- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06861400
Uma intervenção de resiliência digital para trabalhadores de serviços médicos de emergência
5 de março de 2025 atualizado por: Bryce Hruska, Syracuse University
Treinamento auto-reflexivo de promoção de atividades de recuperação de resiliência para pessoal de serviço médico de emergência
Os trabalhadores do Serviço Médico de Emergência (EMS) (ou seja, prestadores de serviços de ambulâncias) experimentam triplicar o risco de ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós -traumático (TEPT) em comparação com a população geral dos EUA.
Esses transtornos mentais afetam a saúde e o bem-estar ao longo do curso da vida.
Assim, há uma necessidade crítica de intervenções direcionadas aos principais fatores de risco que podem reduzir o risco de saúde mental dos trabalhadores da EMS.
O estresse crônico representa um fator de risco e é uma característica de rotina da profissão de EMS devido às demandas de prestar assistência médica de emergência.
O Treinamento de Promoção de Atividade de Resiliência-Recuiria de Resiliência (SRR-RAPT) promove encontrar um significado positivo nos estressores, construindo a autoconsciência das respostas regulatórias e de enfrentamento usadas para gerenciá-las; avaliar essas respostas; adaptando -os com base em sua eficácia percebida; e desenvolver um plano para gerenciar estressores semelhantes no futuro, com base no que pode ser aprendido com a situação atual.
Além de promover o auto-monitoramento e a reflexão ativa sobre estressores e respostas de enfrentamento, o SRR-RAPT incentiva as atividades de recuperação que permitem o nível de deformação induzido por estressor de uma pessoa para retornar à linha de base.
O objetivo principal do presente estudo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e adoção do SRR-RAPT entre o pessoal do EMS.
Um objetivo secundário foi examinar o efeito da intervenção nos mecanismos de ação hipotéticos previstos para variar em resposta à intervenção, além de considerar a capacidade da intervenção de reduzir os sintomas de saúde mental.
Supõe-se que a intervenção esteja associada a um significado mais positivo, feito, auto-reflexão adaptativa, atividades de recuperação e experiências de recuperação, além de níveis mais baixos de sintomas de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Funcionário em período integral ou meio período em uma agência de serviço médico de emergência
- ≥ 18 anos de idade
- ≥ 1 turno de serviço médico de emergência programado nos próximos 8 dias a partir da data de recrutamento.
Critérios de exclusão:
- Não é um funcionário em período integral ou em meio período em uma agência de serviço médico de emergência
- <18 anos de idade
- <1 turno de serviço médico de emergência programado nos próximos 8 dias a partir da data de recrutamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento auto-reflexivo de promoção de atividades de recuperação de resiliência (SRR-RAPT)
Receba o treinamento de promoção de atividades de recuperação de resiliência auto-reflexiva (SRR-RAPT)
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O Treinamento de Promoção de Atividade de Resiliência-Recuiria de Resiliência (SRR-RAPT) promove encontrar um significado positivo nos estressores, construindo a autoconsciência das respostas regulatórias e de enfrentamento usadas para gerenciá-las; avaliar essas respostas; adaptando -os com base em sua eficácia percebida; e desenvolver um plano para gerenciar estressores semelhantes no futuro, com base no que pode ser aprendido com a situação atual.
Além de promover o auto-monitoramento e a reflexão ativa sobre estressores e respostas de enfrentamento, o SRR-RAPT incentiva as atividades de recuperação que permitem o nível de deformação induzido por estressor de uma pessoa para retornar à linha de base.
O SRR-RAPT é administrado diariamente por 8 dias consecutivos.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Não recebe Srr-Rapt.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Período de tempo necessário para atingir o tamanho da amostra alvo
Prazo: Desde o início do estudo até que pelo menos 80 participantes sejam recrutados, até 12 meses
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O número de meses necessários para recrutar o número de participantes necessários para atingir o tamanho da amostra alvo.
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Desde o início do estudo até que pelo menos 80 participantes sejam recrutados, até 12 meses
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Número de participantes recrutados e randomizados a cada semana do estudo
Prazo: Desde o início do estudo até que pelo menos 80 participantes sejam recrutados, até 12 meses
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Uma contagem do número de participantes que são recrutados e randomizados a cada semana em que o estudo está ocorrendo.
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Desde o início do estudo até que pelo menos 80 participantes sejam recrutados, até 12 meses
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Aceitabilidade
Prazo: Dia 8 da intervenção
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Avaliado com três itens perguntando sobre as percepções dos entrevistados que a intervenção foi útil ("Descobri que responder às perguntas sobre como gerenciar experiências estressantes e praticar comportamentos de recuperação era útil"); Útil ("Descobri que responder às perguntas sobre como gerenciar experiências estressantes e praticar comportamentos de recuperação era útil"); e não onerosa ("descobri que responder às perguntas sobre o gerenciamento de experiências estressantes e a prática de comportamentos de recuperação não era muito onerosa").
Os entrevistados classificaram cada item em uma escala que varia de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente").
As classificações são somadas para produzir uma pontuação diária total.
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Dia 8 da intervenção
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Adotabilidade
Prazo: Dia 8 da intervenção
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Avaliado com 3 itens perguntando sobre os entrevistados, a intenção de usar o que aprenderam com a intervenção no futuro ("continuarei usando essas perguntas para ajudar a gerenciar experiências estressantes e praticar atividades de recuperação no futuro".
"Vou tentar usar essas perguntas no futuro ao gerenciar experiências estressantes e tentar praticar atividades de recuperação".
"Planejo usar algumas das abordagens que tive em minhas respostas às perguntas sobre o gerenciamento de experiências estressantes e a prática de comportamentos de recuperação no futuro").
Os entrevistados classificam cada item em uma escala que varia de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente").
As classificações são somadas para produzir uma pontuação diária total.
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Dia 8 da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Significado feito
Prazo: Dias 1 a 8 da intervenção
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Avaliado usando 3 itens com as mais altas cargas fatoriais nas subescalas positivas de reformulação, aceitação e religião do breve cope mais um item adicional que representa o crescimento ("Identifiquei as lições que posso aprender com o desafio").
Os entrevistados classificam o quanto executaram a estratégia descrita em resposta a quaisquer experiências estressantes ou desafiadoras que encontraram hoje.
As classificações são feitas em uma escala que varia de 1 ("de nada") a 4 ("Eu fiz isso muito").
As classificações são somadas para produzir uma pontuação diária total.
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Dias 1 a 8 da intervenção
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Auto-reflexão adaptativa
Prazo: Dias 1 a 8 da intervenção
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Derivado de 3 itens usados em pesquisas anteriores.
Todos os dias os entrevistados classificam o quanto concordam com as seguintes declarações que descrevem como reagiram a eventos desafiadores e estressantes que encontraram hoje: "Notei as estratégias que costumava lidar com as experiências de estresse de hoje", "considerei como abordar as experiências estressantes na minha vida" e "depois de tentar bem como mencionar as experiências estressantes de hoje.
As classificações são feitas em uma escala que varia de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente").
As classificações são somadas para produzir uma pontuação diária total.
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Dias 1 a 8 da intervenção
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Atividades de recuperação
Prazo: Dias 1 a 8 da intervenção
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Teste de atividades agradáveis de Pittsburgh.
Para cada item, os entrevistados indicam se fizeram a atividade descrita hoje quando não estavam funcionando ("sim" vs "não").
Os itens endossados são somados para produzir uma contagem diária total.
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Dias 1 a 8 da intervenção
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Experiências de recuperação
Prazo: Dias 1 a 8 da intervenção
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Derivado de 8 itens com as mais altas cargas fatoriais das subescalas de destacamento, relaxamento, domínio e controle do questionário de experiências de recuperação.
Os entrevistados relatam quanto concordam com cada declaração descrevendo o que fizeram durante o tempo de folga hoje em uma escala que varia de 1 ("Discordo totalmente") a 5 ("Concordo totalmente").
As classificações são somadas para produzir uma pontuação diária total.
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Dias 1 a 8 da intervenção
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Gravidade dos sintomas do TEPT
Prazo: Dias 1 a 8 da intervenção
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FORMULAÇÃO DE CURRO DA LISTA DE VERIFICAÇÃO PTSD para DSM -5.
Todos os dias os entrevistados classificam o quanto estão incomodados por sintomas de TEPT em uma escala que varia de 0 ("de nada") a 4 ("extremamente").
As classificações são somadas para produzir uma pontuação diária total.
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Dias 1 a 8 da intervenção
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Gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: Dias 1 a 8 da intervenção
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Questionário PROMIS-DEP-4A.
Todos os dias os entrevistados avaliam até que ponto experimentaram sintomas de depressão em uma escala variando de 1 ("de nada") a 5 ("o tempo todo").
As classificações são somadas para produzir uma pontuação diária total.
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Dias 1 a 8 da intervenção
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Gravidade dos sintomas de ansiedade
Prazo: Dias 1 a 8 da intervenção
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Promis-ANX-4A Questionário.
Todos os dias os entrevistados avaliam até que ponto experimentaram sintomas de ansiedade em uma escala que varia de 1 ("de nada") a 5 ("o tempo todo").
As classificações são somadas para produzir uma pontuação diária total.
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Dias 1 a 8 da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Pressman SD, Matthews KA, Cohen S, Martire LM, Scheier M, Baum A, Schulz R. Association of enjoyable leisure activities with psychological and physical well-being. Psychosom Med. 2009 Sep;71(7):725-32. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181ad7978. Epub 2009 Jul 10.
- Sonnentag S, Fritz C. The Recovery Experience Questionnaire: development and validation of a measure for assessing recuperation and unwinding from work. J Occup Health Psychol. 2007 Jul;12(3):204-21. doi: 10.1037/1076-8998.12.3.204.
- Cella D, Choi SW, Condon DM, Schalet B, Hays RD, Rothrock NE, Yount S, Cook KF, Gershon RC, Amtmann D, DeWalt DA, Pilkonis PA, Stone AA, Weinfurt K, Reeve BB. PROMIS(R) Adult Health Profiles: Efficient Short-Form Measures of Seven Health Domains. Value Health. 2019 May;22(5):537-544. doi: 10.1016/j.jval.2019.02.004.
- Zuromski KL, Ustun B, Hwang I, Keane TM, Marx BP, Stein MB, Ursano RJ, Kessler RC. Developing an optimal short-form of the PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Depress Anxiety. 2019 Sep;36(9):790-800. doi: 10.1002/da.22942. Epub 2019 Jul 29.
- Cooper C, Katona C, Livingston G. Validity and reliability of the brief COPE in carers of people with dementia: the LASER-AD Study. J Nerv Ment Dis. 2008 Nov;196(11):838-43. doi: 10.1097/NMD.0b013e31818b504c.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-3278-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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