimal short-form of the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Depress Anxiety. 2019 Sep;36(9):790-800. doi: 10.1002/da.22942. Epub 2019 Jul 29.
- Cooper C, Katona C, Livingston G. Validity and reliability of the brief COPE in carers of people with dementia: the LASER-AD Study. J Nerv Ment Dis. 2008 Nov;196(11):838-43. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818b504c.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-3278-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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