Endarterektomia szyjna i czas stentowania (CEST)

Kryteria włączenia:

• Wiek ≥18 lat;
• Zdiagnozowane objawowe zwężenie szyjnej, zdefiniowane jako występowanie nagłego początku objawów neurologicznych na terytorium odpowiedzialnej tętnicy w ciągu 180 dni przed randomizacją (np. Hemipareza przeciwna, mowa/trudność w wyrażeniu, ipsilateralna utrata wzroku jednoocznego itp.);
• Zwężenie znajdujące się w odcinku pozakrranicznym wewnętrznej tętnicy szyjnej (z udziałem sąsiedniej wspólnej tętnicy szyjnej lub bez nich);
• Stopień zwężenia w odpowiedzialnej tętnicy szyjnej potwierdził, że wynosił ≥50% i ≤99% według CTA/MRA/DSA, na podstawie kryteriów NASCET;
• MRI mózgu w ciągu 72 godzin przed randomizacją wskazującym ostre zawały na odpowiedzialnym terytorium naczyniowym, charakteryzujące się wysokim sygnałem na DWI i niskim sygnałem na ADC;
• Zmodyfikowany wynik Rankin Scale (MRS) <3;
• Pisemna świadoma zgoda uzyskana od pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego.

Kryteria wykluczenia:

• Postępujące pogorszenie neurologiczne w ciągu 72 godzin przed randomizacją, zdefiniowane jako wzrost oceny MRS o ≥2 punkty lub wynik NIHSS o ≥4 punkty;
• MRI mózgu w ciągu 72 godzin przed randomizacją wskazującym duży zawał (wielkość zawału> 1/2 terytorium tętnicy środkowej);
• Dowody MRI na krwotoczne choroby mózgowo-naczyniowe (np. Guz mózgu, ropnia mózgu, wady naczyń) lub innych nieischemicznych chorób mózgowych (np. Stwardnienie rozsiane);
• Nieprzestrzeniona zwężenie szyjnej (np. Wycięcie tętnicy szyjnej, sieć szyjna, pływający zakrzep, dysplazja włóknistą, zapalenie tętnic Takayasu itp.);
• Potrzeba jednoczesnej interwencji chirurgicznej zmian tandemowych w ipsilateralnej tętnicy szyjnej lub innych operacjach naczyniowych;
• Historia operacji naczyń mózgowych w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją;
• Współistniejące zwężenie mózgowo -naczyniowe wymagające rewaskularyzacji w ciągu 3 miesięcy po randomizacji;
• Historia spontanicznego krwotoku śródczaszkowego w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją;
• Jasne wskazanie do leczenia przeciwzakrzepowego (podejrzewane źródło zatorowe serca, takie jak migotanie przedsionków, znany mechaniczny zastawkę serca lub podejrzane zakaźne zapalenie wsierdzia);
• Nieprawidłowości laboratoryjne, w tym liczba białych krwinek <2 × 10⁹/l, hematokryt <30%, liczba płytek krwi <100 × 10⁹/l, inr> 1,5 lub indukowana heparynam trombocytopenia;
• Niezdolność do stosowania terapii przeciwpłytkowej z powodu określonych przyczyn, takich jak aktywne wrzody przewodu pokarmowego, krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, znana ciężka alergia, ciężka niewydolność nerek (Klasyna> 1,5 razy normalna górna granica), dysfunkcja wątroby (ALT lub AST> 2 razy normalna granica) lub ciężka niewydolność serca (niepowodzenie NYHA);
• Obecność innych ciężkich chorób, które mogą wpływać na przestrzeganie protokołu badania, takich jak ciężka infekcja, zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), aktywne nowotwory złośliwe, otępienie, zaburzenia psychiczne lub niekontrolowane ciężkie nadciśnienie;
• Kobiety w ciąży lub karmienia piersią, które nie są w menopauzie;
• Udział w innym badaniu badawczym lub badaniu leku, które mogą zakłócać to badanie;
• Wszelkie inne warunki medyczne lub historia, która według osądu śledczego może wpłynąć na skuteczność lub ocenę bezpieczeństwa badania.