- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06861400
Digitaalinen kestävyysterve
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Bryce Hruska, Syracuse University
Itsensä heijastava joustavuuden palauttamistoiminnan edistämiskoulutus kiireelliselle lääketieteelliselle palveluhenkilöstölle
Hätälääketieteelliset palvelut (EMS) työntekijät (ts. Ambulanssipalvelujen tarjoajat) kokevat kolminkertaisen ahdistuksen, masennuksen ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) riskin verrattuna Yhdysvaltain yleiseen väestöön.
Nämä henkiset häiriöt vaikuttavat terveyteen ja hyvinvointiin koko elämän kurssin ajan.
Siksi on kriittinen tarve interventioille, jotka kohdistuvat keskeisiin riskitekijöihin, jotka voivat vähentää EMS -työntekijöiden mielenterveysriskiä.
Krooninen stressi edustaa tällaista riskitekijää ja on EMS -ammatin rutiininomainen piirre kiireellisen hoidon tarjoamisen vaatimusten vuoksi.
Itsenpeiteinen joustavuuden palauttamistoiminnan edistämiskoulutus (SRR-RAPT) edistää stressitekijöiden positiivisen merkityksen löytämistä rakentamalla niiden hallintaan käytettyjen selviytymis- ja sääntelyvasteiden itsetuntemusta; näiden vastausten arviointi; mukauttaa heidät heidän havaitun tehokkuuden perusteella; ja tulevaisuuden samanlaisten stressitekijöiden hallintasuunnitelman laatiminen nykyisestä tilanteesta voidaan oppia.
Sen lisäksi, että SRR-RAPT kehottaa itsevalvontaa ja aktiivista heijastusta stressitekijöihin ja selviytymisvasteisiin, se rohkaisee palauttamistoimien harjoittamista, jotka sallivat ihmisen stressitekijän aiheuttaman venymistason palaamiseen lähtötasoon.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida SRR-RAPT: n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja hyväksyttävyyttä EMS-henkilöstön keskuudessa.
Toissijaisena tavoitteena oli tutkia intervention vaikutusta oletettuihin toimintamekanismeihin, joiden ennustettiin vaihtelevan vastauksena interventioon ja harkita intervention kykyä vähentää mielenterveysoireita.
On oletettu, että interventio liittyy positiivisempaan merkitykseen, mukautuvaan itsereflektioon, palautumistoimiin ja palautumiskokemuksiin sekä alhaisempaan mielenterveysoireiden tasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
- Syracuse University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokopäiväinen tai osa-aikainen työntekijä kiireellisessä lääketieteellisessä palveluksessa
- ≥ 18 -vuotias
- ≥ 1 Emergency Medical Service -vaihto, joka on suunniteltu seuraavan 8 päivän aikana rekrytointipäivästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kokopäiväinen tai osa-aikainen työntekijä hätäpalveluvirastossa
- <18 -vuotias
- <1 Emergency Medical Service Shift, joka on suunniteltu seuraavan 8 päivän aikana rekrytointipäivästä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsenpeiteinen joustavuuden palauttamistoiminnan edistämiskoulutus (SRR-RAPT)
Vastaanottaa itsereflektiivistä joustavuuden palauttamistoiminnan edistämiskoulutusta (SRR-RAPT)
|
Itsenpeiteinen joustavuuden palauttamistoiminnan edistämiskoulutus (SRR-RAPT) edistää stressitekijöiden positiivisen merkityksen löytämistä rakentamalla niiden hallintaan käytettyjen selviytymis- ja sääntelyvasteiden itsetuntemusta; näiden vastausten arviointi; mukauttaa heidät heidän havaitun tehokkuuden perusteella; ja tulevaisuuden samanlaisten stressitekijöiden hallintasuunnitelman laatiminen nykyisestä tilanteesta voidaan oppia.
Sen lisäksi, että SRR-RAPT kehottaa itsevalvontaa ja aktiivista heijastusta stressitekijöihin ja selviytymisvasteisiin, se rohkaisee palauttamistoimien harjoittamista, jotka sallivat ihmisen stressitekijän aiheuttaman venymistason palaamiseen lähtötasoon.
SRR-Rapt annetaan päivittäin 8 peräkkäisenä päivänä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei saa SRR-Rapt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka tarvitaan tavoitteen koon saavuttamiseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta ainakin 80 osallistujaa rekrytoidaan, jopa 12 kuukautta
|
Kuukausien lukumäärä, joka tarvitaan rekrytoidakseen osallistujien lukumäärää, joka on tarpeen tavoitteen koon saavuttamiseksi.
|
Tutkimuksen aloittamisesta ainakin 80 osallistujaa rekrytoidaan, jopa 12 kuukautta
|
|
Rekrytoitujen ja satunnaistettujen osallistujien lukumäärä joka viikko joka viikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta ainakin 80 osallistujaa rekrytoidaan, jopa 12 kuukautta
|
Laske niiden osallistujien lukumäärästä, jotka rekrytoidaan ja satunnaistetaan viikossa tutkimuksen tapahtuessa.
|
Tutkimuksen aloittamisesta ainakin 80 osallistujaa rekrytoidaan, jopa 12 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention 8 päivä
|
Arvioitiin kolmella kohteella, joissa kysyi vastaajien käsityksistä siitä, että interventio oli hyödyllinen ("Huomasin, että stressaavien kokemusten hallinnan ja palautumiskäyttäytymisen harjoittamisen vastaaminen oli hyödyllistä"); Hyödyllinen ("Huomasin, että stressaavien kokemusten hallinnan ja palautumiskäyttäytymisen harjoittamisen vastaaminen oli hyödyllistä"); Ja ei raskaana ("Huomasin, että stressaavien kokemusten hallinnan ja palautumiskäyttäytymisen harjoittamisen vastaaminen ei ollut liian raskaana").
Vastaajat arvioivat jokaisen esineen asteikolla yhdestä ("voimakkaasti eri mieltä") 5: een ("täysin samaa mieltä").
Arviot summataan, jotta saadaan päivittäinen kokonaispiste.
|
Intervention 8 päivä
|
|
Adoptoitavuus
Aikaikkuna: Intervention 8 päivä
|
Arvioitu 3 kohdetta, joissa kysyttiin vastaajien aikomuksesta käyttää tulevaisuuden interventioista oppimia ("aion käyttää näitä kysymyksiä stressaavien kokemusten hallitsemiseksi ja tulevaisuudessa harjoittelemaan palauttamistoimintaa".
"Yritän käyttää näitä kysymyksiä tulevaisuudessa hallinnassa stressaavia kokemuksia ja yrittää harjoittaa palautumistoimia."
"Aion käyttää joitain lähestymistapoja, jotka keksin vastauksissa kysymyksiin stressaavien kokemusten hallinnasta ja palautumiskäyttäytymisen harjoittamisesta tulevaisuudessa").
Vastaajat arvioivat jokaisen tuotteen asteikolla yhdestä ("voimakkaasti eri mieltä") 5: een ("täysin samaa mieltä").
Arviot summataan, jotta saadaan päivittäinen kokonaispiste.
|
Intervention 8 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkitys
Aikaikkuna: Päivät 1-8 interventiosta
|
Arvioitiin 3 kohtaa, joilla on korkeimmat tekijäkuormitukset lyhyen selviytymisen positiivisesta uudelleenmuodostus-, hyväksymis- ja uskonnon ala -asteikosta, plus yksi kasvua edustava lisäkohta ("Tunnistin oppitunnit, jotka voin oppia haasteesta").
Vastaajat arvioivat kuinka paljon he suorittivat strategian vastauksena mahdollisiin stressaaviin tai haastaviin kokemuksiin, joita he ovat tänään havaitsemassa.
Arvostelut tehdään asteikolla, joka vaihtelee yhdestä ("ei ollenkaan") 4: een ("tein tämän paljon").
Arviot summataan, jotta saadaan päivittäinen kokonaispiste.
|
Päivät 1-8 interventiosta
|
|
Mukautuva itsereflektio
Aikaikkuna: Päivät 1-8 interventiosta
|
Johdettu kolmesta aiemmassa tutkimuksessa käytetystä tuotteesta.
Joka päivä vastaajat arvostavat kuinka paljon he ovat yhtä mieltä seuraavista lausunnoista, jotka kuvaavat, kuinka he reagoivat haastaviin ja stressaaviin tapahtumiin, joita he tänään kohtasivat: "Huomasin strategioita, joita olen käynyt nykypäivän stressikokemuksissa", "pohdin, kuinka lähestyn stressaavia kokemuksia elämässäni" ja "yrittäessään käsitellä nykyisiä stressaavia kokemuksia, ajattelin kuinka hyvin lähestymistapani toimi."
Arvostelut tehdään asteikolla, joka vaihtelee yhdestä ("voimakkaasti eri mieltä") 5: een ("täysin samaa mieltä").
Arviot summataan, jotta saadaan päivittäinen kokonaispiste.
|
Päivät 1-8 interventiosta
|
|
Palautustoiminta
Aikaikkuna: Päivät 1-8 interventiosta
|
Pittsburghin nautinnollinen aktiviteettitesti.
Jokaisesta kohteesta vastaajat ilmoittavat, tekivätkö he nykyään kuvattu toiminta, kun he eivät toimi ("kyllä" vs "ei").
Hyväksytetyt tuotteet summataan, jotta saadaan kokonaismäärä päivittäinen lukumäärä.
|
Päivät 1-8 interventiosta
|
|
Toipumiskokemukset
Aikaikkuna: Päivät 1-8 interventiosta
|
Johdettu 8 kohteesta, joilla on korkeimmat tekijäkuormitukset irrottautumisen, rentoutumisen, hallinnan ja palautuskokemuksen kyselylomakkeen ala -asteikon ala -asteikosta.
Vastaajat kertovat, kuinka paljon he ovat yhtä mieltä jokaisesta lausunnosta, joka kuvaa sen, mitä he tekivät nykyään työ-aikansa aikana asteikolla 1 ("täysin eri mieltä") 5: een ("täysin samaa mieltä").
Arviot summataan, jotta saadaan päivittäinen kokonaispiste.
|
Päivät 1-8 interventiosta
|
|
PTSD -oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Päivät 1-8 interventiosta
|
Lyhyt muoto DSM -5: n PTSD -tarkistusluettelosta.
Joka päivä vastaajat arvioivat, kuinka vaivautuvat PTSD -oireet asteikolla 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin").
Arviot summataan, jotta saadaan päivittäinen kokonaispiste.
|
Päivät 1-8 interventiosta
|
|
Masennuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Päivät 1-8 interventiosta
|
Promis-DEP-4A-kyselylomake.
Joka päivä vastaajat arvioivat, missä määrin he kokivat masennusoireita asteikolla 1 ("ei ollenkaan") 5: een ("koko ajan").
Arviot summataan, jotta saadaan päivittäinen kokonaispiste.
|
Päivät 1-8 interventiosta
|
|
Ahdistuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Päivät 1-8 interventiosta
|
Promis-Anx-4A-kyselylomake.
Joka päivä vastaajat arvioivat, missä määrin he kokivat ahdistuneisuusoireita asteikolla 1 ("ei ollenkaan") 5: een ("koko ajan").
Arviot summataan, jotta saadaan päivittäinen kokonaispiste.
|
Päivät 1-8 interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Pressman SD, Matthews KA, Cohen S, Martire LM, Scheier M, Baum A, Schulz R. Association of enjoyable leisure activities with psychological and physical well-being. Psychosom Med. 2009 Sep;71(7):725-32. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181ad7978. Epub 2009 Jul 10.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Cella D, Choi SW, Condon DM, Schalet B, Hays RD, Rothrock NE, Yount S, Cook KF, Gershon RC, Amtmann D, DeWalt DA, Pilkonis PA, Stone AA, Weinfurt K, Reeve BB. PROMIS(R) Adult Health Profiles: Efficient Short-Form Measures of Seven Health Domains. Value Health. 2019 May;22(5):537-544. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.004.
- Zuromski KL, Ustun B, Hwang I, Keane TM, Marx BP, Stein MB, Ursano RJ, Kessler RC. Developing an optimal short-form of the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Depress Anxiety. 2019 Sep;36(9):790-800. doi: 10.1002/da.22942. Epub 2019 Jul 29.
- Cooper C, Katona C, Livingston G. Validity and reliability of the brief COPE in carers of people with dementia: the LASER-AD Study. J Nerv Ment Dis. 2008 Nov;196(11):838-43. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818b504c.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-3278-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsereflektiivinen joustavuuden palauttamistoiminnan edistämiskoulutus
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat